Предостережение:

• Обществу с ограниченной ответственностью "Лазер Мед Плюс" эл. почта: lasermedplus@mail.ru При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): - согласно требованиям Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140, Порядка организации системы документа оборота в сфере охраны здоровья граждан в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, утвержденного приказом Минздрава России от 07.09.2020 № 947н, не организована работа в части ведения медицинской документации электронных медицинских документов (ЭМД) в форме электронных документов в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, не внесены ЭМД В Реестр электронных медицинских документов (РЭМД) (ЕГИСЗ). По состоянию на 22.10.2024 года Обществом с ограниченной ответственностью "Лазер Мед Плюс" (ООО "Лазер Мед Плюс" ), ИНН: 1900002676, ОГРН: 1211900002093, адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Карла Маркса, д. 55, кв. 36 , эл. почта: lasermedplus@mail.ru, осуществляющим медицинскую деятельность по адресу: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Вяткина, дом 45, помещение № 32Н на основании лицензии № Л041-01182-19/00343315 от 21.09.2021, не осуществлена регистрация электронных медицинских документов (ЭМД) в Реестре электронных медицинских документов (РЭМД) в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). В соответствии с пп. «к» п. 44 p.V Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (вместе с "Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения") (далее - Постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Ведение медицинской документации в форме электронных документов установлено Порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, утвержденным приказом Минздрава России от 7 сентября 2020 г. N 947н (далее - Порядок № 947), Положением о Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022г № 140. В соответствии с пп. е) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат обязан размещать информацию в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022г № 140, посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии с ст. 91.1 Федерального закона 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» электронных медицинских документов в Порядке, установленном Постановлением № 140, Порядком № 947, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852). Не выполнение лицензиатом требований пп. «е» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 является нарушением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Обществу с ограниченной ответственностью "Лазер Мед Плюс": 1. Зарегистрировать структурированные электронные медицинские документы (ЭМД) в Реестре электронных медицинских документов (РЭМД) в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). 2. Уведомить Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Хакасия об исполнении предостережения до 11.11.2024 по адресу электронной почты reg19@reg19.roszdravnadzor.gov.ru (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов). 4. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности». Начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Н.Н. Замбиди Телефон 8(3902)248-959, доб. 108. Электронный адрес: zambidi@reg19.roszdravnadzor.gov.ru