Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕК 19"
№19230661000008882139
🔢 ИНН:
1901119814
🆔 ОГРН:
1141901002759
📍 Адрес:
655152, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д. 38, пом. 99Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.12.2023
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарстве... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 13.12.2023г. у Общества с ограниченной ответственностью «ЛЕК 19» (ИНН 1901119814, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-00110-77/00166519 от 26.07.2018, адрес: 662608, Красноярский край, г. Минусинск, ул. Гоголя, д. 48), по адресу места осуществления фармацевтической деятельности (оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения):
- 655152, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д. 38, пом. 99Н, отсутствует информация о выводе из оборота лекарственных препаратов «Цепим» (МНН – Цефепим), серии 130720 в количестве 830 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.07.2022г.), серии 170720 в количестве 50 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.07.2022г.); «Диспорт» серии U04711 в количестве 11 упаковок с истекшим сроком годности (до 31.10.2022г.), серии U08994 в количестве 5 упаковок с истекшим сроком годности (до 31.01.2023г.), серии U08983 в количестве 11 упаковок с истекшим сроком годности (до 28.02.2023г.), серии U11443 в количестве 10 упаковок с истекшим сроком годности (до 31.03.2023г.) - (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕК 19" (ИНН: 1901119814) , адрес: 655152, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д. 38, пом. 99Н
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 13.12.2023г. у Общества с ограниченной ответственностью «ЛЕК 19» (ИНН 1901119814, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-00110-77/00166519 от 26.07.2018, адрес: 662608, Красноярский край, г. Минусинск, ул. Гоголя, д. 48), по адресу места осуществления фармацевтической деятельности (оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения):
- 655152, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д. 38, пом. 99Н, отсутствует информация о выводе из оборота лекарственных препаратов «Цепим» (МНН – Цефепим), серии 130720 в количестве 830 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.07.2022г.), серии 170720 в количестве 50 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.07.2022г.); «Диспорт» серии U04711 в количестве 11 упаковок с истекшим сроком годности (до 31.10.2022г.), серии U08994 в количестве 5 упаковок с истекшим сроком годности (до 31.01.2023г.), серии U08983 в количестве 11 упаковок с истекшим сроком годности (до 28.02.2023г.), серии U11443 в количестве 10 упаковок с истекшим сроком годности (до 31.03.2023г.) - (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1901119814
ОГРН
1141901002759
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕК 19"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
655152, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д. 38, пом. 99Н
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ломакина Ирина Сергеевна
ФИО инспектора
Иванова Наталья Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 13.12.2023г. у Общества с ограниченной ответственностью «ЛЕК 19» (ИНН 1901119814, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-00110-77/00166519 от 26.07.2018, адрес: 662608, Красноярский край, г. Минусинск, ул. Гоголя, д. 48), по адресу места осуществления фармацевтической деятельности (оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения):
- 655152, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Пушкина, д. 38, пом. 99Н, отсутствует информация о выводе из оборота лекарственных препаратов «Цепим» (МНН – Цефепим), серии 130720 в количестве 830 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.07.2022г.), серии 170720 в количестве 50 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.07.2022г.); «Диспорт» серии U04711 в количестве 11 упаковок с истекшим сроком годности (до 31.10.2022г.), серии U08994 в количестве 5 упаковок с истекшим сроком годности (до 31.01.2023г.), серии U08983 в количестве 11 упаковок с истекшим сроком годности (до 28.02.2023г.), серии U11443 в количестве 10 упаковок с истекшим сроком годности (до 31.03.2023г.) - (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).