РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "АБАКАНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№19240661000016747912

🔢 ИНН:
1901022668
🆔 ОГРН:
1021900520410
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "АБАКАНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1901022668)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1901022668
ОГРН проверяемого лица 1021900520410
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "АБАКАНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тулунина Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия получена информация от АО «Алтайвитамины», являющегося изготовителем лекарственных препаратов, по вопросу корректности заполнения медицинскими работниками ГБУЗ РХ «Абаканская МКБ» извещения о нежелательной реакции (регистрационный номер в информационном ресурсе «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзор 2706346) на лекарственный препарат «Сальбутамол» производства АО «Алтайвитамины». В частности, АО «Алтайвитамины» сообщает: - об отсутствии производства с 2021 года указанного в извещении о НР лекарственного препарата «Сальбутамол», регистрационное удостоверение на который (Р N001105/01-2002) отозвано 14.04.2021г., в настоящий момент заводом производится лекарственный препарат «Сальбутамол АВ» по другому регистрационному удостоверению (ЛП-003013 от 01.06.2015); -об отсутствии выпуска АО «Алтайвитамины» указанной в извещении о НР лекарственного препарата «Сальбутамол АВ» серии – 150422. В то же время, АО «Алтайвитамины», указывает на тот факт, что в случае производства указанной в извещении серии 150422, т.е. производства лекарственного препарата в апреле 2022 года, срок годности лекарственного препарата «Сальбутамол» составляет 2 года. Таким образом, в извещении сообщается об отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата с истекшим сроком годности; - об ошибке в форме выпуска лекарственного препарата, указанного в извещении – «субстанция-порошок» вместо «аэрозоль для ингаляций». Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия с учетом информации, предоставленной АО «Алтайвитамины» установлено, что, в извещении о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Сальбутамол» производства АО «Алтайвитамины» , предоставленным ГБУЗ РХ «Абаканская МКБ» в информационный ресурс «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзор содержится недостоверная информация о лекарственном препарате, вызвавшем нежелательную реакцию, что может повлиять на итоговое заключение по анализу информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, проводимому Росздравнадзором.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой