Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМРАЗВИТИЕ"
№19220661000002670650
🔢 ИНН:
1903022536
🆔 ОГРН:
1131903000712
📍 Адрес:
655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Максима Горького,д. 2, пом. 118Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.07.2022
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, было установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Фармразвитие»:
1. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Максима Горького... Еще...По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, было установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Фармразвитие»:
1. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Максима Горького, д. 2, пом. 118Н, произвело розничную реализацию 16.11.2021 в количестве 1 упаковки и 27.11.2021 в количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап®» серии 2830920, а также 03.12.2021 в количестве 2/3 упаковки лекарственного препарата «Лозап®» серии 2840920, производства «СанекаФармасьютикалс а. с.», (Словацкая Республика), забракованных письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-1453/21 от 02.11.2021 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Лозап®», производства «СанекаФармасьютикалса.с.», (Словацкая Республика); «Лозап® Плюс» производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)».
2. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Максима Горького, д. 2, пом. 118Н, произвело розничную реализацию 04.11.2021 в количестве 1 упаковки и 17.11.2021 в количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап® Плюс» серии 3630321, а также 17.11.2021 количестве 1 упаковки и 19.11.2021 количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап® Плюс» серии 3960421, производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)», забракованных письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-1453/21 от 02.11.2021 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Лозап®», производства «СанекаФармасьютикалса.с.», (Словацкая Республика); «Лозап® Плюс» производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМРАЗВИТИЕ" (ИНН: 1903022536) , адрес: 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Максима Горького,д. 2, пом. 118Н
Предостережение:
По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, было установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Фармразвитие»:
1. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Максима Горького, д. 2, пом. 118Н, произвело розничную реализацию 16.11.2021 в количестве 1 упаковки и 27.11.2021 в количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап®» серии 2830920, а также 03.12.2021 в количестве 2/3 упаковки лекарственного препарата «Лозап®» серии 2840920, производства «СанекаФармасьютикалс а. с.», (Словацкая Республика), забракованных письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-1453/21 от 02.11.2021 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Лозап®», производства «СанекаФармасьютикалса.с.», (Словацкая Республика); «Лозап® Плюс» производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)».
2. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Максима Горького, д. 2, пом. 118Н, произвело розничную реализацию 04.11.2021 в количестве 1 упаковки и 17.11.2021 в количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап® Плюс» серии 3630321, а также 17.11.2021 количестве 1 упаковки и 19.11.2021 количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап® Плюс» серии 3960421, производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)», забракованных письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-1453/21 от 02.11.2021 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Лозап®», производства «СанекаФармасьютикалса.с.», (Словацкая Республика); «Лозап® Плюс» производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1903022536
ОГРН
1131903000712
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМРАЗВИТИЕ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Максима Горького,д. 2, пом. 118Н
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ломакина И.С.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, было установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Фармразвитие»:
1. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Максима Горького, д. 2, пом. 118Н, произвело розничную реализацию 16.11.2021 в количестве 1 упаковки и 27.11.2021 в количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап®» серии 2830920, а также 03.12.2021 в количестве 2/3 упаковки лекарственного препарата «Лозап®» серии 2840920, производства «СанекаФармасьютикалс а. с.», (Словацкая Республика), забракованных письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-1453/21 от 02.11.2021 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Лозап®», производства «СанекаФармасьютикалса.с.», (Словацкая Республика); «Лозап® Плюс» производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)».
2. В аптечной организации, находящейся по адресу: 655150, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Максима Горького, д. 2, пом. 118Н, произвело розничную реализацию 04.11.2021 в количестве 1 упаковки и 17.11.2021 в количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап® Плюс» серии 3630321, а также 17.11.2021 количестве 1 упаковки и 19.11.2021 количестве 1 упаковки лекарственного препарата «Лозап® Плюс» серии 3960421, производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)», забракованных письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-1453/21 от 02.11.2021 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Лозап®», производства «СанекаФармасьютикалса.с.», (Словацкая Республика); «Лозап® Плюс» производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)».