655600, Республика Хакасия, г. Саяногорск, Заводской микрорайон, д. 4, пом. 78Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.07.2023
🔔
Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Индивидуальный предприниматель Антонова Тамара Николаевна (ИНН 1902004793... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Индивидуальный предприниматель Антонова Тамара Николаевна (ИНН 190200479302, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00163459 от 16.08.2016) в аптечной организации, находящейся по адресу: 655600, Республика Хакасия, г. Саяногорск, Заводской микрорайон, д. 4, пом. 78Н, 06.07.2023, 11.07.2023, 15.07.2023 произвело розничную реализацию лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1181122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 12 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), обращение которого приостановлено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-552/23 от 05.07.2023.
Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1181122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АНТОНОВА ТАМАРА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 190200479302) , адрес: 655600, Республика Хакасия, г. Саяногорск, Заводской микрорайон, д. 4, пом. 78Н
Предостережение:
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Индивидуальный предприниматель Антонова Тамара Николаевна (ИНН 190200479302, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00163459 от 16.08.2016) в аптечной организации, находящейся по адресу: 655600, Республика Хакасия, г. Саяногорск, Заводской микрорайон, д. 4, пом. 78Н, 06.07.2023, 11.07.2023, 15.07.2023 произвело розничную реализацию лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1181122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 12 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), обращение которого приостановлено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-552/23 от 05.07.2023.
Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1181122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
190200479302
ОГРН
311190214300030
Наименование
АНТОНОВА ТАМАРА НИКОЛАЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
655603, Республика Хакасия, Г. САЯНОГОРСК, МКР ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНЫЙ, Д. Д.10, КВ.54
Адрес
655600, Республика Хакасия, г. Саяногорск, Заводской микрорайон, д. 4, пом. 78Н
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ржевская Наталья Валентиновна
ФИО инспектора
Иванова Наталья Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Индивидуальный предприниматель Антонова Тамара Николаевна (ИНН 190200479302, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00163459 от 16.08.2016) в аптечной организации, находящейся по адресу: 655600, Республика Хакасия, г. Саяногорск, Заводской микрорайон, д. 4, пом. 78Н, 06.07.2023, 11.07.2023, 15.07.2023 произвело розничную реализацию лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1181122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 12 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), обращение которого приостановлено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-552/23 от 05.07.2023.
Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Эналаприл» серии 1181122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот.