Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КУБАНЬ"
№19250661000017413523
🔢 ИНН:
2310174811
🆔 ОГРН:
1132310011481
📍 Адрес:
816b7d72-9e95-496e-b28d-970f5528014d
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.03.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с рассмотрением обращения Н., установлено, что при приобретении Н. медицинского изделия для внутреннего применения «Альфазокс» в аптечной организации ООО «Апрель –Кубань» по адресу: Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Колхозная 3... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с рассмотрением обращения Н., установлено, что при приобретении Н. медицинского изделия для внутреннего применения «Альфазокс» в аптечной организации ООО «Апрель –Кубань» по адресу: Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Колхозная 34, у заявителя возникли сомнения в качестве приобретенного товара из-за отсутствия на упаковке ДатаМатрикс кода обязательной маркировки, что возможно явилось следствием того, что фармацевтическим работником Н. не было разъяснено в рамках фармацевтического консультирования, что Н. приобретает медицинское изделие, а не лекарственный препарат, что может свидетельствовать о наличии нарушения ООО «Апрель-Кубань» требований законодательства
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КУБАНЬ" (ИНН: 2310174811) , адрес: 816b7d72-9e95-496e-b28d-970f5528014d
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с рассмотрением обращения Н., установлено, что при приобретении Н. медицинского изделия для внутреннего применения «Альфазокс» в аптечной организации ООО «Апрель –Кубань» по адресу: Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Колхозная 34, у заявителя возникли сомнения в качестве приобретенного товара из-за отсутствия на упаковке ДатаМатрикс кода обязательной маркировки, что возможно явилось следствием того, что фармацевтическим работником Н. не было разъяснено в рамках фармацевтического консультирования, что Н. приобретает медицинское изделие, а не лекарственный препарат, что может свидетельствовать о наличии нарушения ООО «Апрель-Кубань» требований законодательства
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2310174811
ОГРН
1132310011481
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КУБАНЬ"
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Тулунина Ольга Николаевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с рассмотрением обращения Н., установлено, что при приобретении Н. медицинского изделия для внутреннего применения «Альфазокс» в аптечной организации ООО «Апрель –Кубань» по адресу: Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Колхозная 34, у заявителя возникли сомнения в качестве приобретенного товара из-за отсутствия на упаковке ДатаМатрикс кода обязательной маркировки, что возможно явилось следствием того, что фармацевтическим работником Н. не было разъяснено в рамках фармацевтического консультирования, что Н. приобретает медицинское изделие, а не лекарственный препарат, что может свидетельствовать о наличии нарушения ООО «Апрель-Кубань» требований законодательства