|
Значение |
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Саяногорская межрайонная больница» (ИНН 1902020720, адрес: 655600, Республика Хакасия, г. Саяногорск, ул. Шушенская, д. 2А, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-00182-19/00572257 от 22.10.2020) произвело 28.07.2023 выдачу для медицинского применения лекарственного препарата «Эналаприл», производства ПАО «Биосинтез» (Россия), серии 1160922 в количестве 10 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Выбыл для оказания медицинской помощи»), обращение которого приостановлено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-552/23 от 05.07.2023.
Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Эналаприл» серий 1160922 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот.
Согласно статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
- обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств;
- субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Саяногорская межрайонная больница» имеет лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрировано в системе ФГИС МДЛП «Честный знак» согласно п.1 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Следовательно, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Саяногорская межрайонная больница» является субъектом обращения лекарственных средств, обязанным исполнять требования действующего законодательства. |
