|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 05.09.2025 года у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия "Республиканская клиническая стоматологическая поликлиника" (ИНН 1901017795, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01182-19/00361210 от 12.10.2020, юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Чертыгашева, дом 61, по адресу места осуществления медицинской деятельности:
- 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д. 61, строен. 1 отсутствует информация о выводе из оборота лекарственного препарата «Лидокаин» (МНН – Лидокаин) серии 100322 в количестве 192 упаковок с истекшим сроком годности (до 31.03.2025) - Статус лекарственного препарата «В обороте», тип вывода из оборота согласно сведениям «витрина товаров» ФГИС МДЛП «ЛП не выведен из оборота», что является нарушением требований:
- подпункта «г» пункта 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"): в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
- пункта 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридическими лицами, осуществляющими производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34. КоАП РФ.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия объявляется предостережение ГБУЗ РХ "Республиканская клиническая стоматологическая поликлиника" о недопустимости нарушения обязательных требований и предложении о принятии мер по обеспечению соблюдения обязательных требований. |