Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "КОПЬЁВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№19230661000008275693
🔢 ИНН:
1908000751
🆔 ОГРН:
1031900881528
📍 Адрес:
2-14-66-118
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.10.2023
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарстве... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 30.10.2023г. у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Копьёвская районная больница» (ИНН 1908000751, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01182-19/00363663 от 21.12.2020, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00284543 от 06.12.2019, адрес: 655250, Республика Хакасия, Орджоникидзевский район, с. Копьёво, ул. Зеленая, д. 50) отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Фавибирин» (МНН – Фавипиравир) серии 340921 в количестве 17 упаковок с истекшим сроком годности (до 30.09.2023), (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "КОПЬЁВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1908000751) , адрес: 2-14-66-118
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 30.10.2023г. у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Копьёвская районная больница» (ИНН 1908000751, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01182-19/00363663 от 21.12.2020, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00284543 от 06.12.2019, адрес: 655250, Республика Хакасия, Орджоникидзевский район, с. Копьёво, ул. Зеленая, д. 50) отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Фавибирин» (МНН – Фавипиравир) серии 340921 в количестве 17 упаковок с истекшим сроком годности (до 30.09.2023), (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1908000751
ОГРН
1031900881528
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "КОПЬЁВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
2-14-66-118
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Тулунина Ольга Николаевна
ФИО инспектора
Иванова Наталья Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 30.10.2023г. у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Копьёвская районная больница» (ИНН 1908000751, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01182-19/00363663 от 21.12.2020, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00284543 от 06.12.2019, адрес: 655250, Республика Хакасия, Орджоникидзевский район, с. Копьёво, ул. Зеленая, д. 50) отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Фавибирин» (МНН – Фавипиравир) серии 340921 в количестве 17 упаковок с истекшим сроком годности (до 30.09.2023), (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).