655017, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, Г. АБАКАН, УЛ. ЧЕРТЫГАШЕВА, Д. Д.57 А, Корпус ЛИТЕРА А8А10,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.06.2024
🎯
Основание проведения
610302542429
🔔
Предостережение
при рассмотрении заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия» от 21.05.2024 по поручению Управления от 07.05.2024 № 242 в отношении сопоставимости проводимых исследований на COVID-19 в лабораторном центре Государственного бюджетно-го учреждения здравоохранения Республики Хака... Еще...при рассмотрении заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия» от 21.05.2024 по поручению Управления от 07.05.2024 № 242 в отношении сопоставимости проводимых исследований на COVID-19 в лабораторном центре Государственного бюджетно-го учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Абаканская межрайонная клиническая больница» (далее – ГБУЗ РХ «АМКБ»), информации представленной ГБУЗ РХ «АМКБ» (исх.№ 3410/02-2 от 31.05.2024) установлено, что в ГБУЗ РХ «АМКБ», размещённом по адресу: Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д.61, усматриваются признаки нарушений обязательных требований (нарушения требований санитарного законодательства к организации ла-бораторной диагностики COVID-19).
Согласно заключения Аккредитованного органа инспекции и Испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия» (Аттестат аккредитации № RA.RU.710071 выдан 31.07.2015 г. Федеральной службой по аккредитации за № 0002553, дата внесения в реестр аккредитованных лиц 22.07.2015, в качестве органа инспекции. Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510497 выдан 14.10.2016, выдан Федеральной служ-бой по аккредитации дата внесения сведений в реестр аккредитованных лиц 05.10.2015 в качестве Испытательной лаборатории (центра)) в период 14.05.2024 по 15.05.2024 доставлено 243 пробы (из них 13 с обнаружением РНК COVID-19) для референсного исследования на COVID-19. По результатам молекулярно-генетических исследований в 6 пробах из 13 обнаружена РНК COVID-19, сопоставимость положительных проб составила 46%.
Таким образом установлено, что в ГБУЗ РХ «АМКБ» не в полном объеме обеспечено со-блюдение требований к лабораторной диагностике COVID-19.
Управление Роспотребнадзора по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "АБАКАНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1901022668) , адрес: 655017, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, Г. АБАКАН, УЛ. ЧЕРТЫГАШЕВА, Д. Д.57 А, Корпус ЛИТЕРА А8А10,
Предостережение:
при рассмотрении заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия» от 21.05.2024 по поручению Управления от 07.05.2024 № 242 в отношении сопоставимости проводимых исследований на COVID-19 в лабораторном центре Государственного бюджетно-го учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Абаканская межрайонная клиническая больница» (далее – ГБУЗ РХ «АМКБ»), информации представленной ГБУЗ РХ «АМКБ» (исх.№ 3410/02-2 от 31.05.2024) установлено, что в ГБУЗ РХ «АМКБ», размещённом по адресу: Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д.61, усматриваются признаки нарушений обязательных требований (нарушения требований санитарного законодательства к организации ла-бораторной диагностики COVID-19).
Согласно заключения Аккредитованного органа инспекции и Испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия» (Аттестат аккредитации № RA.RU.710071 выдан 31.07.2015 г. Федеральной службой по аккредитации за № 0002553, дата внесения в реестр аккредитованных лиц 22.07.2015, в качестве органа инспекции. Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510497 выдан 14.10.2016, выдан Федеральной служ-бой по аккредитации дата внесения сведений в реестр аккредитованных лиц 05.10.2015 в качестве Испытательной лаборатории (центра)) в период 14.05.2024 по 15.05.2024 доставлено 243 пробы (из них 13 с обнаружением РНК COVID-19) для референсного исследования на COVID-19. По результатам молекулярно-генетических исследований в 6 пробах из 13 обнаружена РНК COVID-19, сопоставимость положительных проб составила 46%.
Таким образом установлено, что в ГБУЗ РХ «АМКБ» не в полном объеме обеспечено со-блюдение требований к лабораторной диагностике COVID-19.
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1901022668
ОГРН
1021900520410
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "АБАКАНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
655017, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, Г. АБАКАН, УЛ. ЧЕРТЫГАШЕВА, Д. Д.57 А, Корпус ЛИТЕРА А8А10,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
Объекты здравоохранения
Подвид объекта
Значение
Объекты здравоохранения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сунчугашева Марина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Роспотребнадзора по Республике Хакасия
Основание проведения
Текст
610302542429
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при рассмотрении заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия» от 21.05.2024 по поручению Управления от 07.05.2024 № 242 в отношении сопоставимости проводимых исследований на COVID-19 в лабораторном центре Государственного бюджетно-го учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Абаканская межрайонная клиническая больница» (далее – ГБУЗ РХ «АМКБ»), информации представленной ГБУЗ РХ «АМКБ» (исх.№ 3410/02-2 от 31.05.2024) установлено, что в ГБУЗ РХ «АМКБ», размещённом по адресу: Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д.61, усматриваются признаки нарушений обязательных требований (нарушения требований санитарного законодательства к организации ла-бораторной диагностики COVID-19).
Согласно заключения Аккредитованного органа инспекции и Испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия» (Аттестат аккредитации № RA.RU.710071 выдан 31.07.2015 г. Федеральной службой по аккредитации за № 0002553, дата внесения в реестр аккредитованных лиц 22.07.2015, в качестве органа инспекции. Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510497 выдан 14.10.2016, выдан Федеральной служ-бой по аккредитации дата внесения сведений в реестр аккредитованных лиц 05.10.2015 в качестве Испытательной лаборатории (центра)) в период 14.05.2024 по 15.05.2024 доставлено 243 пробы (из них 13 с обнаружением РНК COVID-19) для референсного исследования на COVID-19. По результатам молекулярно-генетических исследований в 6 пробах из 13 обнаружена РНК COVID-19, сопоставимость положительных проб составила 46%.
Таким образом установлено, что в ГБУЗ РХ «АМКБ» не в полном объеме обеспечено со-блюдение требований к лабораторной диагностике COVID-19.