|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия, в результате рассмотрения информации, полученной из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (исх. № 10-44717/26 от 05.05.2026, вх. 958 от 06.05.2026) по состоянию на 21.05.2026 выявлен факт отсутствия уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) в едином реестре видов федерального государственного контроля (надзора) в отношении Индивидуального предпринимателя Убоженко Натальи Александровны ИНН 190304358510, что свидетельствует о нарушении в рамках осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Согласно сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, ИП Убоженко Наталья Александровна зарегистрирована в УФНС по Республике Хакасия 17.10.2025 года, у индивидуального предпринимателя согласно выписке из ЕГРЮЛ одним из видов оказываемых услуг является оптовая торговля изделиями, применяемыми в медицинских целях (ОКВЭД 46.46.2), что подразумевает осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Кроме того, по информации, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, ИП Убоженко Наталья Александровна является поставщиком медицинского изделия «Скарификатор-ланцет для забора крови, с защитной крышкой, стерильный. Предназначены для использования с ручками для прокалывания «УанТач Делика Плюс», имеющее наименование в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН 2020/12242 Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс, поставленного в рамках государственного контракта от 23.03.2026 № 200753531126100295 в ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России.
Следовательно, в соответствии с п. 2 правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, предоставления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.2025 № 725, заявитель, осуществляющий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 57 приложения №1 к правилам предоставления уведомлений (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий) перечня работ и услуг: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение, должен направить заявление о регистрации уведомления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
С момента регистрации (17.10.2025), уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, от Индивидуального предпринимателя Убоженко Натальи Александровны не поступало, что является нарушением обязательных требований |