Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕДИНЫЙ ЦЕНТР ПРЕДРЕЙСОВЫХ ОСМОТРОВ"

№19260371000021420647

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) в соответствии с п. 57 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 16.04.2026 года в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о внесении Обществом с ограниченной ответственностью «Единый центр предрейсовых осмотров» (ИНН 1900005557, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01182-19/00592630 от 04.08.2022, юридический адрес: 655010, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Комарова, д. 24Б, кв. 85) информации о движении лекарственных препаратов по адресу места осуществления медицинской деятельности: 655017, Республика Хакасия, город Абакан, улица Вяткина, дом 39, помещение 7Н/1, помещение 7Н/2, указанному в лицензии. В то же время, в указанной лицензии на медицинскую деятельность по данному адресу поименованы следующие виды работ и услуг: оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу; оказание первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по терапии; оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии-наркологии, что подразумевает возможность осуществления деятельности, связанной с применением лекарственных препаратов, а, следовательно, и отнесения указанного общества с ограниченной ответственностью к субъектам обращения лекарственных средств и, возникновения обязательств, установленных требованиями действующего законодательства, а именно - соблюдение требований: - п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.п. «г» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности»; - п.п. «г» п. 1 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».      В тоже время, в системе ФГИС МДЛП по состоянию на 16.04.2026 года по данному юридическому лицу числятся лекарственные препараты в обороте по адресу не указанному в лицензии - 655010, Республика Хакасия, г. Абакан, проспект Дружбы Народов, д. 2, кабинет 412 как с действующим, так и с истекшим сроком годности («Дексаметазон» (МНН – Дексаметазон) серии 120122 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 31.01.2026), «Аскорбиновая кислота» (МНН – Аскорбиновая кислота) серии 200623 в количестве 5 упаковок с истекшим сроком годности (до 31.12.2024), «Цианокобаламин» (МНН – Цианокобаламин) серии 1130923 в количестве 4 упаковок с истекшим сроком годности (до 30.09.2025), «Адреналин» (МНН – Эпинефрин) серии 161022 в количестве 1 упаковки с истекшим сроком годности (до 31.10.2025)). Отсутствует информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, кроме того в ФГИС МДЛП данный адрес имеет статус «недействующий», что указывает на нарушение обязательных требований: - пункта 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств".