Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-ВОСТОК"
№19230661000008272817
🔢 ИНН:
4205299244
🆔 ОГРН:
1144205019507
📍 Адрес:
655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 22, помещение 100Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.10.2023
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарстве... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 30.10.2023г. у Общества с ограниченной ответственностью «Эдельвейс-Восток» (ИНН 4205299244, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00264791 от 23.07.2020, адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д. 104, помещение 69Н), по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
- 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 76, часть нежилого помещения №100Н, отсутствует информация о выводе из оборота препарата «Арепливир» (МНН – Фавипиравир), серии 0701120 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.12.2022г.);
- 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 22, помещение 100Н, отсутствует информация о выводе из оборота препарата «Арепливир» (МНН – Фавипиравир), серии 1521020 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.11.2022г.).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-ВОСТОК" (ИНН: 4205299244) , адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 22, помещение 100Н
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 30.10.2023г. у Общества с ограниченной ответственностью «Эдельвейс-Восток» (ИНН 4205299244, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00264791 от 23.07.2020, адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д. 104, помещение 69Н), по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
- 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 76, часть нежилого помещения №100Н, отсутствует информация о выводе из оборота препарата «Арепливир» (МНН – Фавипиравир), серии 0701120 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.12.2022г.);
- 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 22, помещение 100Н, отсутствует информация о выводе из оборота препарата «Арепливир» (МНН – Фавипиравир), серии 1521020 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.11.2022г.).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4205299244
ОГРН
1144205019507
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-ВОСТОК"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 76, часть нежилого помещения №100Н
Адрес
655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 22, помещение 100Н
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Тулунина Ольга Николаевна
ФИО инспектора
Иванова Наталья Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 30.10.2023г. у Общества с ограниченной ответственностью «Эдельвейс-Восток» (ИНН 4205299244, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00264791 от 23.07.2020, адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д. 104, помещение 69Н), по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
- 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 76, часть нежилого помещения №100Н, отсутствует информация о выводе из оборота препарата «Арепливир» (МНН – Фавипиравир), серии 0701120 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.12.2022г.);
- 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Щетинкина, д. 22, помещение 100Н, отсутствует информация о выводе из оборота препарата «Арепливир» (МНН – Фавипиравир), серии 1521020 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.11.2022г.).