: 655281, Республика Хакасия, Орджоникидзевский район, с. Новомарьясово, ул. Чулымская, д. 26, пом. 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.06.2023
🔔
Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Индивидуальный предприниматель Ербягина Татьяна Ивановна (ИНН 19080007996... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Индивидуальный предприниматель Ербягина Татьяна Ивановна (ИНН 190800079962, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00260097 от 18.11.2019) в аптечной организации, находящейся по адресу: 655281, Республика Хакасия, Орджоникидзевский район, с. Новомарьясово, ул. Чулымская, д. 26, пом. 2, 20.06.2023 произвело розничную реализацию лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1581122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 2 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 02и-491/23 от 16.06.2023.
Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1581122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЕРБЯГИНА ТАТЬЯНА ИВАНОВНА (ИНН: 190800079962) , адрес: : 655281, Республика Хакасия, Орджоникидзевский район, с. Новомарьясово, ул. Чулымская, д. 26, пом. 2
Предостережение:
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Индивидуальный предприниматель Ербягина Татьяна Ивановна (ИНН 190800079962, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00260097 от 18.11.2019) в аптечной организации, находящейся по адресу: 655281, Республика Хакасия, Орджоникидзевский район, с. Новомарьясово, ул. Чулымская, д. 26, пом. 2, 20.06.2023 произвело розничную реализацию лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1581122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 2 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 02и-491/23 от 16.06.2023.
Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1581122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
190800079962
ОГРН
319190100003710
Наименование
ЕРБЯГИНА ТАТЬЯНА ИВАНОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
: 655281, Республика Хакасия, Орджоникидзевский район, с. Новомарьясово, ул. Чулымская, д. 26, пом. 2
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Тулунина Ольга Николаевна
ФИО инспектора
Иванова Наталья Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Индивидуальный предприниматель Ербягина Татьяна Ивановна (ИНН 190800079962, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00260097 от 18.11.2019) в аптечной организации, находящейся по адресу: 655281, Республика Хакасия, Орджоникидзевский район, с. Новомарьясово, ул. Чулымская, д. 26, пом. 2, 20.06.2023 произвело розничную реализацию лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1581122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 2 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 02и-491/23 от 16.06.2023.
Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1581122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот.