|
🔢 ИНН:
|
2020001888 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022002345034 |
|
📍 Адрес:
|
366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул.Гагарина, б/н |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение "Надтеречная Центральная районная больница" (ИНН: 2020001888) , адрес: 366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул.Гагарина, б/н
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул.Гагарина, б/н |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 366812, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Верхний-Наур, Садовая, 25\n366820, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Подгорное, Ленина, 7 \n366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул. Гагарина, б/н \n366814, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Беной-Юрт, ул. Исаева, 20 366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул.Гагарина, б/н \n366816, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Гвардейское, ул. Юбилейная, дом №1 \n366818, Чеченская Республика, Надтеречный район, пос. Горагорск, ул. Южная, б/н \n366814, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Беной-Юрт, ул. А. Исаева, 20 \n366815, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Гвардейское, ул. Юбилейная, 1 \n366816, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, с. Братское, ул. А.А. Кадырова, 52 \n366818, Чеченская Республика, Надтеречный район, п. Горагорск, ул. Южная, б/н |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул.Гагарина, б/н |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-30T12:44:00.936 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г.Грозный |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-04-01T12:44:00.483 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Дучаева Липхан Эмдиевна- . |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шахгираева Овзарина Аликовна - |
| Должность | главный специалист -эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР ; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Медуева Яхита Адамовна - |
| Должность | главный специалист -эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по ЧР ; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Абдулхалимов Юсуп Абдулаевич - |
| Должность | ведущий специалист -эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по ЧР. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алсабекова Малика Иссаевна |
| Должность | внештатный эксперт по государственному контролю качества и безопасности мед. деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | -Не утверждены руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОПы), что нарушает п.3 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016г. № 646н; -Не проводится уборка помещений (зон) для хранения ЛП в соответствии с СОПом, что нарушает пункт 25 Правил надлежащей практики хранения, утвержденных приказом Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; №706н, в помещениях для хранения лекарственных средств (складе) отсутствует вентиляция; -В нарушение п. 38 Правил надлежащей практики хранения и п. 7 Правил хранения лекарственных средств, оборудование, относящееся к средствам измерений (на складе) не прошло периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации; В нарушение пункта 37 Правил надлежащей практики хранения и п. 7 Правил хранения лекарственных средств помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха (гигрометром). Также, в нарушение п. 21, 36,37 Правил надлежащей практики хранения в этом же помещении отсутствует система кондиционирования. В соответствии с этими нарушениями не соблюдается температурный режим некоторых термолабильных препаратов: -Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл, серии 40518, срока годности до 06.2021 г., производителя ФГУП «Московский эндокринный завод» в количестве 592 ампул (температура завода-изготовителя составляет не выше 20 С), |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | протокол ч.2 ст.19.20 |
| Код | №13 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-24 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». приказа Минздрава ЧР от 05.12.2011г №241 «О порядке ведения и хранения медицинской документации». приказа Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Мерзоева М.И. |
|---|---|
| Должность | И.о. главного врача ГБУ «Надтеречная Центральная Районная больница» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение "Надтеречная Центральная районная больница" |
| ИНН | 2020001888 |
| ОГРН | 1022002345034 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088012 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1062031006399 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата начала | 2019-04-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nКонтроль за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 61 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-25 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 46 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-25 |