|
Значение |
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проведен мониторинг сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и установлено, что по состоянию на 05.11.2025 у Общества с ограниченной ответственностью Медицинского центра «Здоровье женщины» (ИНН 1901096564, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01182-19/00343651 от 21.01.2019, юридический адрес: 655003, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Вяткина, дом 68, помещение 5Н, по адресу места осуществления медицинской деятельности:
- 655003, Республика Хакасия, г Абакан, ул. Вяткина, д 68 отсутствует информация о принятии на баланс лекарственного препарата «Мизопростол» серии 30623 в количестве 60 упаковок. До настоящего времени, в ФГИС МДЛП данный лекарственный препарат не принят на баланс организации, что является нарушением требований:
- пункта 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
В соответствии с п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем предоставления сведений в систему мониторинга.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридическими лицами, осуществляющими производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34. КоАП РФ. |