655158, Республика Хакасия, г. Черногорск, пр-кт Космонавтов, д. 20, пом. 63Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.12.2023
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарстве... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 13.12.2023г. у Индивидуального предпринимателя Лукашовой Галины Николаевны (ИНН 190300392239, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00264179 от 05.10.2020), по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
- 655154, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Мира, стр. 19Б отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Аммиак» серии 290421 в количестве 20 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.05.2023), серии 310721 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.08.2023);
- 655158, Республика Хакасия, г. Черногорск, пр-кт Космонавтов, д. 20, пом. 63Н отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Аммиак» серии 290421 в количестве 29 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.05.2023), серии 410521 в количестве 2 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.06.2023), серии 030521 в количестве 2 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.06.2023), серии 010521 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.06.2023), серии 370721 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.08.2023) - (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Лукашова Галина Николаевна (ИНН: 190300392239) , адрес: 655158, Республика Хакасия, г. Черногорск, пр-кт Космонавтов, д. 20, пом. 63Н
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 13.12.2023г. у Индивидуального предпринимателя Лукашовой Галины Николаевны (ИНН 190300392239, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00264179 от 05.10.2020), по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
- 655154, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Мира, стр. 19Б отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Аммиак» серии 290421 в количестве 20 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.05.2023), серии 310721 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.08.2023);
- 655158, Республика Хакасия, г. Черногорск, пр-кт Космонавтов, д. 20, пом. 63Н отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Аммиак» серии 290421 в количестве 29 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.05.2023), серии 410521 в количестве 2 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.06.2023), серии 030521 в количестве 2 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.06.2023), серии 010521 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.06.2023), серии 370721 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.08.2023) - (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
190300392239
ОГРН
304190329500039
Наименование
Лукашова Галина Николаевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
655154, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Мира, стр. 19Б
Адрес
655158, Республика Хакасия, г. Черногорск, пр-кт Космонавтов, д. 20, пом. 63Н
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ломакина Ирина Сергеевна
ФИО инспектора
Иванова Наталья Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 13.12.2023г. у Индивидуального предпринимателя Лукашовой Галины Николаевны (ИНН 190300392239, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00264179 от 05.10.2020), по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности:
- 655154, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Мира, стр. 19Б отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Аммиак» серии 290421 в количестве 20 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.05.2023), серии 310721 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.08.2023);
- 655158, Республика Хакасия, г. Черногорск, пр-кт Космонавтов, д. 20, пом. 63Н отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Аммиак» серии 290421 в количестве 29 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.05.2023), серии 410521 в количестве 2 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.06.2023), серии 030521 в количестве 2 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.06.2023), серии 010521 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.06.2023), серии 370721 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.08.2023) - (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).