Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "ШИРИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№19230661000008387266
🔢 ИНН:
1911000857
🆔 ОГРН:
1021900880902
📍 Адрес:
655200, Республика Хакасия, Р-Н ШИРИНСКИЙ, С. ШИРА, УЛ. ОРЛОВСКАЯ, Д. Д.57,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.11.2023
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарстве... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 09.11.2023г. у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Ширинская межрайонная больница» (ИНН 1911000857, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01182-19/00284552 от 06.12.2019, лицензия на медицинскую деятельность Л041-01182-19/00363746 от 28.10.2019, адрес: 655200, Республика Хакасия, Ширинский район, с. Шира, ул. Орловская, д. 57), по адресу места осуществления фармацевтической деятельности:
- 655200, Республика Хакасия, Ширинский район, с. Шира, ул. Орловская, д. 57, отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Трулисити» (МНН – Дулаглутид), серии D580142 в количестве 9 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»), а по данным медицинской организации на запрос от 07.11.2022 №1128/22 о фактических остатках лекарственных препаратов, подаваемый еженедельно - фактически отсутствует на остатках.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "ШИРИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1911000857) , адрес: 655200, Республика Хакасия, Р-Н ШИРИНСКИЙ, С. ШИРА, УЛ. ОРЛОВСКАЯ, Д. Д.57,
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 09.11.2023г. у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Ширинская межрайонная больница» (ИНН 1911000857, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01182-19/00284552 от 06.12.2019, лицензия на медицинскую деятельность Л041-01182-19/00363746 от 28.10.2019, адрес: 655200, Республика Хакасия, Ширинский район, с. Шира, ул. Орловская, д. 57), по адресу места осуществления фармацевтической деятельности:
- 655200, Республика Хакасия, Ширинский район, с. Шира, ул. Орловская, д. 57, отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Трулисити» (МНН – Дулаглутид), серии D580142 в количестве 9 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»), а по данным медицинской организации на запрос от 07.11.2022 №1128/22 о фактических остатках лекарственных препаратов, подаваемый еженедельно - фактически отсутствует на остатках.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1911000857
ОГРН
1021900880902
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "ШИРИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
655200, Республика Хакасия, Р-Н ШИРИНСКИЙ, С. ШИРА, УЛ. ОРЛОВСКАЯ, Д. Д.57,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Тулунина Ольга Николаевна
ФИО инспектора
Иванова Наталья Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 09.11.2023г. у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Ширинская межрайонная больница» (ИНН 1911000857, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01182-19/00284552 от 06.12.2019, лицензия на медицинскую деятельность Л041-01182-19/00363746 от 28.10.2019, адрес: 655200, Республика Хакасия, Ширинский район, с. Шира, ул. Орловская, д. 57), по адресу места осуществления фармацевтической деятельности:
- 655200, Республика Хакасия, Ширинский район, с. Шира, ул. Орловская, д. 57, отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Трулисити» (МНН – Дулаглутид), серии D580142 в количестве 9 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»), а по данным медицинской организации на запрос от 07.11.2022 №1128/22 о фактических остатках лекарственных препаратов, подаваемый еженедельно - фактически отсутствует на остатках.