Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра учета лицензий и сведений, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выявлен факт отсутствия увед... Еще... Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра учета лицензий и сведений, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выявлен факт отсутствия уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) Индивидуальным предпринимателем Улановой Еленой Владимировной, что свидетельствует о нарушении в рамках осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Согласно сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, Индивидуальный предприниматель Уланова Елена Владимировна зарегистрирована в УФНС по Республике Хакасия 25.11.2025 года, у индивидуального предпринимателя согласно лицензии на медицинскую деятельность (Л041-01182-19/05193238 от 01.06.2026) основным видом оказываемых услуг является оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условия по стоматологии терапевтической, что подразумевает использование медицинских изделий.
В соответствии с подпунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
В соответствии с п. 14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 15 к настоящему Порядку.
Согласно пункту 7 Приложения № 1 указанного выше приказа - оснащение кабинета терапевтической стоматологии осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях».
Согласно требованиям Приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» стандарт оснащения кабинета терапевтической стоматологии включает, в том числе и медицинские изделия, применяемые для осуществления заявленного вида деятельности.
Следовательно, в соответствии с п. 2 правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, предоставления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.2025 № 725, заявитель, осуществляющий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 57 приложения №1 к правилам предоставления уведомлений (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий) перечня работ и услуг: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение, должен направить заявление о регистрации уведомления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
С момента регистрации (25.11.2025), уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, от Индивидуального предпринимателя Улановой Елены Владимировны не поступало.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации УЛАНОВА ЕЛЕНА ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 190107170083)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра учета лицензий и сведений, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выявлен факт отсутствия уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) Индивидуальным предпринимателем Улановой Еленой Владимировной, что свидетельствует о нарушении в рамках осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Согласно сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, Индивидуальный предприниматель Уланова Елена Владимировна зарегистрирована в УФНС по Республике Хакасия 25.11.2025 года, у индивидуального предпринимателя согласно лицензии на медицинскую деятельность (Л041-01182-19/05193238 от 01.06.2026) основным видом оказываемых услуг является оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условия по стоматологии терапевтической, что подразумевает использование медицинских изделий.
В соответствии с подпунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
В соответствии с п. 14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 15 к настоящему Порядку.
Согласно пункту 7 Приложения № 1 указанного выше приказа - оснащение кабинета терапевтической стоматологии осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях».
Согласно требованиям Приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» стандарт оснащения кабинета терапевтической стоматологии включает, в том числе и медицинские изделия, применяемые для осуществления заявленного вида деятельности.
Следовательно, в соответствии с п. 2 правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, предоставления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.2025 № 725, заявитель, осуществляющий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 57 приложения №1 к правилам предоставления уведомлений (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий) перечня работ и услуг: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение, должен направить заявление о регистрации уведомления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
С момента регистрации (25.11.2025), уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, от Индивидуального предпринимателя Улановой Елены Владимировны не поступало.