|
🔢 ИНН:
|
2029001628 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1112033000320 |
|
📍 Адрес:
|
366701, Чеченская Республика, Сунженский район, с. Серноводское, с. Серноводское, 4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Курорты чечни" (ИНН: 2029001628) , адрес: 366701, Чеченская Республика, Сунженский район, с. Серноводское, с. Серноводское, 4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 364046, Чеченская Республика, Заводской район, г. Грозный, ул. Мамсурова, 29 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 366701, Чеченская Республика, Сунженский район, с. Серноводское, с. Серноводское, 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-07T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Чеченская Респ, Грозный г, |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-10-04T11:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Абдулхалимов Ю,А. |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дучаева Л.Э.- |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР; (председатель комиссии); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шахгираева О.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алсабекова М.И. |
| Должность | внештатный эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ходе проверки были установлены следующие нарушения: Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств», приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 « Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора», приказа МЗ РФ от 31 августа 2016г №646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 июня 2012 г. N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий", ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | протокол по ч. 3 ст.19.20 |
| Код | №33 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-07 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Указанные нарушения должны быть устранены, сведения о выполнении требований предписания с подтверждающими материалами направить в адрес ТО Росздравнадзора по Чеченской Республике в срок до 29.11.2019 г. по адресу: 364024, Чеченская Республика, г. Грозный, проспект Х. Исаева, дом 36. Ответственность за выполнение требований предписания об устранении выявленных нарушений возлагается на зам. генерального директора ООО «Курорты Чечни» Ибракова А.Г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Ибракова А.Г |
|---|---|
| Должность | Зам. ген. директора ООО «Курорты Чечни» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Курорты чечни" |
| ИНН | 2029001628 |
| ОГРН | 1112033000320 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2011-05-17 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088012 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1062031006399 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата начала | 2019-10-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-07 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2011-05-17 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 148 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-26 |