Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ДЕТОКС"
№19260371000020599322
🔢 ИНН:
1901141834
🆔 ОГРН:
1191901002633
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
27.01.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия по факту обращения Н. А.А. по вопросам нарушений ООО «МЦ ДЕТОКС» лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров проведен ... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия по факту обращения Н. А.А. по вопросам нарушений ООО «МЦ ДЕТОКС» лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров проведен анализ информации, содержащейся в государственных информационных системах - Федеральной государственной информационной системе маркировки движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) по движению лекарственных препаратов, используемых ООО «МЦ ДЕТОКС» при осуществлении медицинской деятельности, в том числе относящихся к наркотическим и психотропным, а также подлежащих предметно количественному учету; Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) подсистемах Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) и Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР).
В соответствии с ч. 9 ст. 14 Федерального закона от 27.07.2006 №149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» информация, содержащаяся в государственных информационных системах является официальной.
Кроме того, специалист Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия принял участие в проверке, проводимой по обращению МВД по Республике Хакасия в отношении ООО «МЦ ДЕТОКС».
В ходе проведенного анализа сведений, содержащихся в указанных выше государственных информационных системах, а также по результатам участия в проверке, Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия установлены нарушения ООО «МЦ ДЕТОКС» лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности:
Установлено нарушение пп г) п.6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") - соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
В соответствии с требованиями, установленными ч. 4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Лекарственные препараты с МНН Трамадол, МНН Зопиклон, МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, МНН Клонидин включены в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н.
Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением № 1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. Форма журнала для медицинских организаций утверждена Приложением № 3 к указанным Правилам.
В ООО «МЦ ДЕТОКС» осуществляется оборот перечисленных выше лекарственных препаратов, при этом Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения ведется не по установленной форме, в нарушение п. 8 Правил, исправления в журналах учета не заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Допускаются незаверенные исправления.
в нарушение п. 9 Правил на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета, но не вносит соответствующие записи в журнал учета.
В нарушение п 5 Правил руководителем юридического лица, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, не определено лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета;
пп е) п.6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 - размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
Информация, касающаяся сведений о медицинских работниках представляется в систему в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных
Информация, касающаяся сведений о штатном расписании медицинской организации представляется в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных
Контролируемое лицо допускает не своевременное размещение информации в подсистеме ФРМР ЕГИСЗ (на сотрудников Чанов П.А., Дубляж Д.А., Санникова Е.В., Штурбина И.Ю в ФРМР отсутствовали сведения о принятии их на работу в ООО «МЦ ДЕТОКС), а также допускается не полное размещение информации об образовательных документах сотрудников (Листопад А.Н., Мустафина И.В. отсутствовали сведения о профессиональной переподготовке), кроме того, на момент проверки 21.01.2026 в ФРМО размещено штатное расписание по состоянию на 31.12.2025г.;
пп в) п. 5 наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) (в соответствии с п.6 указанного постановления, к лицензиатам применяются в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии).
При проведении проверки установлено, что фельдшер Дубляж Д.А., по предоставленному трудовому договору, а также в соответствии со сведениями, внесенными в ФРМР ЕГИСЗ, начал трудовую деятельность в ООО «МЦ ДЕТОКС» с 30.12.2025, в то же время запись в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения свидетельствует об осуществлении профессиональной деятельности указанным сотрудником 24.12.2025г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ДЕТОКС" (ИНН: 1901141834)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия по факту обращения Н. А.А. по вопросам нарушений ООО «МЦ ДЕТОКС» лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров проведен анализ информации, содержащейся в государственных информационных системах - Федеральной государственной информационной системе маркировки движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) по движению лекарственных препаратов, используемых ООО «МЦ ДЕТОКС» при осуществлении медицинской деятельности, в том числе относящихся к наркотическим и психотропным, а также подлежащих предметно количественному учету; Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) подсистемах Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) и Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР).
В соответствии с ч. 9 ст. 14 Федерального закона от 27.07.2006 №149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» информация, содержащаяся в государственных информационных системах является официальной.
Кроме того, специалист Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия принял участие в проверке, проводимой по обращению МВД по Республике Хакасия в отношении ООО «МЦ ДЕТОКС».
В ходе проведенного анализа сведений, содержащихся в указанных выше государственных информационных системах, а также по результатам участия в проверке, Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия установлены нарушения ООО «МЦ ДЕТОКС» лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности:
Установлено нарушение пп г) п.6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") - соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
В соответствии с требованиями, установленными ч. 4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Лекарственные препараты с МНН Трамадол, МНН Зопиклон, МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, МНН Клонидин включены в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н.
Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением № 1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. Форма журнала для медицинских организаций утверждена Приложением № 3 к указанным Правилам.
В ООО «МЦ ДЕТОКС» осуществляется оборот перечисленных выше лекарственных препаратов, при этом Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения ведется не по установленной форме, в нарушение п. 8 Правил, исправления в журналах учета не заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Допускаются незаверенные исправления.
в нарушение п. 9 Правил на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета, но не вносит соответствующие записи в журнал учета.
В нарушение п 5 Правил руководителем юридического лица, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, не определено лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета;
пп е) п.6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 - размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
Информация, касающаяся сведений о медицинских работниках представляется в систему в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных
Информация, касающаяся сведений о штатном расписании медицинской организации представляется в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных
Контролируемое лицо допускает не своевременное размещение информации в подсистеме ФРМР ЕГИСЗ (на сотрудников Чанов П.А., Дубляж Д.А., Санникова Е.В., Штурбина И.Ю в ФРМР отсутствовали сведения о принятии их на работу в ООО «МЦ ДЕТОКС), а также допускается не полное размещение информации об образовательных документах сотрудников (Листопад А.Н., Мустафина И.В. отсутствовали сведения о профессиональной переподготовке), кроме того, на момент проверки 21.01.2026 в ФРМО размещено штатное расписание по состоянию на 31.12.2025г.;
пп в) п. 5 наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) (в соответствии с п.6 указанного постановления, к лицензиатам применяются в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии).
При проведении проверки установлено, что фельдшер Дубляж Д.А., по предоставленному трудовому договору, а также в соответствии со сведениями, внесенными в ФРМР ЕГИСЗ, начал трудовую деятельность в ООО «МЦ ДЕТОКС» с 30.12.2025, в то же время запись в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения свидетельствует об осуществлении профессиональной деятельности указанным сотрудником 24.12.2025г.