РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБМУКА"
№19240661000011390315

🔢 ИНН:
1909050160
🆔 ОГРН:
1021900757328
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.07.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБМУКА" (ИНН: 1909050160)

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1909050160
ОГРН проверяемого лица 1021900757328
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБМУКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ржевская Наталья Валентиновна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Наталья Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Сибмука» (ИНН 1909050160, юридический адрес: 655740, Республика Хакасия, Таштыпский район, село Таштып, улица Партизанская, дом 31, имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01182-19/00260331 от 12.12.2019) по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: - 655740, Республика Хакасия, Таштыпский район, село Таштып, улица Мечникова, дом 1А, литера А, 11.07.2024 и 12.07.2024 произвело розничную реализации лекарственного препарата «Мальтофер» (МНН – Железа (III) гидроксид полимальтозат) серии NAB07901 в количестве 4 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-723/24 от 05.07.2024. Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Мальтофер» серии NAB07901 перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот. Факт розничной реализации лекарственного препарата после официального размещения указанного письма на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения подтверждает нарушение обязательных требований: - п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части не помещения в отдельное помещение (зону) или изоляции с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение лекарственных препаратов, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено.
Вакансии вахтой