|
Значение |
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская детская клиническая больница» (ИНН 1901006465, юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, город Абакан, улица Чертыгашева, дом 59, литера АА1, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01182-19/00575126 от 10.08.2020), произвело 21.08.2024 выдачу для оказания медицинской помощи лекарственного препарата «Дротаверин», производства АО «Фармпроект» (Россия), серии 310523 в количестве 1 упаковки (тип вывода из оборота согласно сведениям «витрина товаров» ФГИС МДЛП «Выбыл для оказания медицинской помощи»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-961/23 от 10.11.2023.
Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Дротаверин» серии 310523 производства АО «Фармпроект» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот.
Согласно статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
- обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств;
- субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская детская клиническая больница» имеет лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрировано в системе ФГИС МДЛП «Честный знак» согласно п. 1 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Следовательно, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская детская клиническая больница» является субъектом обращения лекарственных средств, обязанным исполнять требования действующего законодательства. |
