Проверка Государственное бюджетное учреждение "Надтеречная Центральная районная больница"
№201901697994

🔢 ИНН:	2020001888
🆔 ОГРН:	1022002345034
📍 Адрес:	366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул.Гагарина, б/н
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение "Надтеречная Центральная районная больница" (ИНН: 2020001888) , адрес: 366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул.Гагарина, б/н

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nКонтроль за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

-Не утверждены руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОПы), что нарушает п.3 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016г. № 646н; -Не проводится уборка помещений (зон) для хранения ЛП в соответствии с СОПом, что нарушает пункт 25 Правил надлежащей практики хранения, утвержденных приказом Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; №706н, в помещениях для хранения лекарственных средств (складе) отсутствует вентиляция; -В нарушение п. 38 Правил надлежащей практики хранения и п. 7 Правил хранения лекарственных средств, оборудование, относящееся к средствам измерений (на складе) не прошло периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации; В нарушение пункта 37 Правил надлежащей практики хранения и п. 7 Правил хранения лекарственных средств помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха (гигрометром). Также, в нарушение п. 21, 36,37 Правил надлежащей практики хранения в этом же помещении отсутствует система кондиционирования. В соответствии с этими нарушениями не соблюдается температурный режим некоторых термолабильных препаратов: -Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл, серии 40518, срока годности до 06.2021 г., производителя ФГУП «Московский эндокринный завод» в количестве 592 ампул (температура завода-изготовителя составляет не выше 20 С),

Выданные предписания:

Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». приказа Минздрава ЧР от 05.12.2011г №241 «О порядке ведения и хранения медицинской документации». приказа Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул.Гагарина, б/н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	366812, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Верхний-Наур, Садовая, 25\n366820, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Подгорное, Ленина, 7 \n366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул. Гагарина, б/н \n366814, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Беной-Юрт, ул. Исаева, 20 366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул.Гагарина, б/н \n366816, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Гвардейское, ул. Юбилейная, дом №1 \n366818, Чеченская Республика, Надтеречный район, пос. Горагорск, ул. Южная, б/н \n366814, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Беной-Юрт, ул. А. Исаева, 20 \n366815, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Гвардейское, ул. Юбилейная, 1 \n366816, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, с. Братское, ул. А.А. Кадырова, 52 \n366818, Чеченская Республика, Надтеречный район, п. Горагорск, ул. Южная, б/н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул.Гагарина, б/н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	30.05.2019 12:44:00
Место составления акта о проведении КНМ	г.Грозный
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	01.04.2019
Длительность КНМ (в днях)	20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дучаева Липхан Эмдиевна- .
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шахгираева Овзарина Аликовна -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист -эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР ;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Медуева Яхита Адамовна -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист -эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР ;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Абдулхалимов Юсуп Абдулаевич -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист -эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по ЧР.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Алсабекова Малика Иссаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	внештатный эксперт по государственному контролю качества и безопасности мед. деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	-Не утверждены руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОПы), что нарушает п.3 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016г. № 646н; -Не проводится уборка помещений (зон) для хранения ЛП в соответствии с СОПом, что нарушает пункт 25 Правил надлежащей практики хранения, утвержденных приказом Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; №706н, в помещениях для хранения лекарственных средств (складе) отсутствует вентиляция; -В нарушение п. 38 Правил надлежащей практики хранения и п. 7 Правил хранения лекарственных средств, оборудование, относящееся к средствам измерений (на складе) не прошло периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации; В нарушение пункта 37 Правил надлежащей практики хранения и п. 7 Правил хранения лекарственных средств помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха (гигрометром). Также, в нарушение п. 21, 36,37 Правил надлежащей практики хранения в этом же помещении отсутствует система кондиционирования. В соответствии с этими нарушениями не соблюдается температурный режим некоторых термолабильных препаратов: -Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл, серии 40518, срока годности до 06.2021 г., производителя ФГУП «Московский эндокринный завод» в количестве 592 ампул (температура завода-изготовителя составляет не выше 20 С),

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

-Не утверждены руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОПы), что нарушает п.3 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016г. № 646н; -Не проводится уборка помещений (зон) для хранения ЛП в соответствии с СОПом, что нарушает пункт 25 Правил надлежащей практики хранения, утвержденных приказом Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; №706н, в помещениях для хранения лекарственных средств (складе) отсутствует вентиляция; -В нарушение п. 38 Правил надлежащей практики хранения и п. 7 Правил хранения лекарственных средств, оборудование, относящееся к средствам измерений (на складе) не прошло периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации; В нарушение пункта 37 Правил надлежащей практики хранения и п. 7 Правил хранения лекарственных средств помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха (гигрометром). Также, в нарушение п. 21, 36,37 Правил надлежащей практики хранения в этом же помещении отсутствует система кондиционирования. В соответствии с этими нарушениями не соблюдается температурный режим некоторых термолабильных препаратов: -Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл, серии 40518, срока годности до 06.2021 г., производителя ФГУП «Московский эндокринный завод» в количестве 592 ампул (температура завода-изготовителя составляет не выше 20 С),

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	протокол ч.2 ст.19.20

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Формулировка сведения о результате

протокол ч.2 ст.19.20

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	30.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	24.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». приказа Минздрава ЧР от 05.12.2011г №241 «О порядке ведения и хранения медицинской документации». приказа Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мерзоева М.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	И.о. главного врача ГБУ «Надтеречная Центральная Районная больница»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Государственное бюджетное учреждение "Надтеречная Центральная районная больница"
ИНН проверяемого лица	2020001888
ОГРН проверяемого лица	1022002345034

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000088012
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1062031006399
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия	26.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nКонтроль за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	61
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	25.04.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	46
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	25.03.2019

Проверка Государственное бюджетное учреждение "Надтеречная Центральная районная больница" №201901697994