РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "САЯНОГОРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№19230661000007000793

🔢 ИНН:
1902020720
🆔 ОГРН:
1071902000741
📍 Адрес:
655602, Республика Хакасия, Г. САЯНОГОРСК, УЛ. ШУШЕНСКАЯ, Д. Д.2А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.07.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "САЯНОГОРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1902020720) , адрес: 655602, Республика Хакасия, Г. САЯНОГОРСК, УЛ. ШУШЕНСКАЯ, Д. Д.2А,

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1902020720
ОГРН проверяемого лица 1071902000741
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "САЯНОГОРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 655602, Республика Хакасия, Г. САЯНОГОРСК, УЛ. ШУШЕНСКАЯ, Д. Д.2А,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зуева Светлана Федоровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Наталья Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Саяногорская межрайонная больница» (ИНН 1902020720, адрес: 655600, Республика Хакасия, г. Саяногорск, ул. Шушенская, д. 2А, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-00182-19/00572257 от 22.10.2020) произвело 14.07.2023 выдачу для медицинского применения лекарственного препарата «Эналаприл», производства ПАО «Биосинтез» (Россия), серии 1160922 в количестве 2 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Выбыл для оказания медицинской помощи»), обращение которого приостановлено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-552/23 от 05.07.2023. Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Эналаприл» серий 1160922 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот. Согласно статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; - субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Саяногорска межрайонная больница» имеет лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрировано в системе ФГИС МДЛП «Честный знак» согласно п.1 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Следовательно, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Саяногорска межрайонная больница» является субъектом обращения лекарственных средств, обязанным исполнять требования действующего законодательства.
Вакансии вахтой