Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛИТА"
№201901697983

🔢 ИНН:	2012007692
🆔 ОГРН:	1172036006614
📍 Адрес:	366323, ЧЕЧЕНСКАЯ, ШАЛИНСКИЙ, ШАЛИ, КУЙБЫШЕВА, ДОМ 9
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛИТА" (ИНН: 2012007692) , адрес: 366323, ЧЕЧЕНСКАЯ, ШАЛИНСКИЙ, ШАЛИ, КУЙБЫШЕВА, ДОМ 9

Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

В ходе проверки были установлены следующие нарушения:Нарушения требований пункта 4, п. 5 подпункта «ф», п. 66 Приказа от 31.08.2016г № 647н «Правила надлежащей аптечной практики»; Раздела II п.3 и раздела VI п. 32, п. 7, приказа №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» от 23 августа 2010г.; пунктов 15, 16, Правил надлежащей практики хранения, утвержденных приказом Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

Выданные предписания:

Указанные нарушения должны быть устранены, сведения о выполнении требований предписания с подтверждающими материалами направить в адрес ТО Росздравнадзора по ЧР в срок до 30.12.2019 г. по адресу: 364024, Чеченская Республика, г. Грозный, проспект Х. Исаева, дом 36.

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	364000, Чеченская Республика, Грозный район, г. Грозный, проспект Кадырова, 53
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	366323, ЧЕЧЕНСКАЯ, ШАЛИНСКИЙ, ШАЛИ, КУЙБЫШЕВА, ДОМ 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	11.11.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г.Грозный
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	06.11.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Абдулхалимов Юсуп Абдулаевич -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР ;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Абубакарова Аминат Нурдиевна -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР ;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дучаева Липхан Эмдыевна - ;
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ходе проверки были установлены следующие нарушения:Нарушения требований пункта 4, п. 5 подпункта «ф», п. 66 Приказа от 31.08.2016г № 647н «Правила надлежащей аптечной практики»; Раздела II п.3 и раздела VI п. 32, п. 7, приказа №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» от 23 августа 2010г.; пунктов 15, 16, Правил надлежащей практики хранения, утвержденных приказом Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

В ходе проверки были установлены следующие нарушения:Нарушения требований пункта 4, п. 5 подпункта «ф», п. 66 Приказа от 31.08.2016г № 647н «Правила надлежащей аптечной практики»; Раздела II п.3 и раздела VI п. 32, п. 7, приказа №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» от 23 августа 2010г.; пунктов 15, 16, Правил надлежащей практики хранения, утвержденных приказом Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	протокол ч.3 ст.14.1

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Формулировка сведения о результате

протокол ч.3 ст.14.1

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№38
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	30.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Указанные нарушения должны быть устранены, сведения о выполнении требований предписания с подтверждающими материалами направить в адрес ТО Росздравнадзора по ЧР в срок до 30.12.2019 г. по адресу: 364024, Чеченская Республика, г. Грозный, проспект Х. Исаева, дом 36.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Акбулатова Б.Ш.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Директор ООО «Элита»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛИТА"
ИНН проверяемого лица	2012007692
ОГРН проверяемого лица	1172036006614

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000088012
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1062031006399
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	11.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	171
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	30.10.2019

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛИТА" №201901697983