Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "КОПЬЁВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№19250661000017889572

🔢 ИНН:
1908000751
🆔 ОГРН:
1031900881528
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.04.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "КОПЬЁВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1908000751)

Предостережение:
  • Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Копьёвская районная больница» (ИНН 1908000751, юридический адрес: 655250, Россия, Республика Хакасия, Орджоникидзевский район, с. Копьево, улица Зеленая, дом 50, имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01182-19/00363663 от 21.12.2020) по адресу места осуществления медицинской деятельности: - 655250, Россия, Республика Хакасия, Орджоникидзевский район, с. Копьево, улица Зеленая, дом 50, 28.01.2025, 28.03.2025, 15.04.2025 произвело вывод лекарственного препарата «Амиодарон» производства АО «Брынцалов-А» (Россия), серии 050822 для медицинского применения с использованием регистратора выбытия в количестве 5 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Выбыл для оказания медицинской помощи»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-1150/24 от 15.10.2024. Указанное письмо предписывало изъять из оборота лекарственный препарат «Амиодарон» серии 050822 производства АО «Брынцалов-А» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот, а также уведомить Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Хакасия о проведенных мероприятиях по изъятию указанного лекарственного препарата из обращения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Республики Хакасия

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1908000751
ОГРН 1031900881528
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "КОПЬЁВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Тулунина Ольга Николаевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Копьёвская районная больница» (ИНН 1908000751, юридический адрес: 655250, Россия, Республика Хакасия, Орджоникидзевский район, с. Копьево, улица Зеленая, дом 50, имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01182-19/00363663 от 21.12.2020) по адресу места осуществления медицинской деятельности: - 655250, Россия, Республика Хакасия, Орджоникидзевский район, с. Копьево, улица Зеленая, дом 50, 28.01.2025, 28.03.2025, 15.04.2025 произвело вывод лекарственного препарата «Амиодарон» производства АО «Брынцалов-А» (Россия), серии 050822 для медицинского применения с использованием регистратора выбытия в количестве 5 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Выбыл для оказания медицинской помощи»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-1150/24 от 15.10.2024. Указанное письмо предписывало изъять из оборота лекарственный препарат «Амиодарон» серии 050822 производства АО «Брынцалов-А» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот, а также уведомить Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Хакасия о проведенных мероприятиях по изъятию указанного лекарственного препарата из обращения.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII