Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "БОГРАДСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№19230661000006837531
🔢 ИНН:
1907002202
🆔 ОГРН:
1021900699094
📍 Адрес:
655340, Республика Хакасия, Р-Н БОГРАДСКИЙ, С. БОГРАД, УЛ. НОВАЯ, Д. Д.22, Корпус -, -
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.07.2023
🔔
Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Б... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Боградская районная больница» (ИНН 1907002202, адрес: 655340, Республика Хакасия, Боградский район, с. Боград, ул. Новая, д. 22, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-00182-19/00328717 от 12.10.2020, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00285472 от 06.12.2019) произвело 10.07.2023 и 11.07.2023 выдачу для медицинского применения лекарственного препарата «Эналаприл», производства ПАО «Биосинтез» (Россия), серии 1160922 в количестве 3 упаковок, серии 760822 в количестве 1 упаковки (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Выбыл для оказания медицинской помощи»), обращение которого приостановлено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-552/23 от 05.07.2023.
Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Эналаприл» серий 1160922, 760822, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "БОГРАДСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1907002202) , адрес: 655340, Республика Хакасия, Р-Н БОГРАДСКИЙ, С. БОГРАД, УЛ. НОВАЯ, Д. Д.22, Корпус -, -
Предостережение:
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Боградская районная больница» (ИНН 1907002202, адрес: 655340, Республика Хакасия, Боградский район, с. Боград, ул. Новая, д. 22, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-00182-19/00328717 от 12.10.2020, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00285472 от 06.12.2019) произвело 10.07.2023 и 11.07.2023 выдачу для медицинского применения лекарственного препарата «Эналаприл», производства ПАО «Биосинтез» (Россия), серии 1160922 в количестве 3 упаковок, серии 760822 в количестве 1 упаковки (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Выбыл для оказания медицинской помощи»), обращение которого приостановлено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-552/23 от 05.07.2023.
Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Эналаприл» серий 1160922, 760822, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1907002202
ОГРН
1021900699094
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "БОГРАДСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
655340, Республика Хакасия, Р-Н БОГРАДСКИЙ, С. БОГРАД, УЛ. НОВАЯ, Д. Д.22, Корпус -, -
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Тулунина Ольга Николаевна
ФИО инспектора
Иванова Наталья Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Боградская районная больница» (ИНН 1907002202, адрес: 655340, Республика Хакасия, Боградский район, с. Боград, ул. Новая, д. 22, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-00182-19/00328717 от 12.10.2020, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00285472 от 06.12.2019) произвело 10.07.2023 и 11.07.2023 выдачу для медицинского применения лекарственного препарата «Эналаприл», производства ПАО «Биосинтез» (Россия), серии 1160922 в количестве 3 упаковок, серии 760822 в количестве 1 упаковки (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Выбыл для оказания медицинской помощи»), обращение которого приостановлено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-552/23 от 05.07.2023.
Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Эналаприл» серий 1160922, 760822, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот.