Проверка Государственное бюджетное учреждение "Аргунская городская больница №1"
№201901697954

🔢 ИНН:	2020002948
🆔 ОГРН:	1022001942698
📍 Адрес:	366310, Чеченская Республика, с. Аргун, ул.Сахзаводская, дом №25а
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	09.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение "Аргунская городская больница №1" (ИНН: 2020002948) , адрес: 366310, Чеченская Республика, с. Аргун, ул.Сахзаводская, дом №25а

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

нарушение требований приказа Минздрава ЧР от 05.12.2011г №241 «О порядке ведения и хранения медицинской документации», приказа МЗ РФ от 06.03.2015г.№87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению". В нарушение пунктов 30 Правил надлежащей практики хранения не изолируются лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных средств принято решение об изъятии из обращения; принято решение о приостановлении применения; фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты; В нарушение п. 15, 16 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016г. № 646н отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов;

Выданные предписания:

В ходе проверки были установлены нарушения следующих нормативных актов: Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». приказа Минздрава ЧР от 05.12.2011г №241 «О порядке ведения и хранения медицинской документации». приказа Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	366310, Чеченская Республика, с. Аргун, ул.Сахзаводская, дом №25а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	366310, Чеченская Республика, с. Аргун, ул.Сахзаводская, дом №25а,366310, Чеченская Республика, Аргун, ул. Г. Титова, 8 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	366310, Чеченская Республика, с. Аргун, ул.Сахзаводская, дом №25а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	03.06.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г.Грозный, пр. Х.Исаева,36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	09.04.2019
Длительность КНМ (в днях)	20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Абдулхалимов Ю.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист -эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТОРосздравнадзора по ЧР.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Медуева Я.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	- главный специалист -эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР ;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шахгираева О.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист -эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР ;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дучаева Л.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	нарушение требований приказа Минздрава ЧР от 05.12.2011г №241 «О порядке ведения и хранения медицинской документации», приказа МЗ РФ от 06.03.2015г.№87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению". В нарушение пунктов 30 Правил надлежащей практики хранения не изолируются лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных средств принято решение об изъятии из обращения; принято решение о приостановлении применения; фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты; В нарушение п. 15, 16 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016г. № 646н отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов;

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

нарушение требований приказа Минздрава ЧР от 05.12.2011г №241 «О порядке ведения и хранения медицинской документации», приказа МЗ РФ от 06.03.2015г.№87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению". В нарушение пунктов 30 Правил надлежащей практики хранения не изолируются лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных средств принято решение об изъятии из обращения; принято решение о приостановлении применения; фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты; В нарушение п. 15, 16 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016г. № 646н отсутствует обозначенная зона или отдельное помещение для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов;

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	протокол- ч. 2 ст. 19.20

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№17
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	03.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	В ходе проверки были установлены нарушения следующих нормативных актов: Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». приказа Минздрава ЧР от 05.12.2011г №241 «О порядке ведения и хранения медицинской документации». приказа Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хункаева Н.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	зам. гл. врача по лечебной части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Государственное бюджетное учреждение "Аргунская городская больница №1"
ИНН проверяемого лица	2020002948
ОГРН проверяемого лица	1022001942698
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	04.09.2000

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000088012
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1062031006399
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	09.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия	03.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	04.09.2000
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	в соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	62
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	06.05.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	51
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	03.04.2019

Проверка Государственное бюджетное учреждение "Аргунская городская больница №1" №201901697954