Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-ВОСТОК"
№19240661000011955296
🔢 ИНН:
4205299244
🆔 ОГРН:
1144205019507
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.08.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарствен... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 28.08.2024 года у Общества с ограниченной ответственностью «Эдельвейс-Восток» (ИНН 4205299244, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01182-19/00264791 от 27.05.2015, юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, город Абакан, улица Чертыгашева, дом 104, помещение 69Н) по адресам осуществления фармацевтической деятельности, прекратившим работу с 30 июня 2023 года:
- 655603, Республика Хакасия, город Саяногорск, Заводской микрорайон, дом 59, помещение 109Н, часть нежилого помещения отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Глицин Реневал» серии 60221 в количестве 25 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.03.2024) - (тип вывода из оборота согласно сведениям «витрина товаров» ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»);
- 655603, Республика Хакасия, город Абаза, улица Кулакова, дом 3 отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Глицин Реневал» серии 60221 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.03.2024) - (тип вывода из оборота согласно сведениям «витрина товаров» ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-ВОСТОК" (ИНН: 4205299244)
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 28.08.2024 года у Общества с ограниченной ответственностью «Эдельвейс-Восток» (ИНН 4205299244, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01182-19/00264791 от 27.05.2015, юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, город Абакан, улица Чертыгашева, дом 104, помещение 69Н) по адресам осуществления фармацевтической деятельности, прекратившим работу с 30 июня 2023 года:
- 655603, Республика Хакасия, город Саяногорск, Заводской микрорайон, дом 59, помещение 109Н, часть нежилого помещения отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Глицин Реневал» серии 60221 в количестве 25 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.03.2024) - (тип вывода из оборота согласно сведениям «витрина товаров» ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»);
- 655603, Республика Хакасия, город Абаза, улица Кулакова, дом 3 отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Глицин Реневал» серии 60221 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.03.2024) - (тип вывода из оборота согласно сведениям «витрина товаров» ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4205299244
ОГРН
1144205019507
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-ВОСТОК"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Иванова Наталья Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 28.08.2024 года у Общества с ограниченной ответственностью «Эдельвейс-Восток» (ИНН 4205299244, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01182-19/00264791 от 27.05.2015, юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, город Абакан, улица Чертыгашева, дом 104, помещение 69Н) по адресам осуществления фармацевтической деятельности, прекратившим работу с 30 июня 2023 года:
- 655603, Республика Хакасия, город Саяногорск, Заводской микрорайон, дом 59, помещение 109Н, часть нежилого помещения отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Глицин Реневал» серии 60221 в количестве 25 упаковок с истекшим сроком годности (до 01.03.2024) - (тип вывода из оборота согласно сведениям «витрина товаров» ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»);
- 655603, Республика Хакасия, город Абаза, улица Кулакова, дом 3 отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Глицин Реневал» серии 60221 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 01.03.2024) - (тип вывода из оборота согласно сведениям «витрина товаров» ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).