Проверка ШВАРЦКОПФ ЛЮДМИЛА ЯКОВЛЕВНА
№19240661000015215918

🔢 ИНН:	190700196180
🆔 ОГРН:	311190325100028
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШВАРЦКОПФ ЛЮДМИЛА ЯКОВЛЕВНА (ИНН: 190700196180)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	190700196180
ОГРН проверяемого лица	311190325100028
Наименование проверочного листа	ШВАРЦКОПФ ЛЮДМИЛА ЯКОВЛЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иванова Наталья Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга Федеральных государственных информационных подсистем Единой государственной информационной системы здравоохранения (далее – ЕГИСЗ): «Федеральный реестр медицинских организаций» (далее – ФРМО) и «Федеральный реестр медицинских работников» (далее – ФРМР), на основании п.3.ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5.1.6.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323, в целях контроля соблюдения порядка и сроков предоставления информации, предусмотренной в соответствии с п.2 и 3 ч.3 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в том числе в части полноты, достоверности, актуальности внесенных сведений) в ЕГИСЗ поставщиками информации, указанными в п.6 ч.6 ст.91.1 (медицинские и фармацевтические организации) вышеуказанного Федерального закона, установлено, что по состоянию на 05.09.2024 года в подсистемах ФРМО/ФРМР, отсутствуют сведения о регистрации и внесении вышеуказанных сведений Индивидуальным предпринимателем Шварцкопф Людмилой Яковлевной (ИНН 190700196180, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01182-19/00157079 от 29.03.2012), осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 655350, Республика Хакасия, Боградский район, Знаменский сельсовет, село Знаменка, улица Набережная, дом 35, помещение 2Н. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в том числе о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций; не размещение в ФРМО/ФРМР ЕГИСЗ в соответствии со ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга Федеральных государственных информационных подсистем Единой государственной информационной системы здравоохранения (далее – ЕГИСЗ): «Федеральный реестр медицинских организаций» (далее – ФРМО) и «Федеральный реестр медицинских работников» (далее – ФРМР), на основании п.3.ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5.1.6.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323, в целях контроля соблюдения порядка и сроков предоставления информации, предусмотренной в соответствии с п.2 и 3 ч.3 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в том числе в части полноты, достоверности, актуальности внесенных сведений) в ЕГИСЗ поставщиками информации, указанными в п.6 ч.6 ст.91.1 (медицинские и фармацевтические организации) вышеуказанного Федерального закона, установлено, что по состоянию на 05.09.2024 года в подсистемах ФРМО/ФРМР, отсутствуют сведения о регистрации и внесении вышеуказанных сведений Индивидуальным предпринимателем Шварцкопф Людмилой Яковлевной (ИНН 190700196180, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01182-19/00157079 от 29.03.2012), осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 655350, Республика Хакасия, Боградский район, Знаменский сельсовет, село Знаменка, улица Набережная, дом 35, помещение 2Н. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в том числе о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций; не размещение в ФРМО/ФРМР ЕГИСЗ в соответствии со ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ШВАРЦКОПФ ЛЮДМИЛА ЯКОВЛЕВНА №19240661000015215918