Проверка Индивидуальный предприниматель "Умарова Даша Адамовна"
№201901697984

🔢 ИНН:
644005630358
🆔 ОГРН:
307203326400047
📍 Адрес:
366500, Чеченская Республика, г. Урус-Мартан, Мерзоева, 13
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2019
🎯
Основание проведения
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
В ходе проверки были установлены нарушения нормативных актов:

-В нарушение пункта 4, Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016 г. №647н, не утверждены руководителем субъекта обращения ЛС стандартные опер... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель "Умарова Даша Адамовна" (ИНН: 644005630358) , адрес: 366500, Чеченская Республика, г. Урус-Мартан, Мерзоева, 13

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В ходе проверки были установлены нарушения нормативных актов: -В нарушение пункта 4, Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016 г. №647н, не утверждены руководителем субъекта обращения ЛС стандартные операционные процедуры (далее СОП); -В нарушение пунктов 15, 16, Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016 г. №646н, не имеется обозначенная зона или отдельное помещение для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС; -Не проводится уборка помещений (зон) для хранения ЛП в соответствии с СОПом, нарушение пункта 25 Правил надлежащей практики хранени
Выданные предписания:
  • Указанные нарушения должны быть устранены, сведения о выполнении требований предписания с подтверждающими материалами направить в адрес ТО Росздравнадзора по ЧР в срок до 01.07.2019 г. по адресу: 364024, Чеченская Республика, г. Грозный, проспект Х. Исаева, дом 36.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 366500, Чеченская Республика, Урус-Мартановский район, г. Урус-Мартан, ул. Больничная, 76
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 366500, Чеченская Республика, г. Урус-Мартан, Мерзоева, 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-05-28T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ г.Грозный
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-05-27T09:06:00.462
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Дучаева Липхан Эмдыевна-
Должность начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Абдулхалимов Юсуп Абдулаевич-
Должность ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР ;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Медуева Яхита Адамовна-
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР ;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проверки были установлены нарушения нормативных актов: -В нарушение пункта 4, Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016 г. №647н, не утверждены руководителем субъекта обращения ЛС стандартные операционные процедуры (далее СОП); -В нарушение пунктов 15, 16, Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016 г. №646н, не имеется обозначенная зона или отдельное помещение для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛС; -Не проводится уборка помещений (зон) для хранения ЛП в соответствии с СОПом, нарушение пункта 25 Правил надлежащей практики хранени

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №15
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Указанные нарушения должны быть устранены, сведения о выполнении требований предписания с подтверждающими материалами направить в адрес ТО Росздравнадзора по ЧР в срок до 01.07.2019 г. по адресу: 364024, Чеченская Республика, г. Грозный, проспект Х. Исаева, дом 36.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Умарова Даша Адамовна
Должность Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель "Умарова Даша Адамовна"
ИНН 644005630358
ОГРН 307203326400047

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-05-20

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088012
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062031006399
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-05-27
Дата окончания проведения мероприятия 2019-05-30
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 71
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-05-20