РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№19240661000015154466

🔢 ИНН:
1901006465
🆔 ОГРН:
1021900521169
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1901006465)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1901006465
ОГРН проверяемого лица 1021900521169
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Наталья Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская детская клиническая больница» (ИНН 1901006465, юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, город Абакан, улица Чертыгашева, дом 59, литера АА1, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01182-19/00575126 от 10.08.2020), произвело 21.08.2024 выдачу для оказания медицинской помощи лекарственного препарата «Дротаверин», производства АО «Фармпроект» (Россия), серии 310523 в количестве 1 упаковки (тип вывода из оборота согласно сведениям «витрина товаров» ФГИС МДЛП «Выбыл для оказания медицинской помощи»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-961/23 от 10.11.2023. Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Дротаверин» серии 310523 производства АО «Фармпроект» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот. Согласно статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; - субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская детская клиническая больница» имеет лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрировано в системе ФГИС МДЛП «Честный знак» согласно п. 1 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Следовательно, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская детская клиническая больница» является субъектом обращения лекарственных средств, обязанным исполнять требования действующего законодательства.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой