Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проведен мониторинг сведений, содержащихся в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) и установлено, что по состоянию на 28.08.2026 г. в системе ГИС МТ, отсутствуют сведения о регистрации Индивидуальног... Еще...Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проведен мониторинг сведений, содержащихся в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) и установлено, что по состоянию на 28.08.2026 г. в системе ГИС МТ, отсутствуют сведения о регистрации Индивидуального предпринимателя Иванова Наталья Иннокентьевна (ИНН 190300150920, лицензия на медицинскую деятельность Л041-01182-19/01607270 от 10.12.2024), что свидетельствует о нарушении обязательных требований в рамках осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
В государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) с выбором товарной группы «Медицинские изделия», регистрируются участники оборота медицинских изделий при осуществлении деятельности, связанной с вводом товаров в оборот, оборотом и (или) выводом из оборота товаров.
Регистрация в ГИС МТ - необходимое требование для всех участников оборота маркированной продукции.
В соответствии с требованиями ч. 5, 6 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Информация, содержащаяся в информационной системе мониторинга (ГИС МТ), в обязательном порядке должна включать в себя:
1) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга участниках оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;
2) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга товарах, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;
3) сведения о средствах идентификации, нанесенных на товары (на упаковку товаров или на иной материальный носитель, предназначенный для нанесения средства идентификации), подлежащие обязательной маркировке средствами идентификации;
4) сведения о технических средствах информационного обмена, используемых участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для обмена информацией с информационной системой мониторинга;
5) сведения о нарушениях требований об обязательной маркировке товаров средствами идентификации, выявленных потребителями этих товаров;
6) иные сведения, подлежащие обязательному размещению в информационной системе мониторинга в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
В соответствии с п.п. «б», «ж» п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее Правила № 894) участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами № 894, сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г.
Следовательно, с 01.09.2024 медицинские организации и другие организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности и используют в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, обязаны регистрироваться и подавать сведения в ГИС МТ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ИВАНОВА НАТАЛЬЯ ИННОКЕНТЬЕВНА (ИНН: 190300150920)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проведен мониторинг сведений, содержащихся в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) и установлено, что по состоянию на 28.08.2026 г. в системе ГИС МТ, отсутствуют сведения о регистрации Индивидуального предпринимателя Иванова Наталья Иннокентьевна (ИНН 190300150920, лицензия на медицинскую деятельность Л041-01182-19/01607270 от 10.12.2024), что свидетельствует о нарушении обязательных требований в рамках осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
В государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) с выбором товарной группы «Медицинские изделия», регистрируются участники оборота медицинских изделий при осуществлении деятельности, связанной с вводом товаров в оборот, оборотом и (или) выводом из оборота товаров.
Регистрация в ГИС МТ - необходимое требование для всех участников оборота маркированной продукции.
В соответствии с требованиями ч. 5, 6 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Информация, содержащаяся в информационной системе мониторинга (ГИС МТ), в обязательном порядке должна включать в себя:
1) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга участниках оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;
2) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга товарах, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;
3) сведения о средствах идентификации, нанесенных на товары (на упаковку товаров или на иной материальный носитель, предназначенный для нанесения средства идентификации), подлежащие обязательной маркировке средствами идентификации;
4) сведения о технических средствах информационного обмена, используемых участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для обмена информацией с информационной системой мониторинга;
5) сведения о нарушениях требований об обязательной маркировке товаров средствами идентификации, выявленных потребителями этих товаров;
6) иные сведения, подлежащие обязательному размещению в информационной системе мониторинга в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
В соответствии с п.п. «б», «ж» п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее Правила № 894) участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами № 894, сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г.
Следовательно, с 01.09.2024 медицинские организации и другие организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности и используют в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, обязаны регистрироваться и подавать сведения в ГИС МТ.