Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРА"
№19240661000015612464
🔢 ИНН:
1903027326
🆔 ОГРН:
1171901004615
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.09.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарстве... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 30.09.2024 года у Общества с ограниченной ответственностью «ЭРА» (ИНН 1903027326, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01182-19/00349295 от 19.05.2020, юридический адрес: 655153, Республика Хакасия, город Черногорск, улица Богданова, дом 68), по адресу места осуществления медицинской деятельности:
- 655001, Республика Хакасия, город Абакан, улица Арбан, дом 8, помещения 73Н, 74Н отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «РотаТек» (МНН – Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая) серии W031278 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 16.06.2024) - (тип вывода из оборота согласно сведениям «витрина товаров» ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРА" (ИНН: 1903027326)
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 30.09.2024 года у Общества с ограниченной ответственностью «ЭРА» (ИНН 1903027326, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01182-19/00349295 от 19.05.2020, юридический адрес: 655153, Республика Хакасия, город Черногорск, улица Богданова, дом 68), по адресу места осуществления медицинской деятельности:
- 655001, Республика Хакасия, город Абакан, улица Арбан, дом 8, помещения 73Н, 74Н отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «РотаТек» (МНН – Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая) серии W031278 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 16.06.2024) - (тип вывода из оборота согласно сведениям «витрина товаров» ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1903027326
ОГРН
1171901004615
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Иванова Наталья Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 30.09.2024 года у Общества с ограниченной ответственностью «ЭРА» (ИНН 1903027326, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01182-19/00349295 от 19.05.2020, юридический адрес: 655153, Республика Хакасия, город Черногорск, улица Богданова, дом 68), по адресу места осуществления медицинской деятельности:
- 655001, Республика Хакасия, город Абакан, улица Арбан, дом 8, помещения 73Н, 74Н отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «РотаТек» (МНН – Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая) серии W031278 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 16.06.2024) - (тип вывода из оборота согласно сведениям «витрина товаров» ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота»).