Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФАРММЕДТЕХСНАБ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№201901699054
🔢 ИНН:
2020003211
🆔 ОГРН:
1022002551141
📍 Адрес:
364906, РЕСПУБЛИКА ЧЕЧЕНСКАЯ, ГОРОД ГРОЗНЫЙ, УЛИЦА СТАРОПРОМЫСЛОВСКОЕ ШОССЕ, ДОМ 8А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.03.2019
🎯
Основание проведения
Соблюдение санитарного законодательства
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
7. По журналам получения иммунобиологических лекарственных препаратов 12.10.2016г. поступило 310 доз АД-М анатоксина серии П-66, выдана данная вакцина 18.05.2018г. ГБУ «Аргунская ГБ №1», ГБУ «Сунженская ЦРБ», ГБУ «Гудермесская ЦРБ», в то время как вакцина после поступления на склад 2-го уровня може... Еще...7. По журналам получения иммунобиологических лекарственных препаратов 12.10.2016г. поступило 310 доз АД-М анатоксина серии П-66, выдана данная вакцина 18.05.2018г. ГБУ «Аргунская ГБ №1», ГБУ «Сунженская ЦРБ», ГБУ «Гудермесская ЦРБ», в то время как вакцина после поступления на склад 2-го уровня может хранится в течении 6 месяцев 8. В холодильных камерах встроен датчик измерения температуры расположен рядом с дверью холодильной камеры 9. Не разработана программа и план производственного контроля в ГАУ «Фарммедтехснаб» с проведением лабораторных исследований, что является нарушением требований ст.32 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 03.08.2018) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; п.1.5 СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" 10. На хладоэлементах, содержащих в качестве наполнителя воду, отсутствует маркировка «Вода», что является нарушением требований п.5.13 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов", согласно которому для создания необходимой температуры внутри пассивного термоконтейнера используются хладоэлементы. В хладоэлементах могут использоваться жидкие и гелеобразные наполнители.
1. В ГАУ «Фарммедтехснаб» отсутствуют термоконтейнеры и термосумки, в день проведения проверки на складе имеется 3 термосумки без документации к условиям эксплуатации и сертификата, также отсутствует запас терморегистраторов (термоиндикаторов) 2. В морозильной камере, где хранится оральная полиомиел... Еще...1. В ГАУ «Фарммедтехснаб» отсутствуют термоконтейнеры и термосумки, в день проведения проверки на складе имеется 3 термосумки без документации к условиям эксплуатации и сертификата, также отсутствует запас терморегистраторов (термоиндикаторов) 2. В морозильной камере, где хранится оральная полиомиелитная вакцина, на двери наблюдается иней 3. Не проводится техническое обслуживание холодильного оборудования, нет журналов регистрации технического обслуживания, согласно представленному руководству по эксплуатации «Polair» SM 115 SF регламентируемое техническое обслуживание предусматривает выполнения комплекса работ с периодичностью не менее 1 раза в 2 месяца не зависимо от технического состояния изделия в момент начала технического обслуживания 4. В холодильных камерах и морозильных на полках размещены жидкостные термометры 5. Не качественно проводится контроль за температурным режимом хранения ИЛП, так в холодильных камерах не регистрируются показатели термоиндикаторов, установка термоиндикаторов проводится в день проведения проверки. Практически все термометры не исправны и в недостаточном количестве. В журнале регистрации температурного режима в холодильных камерах указываются показания термометров №1 и №2, однако на самих термометрах нет маркировки 6. Растворители вакцины (кори, краснухи) в день проверки находятся за пределами холодильных камер, в помещении для сотрудников, по инструкции растворители могут хранится на 2-м уровне «холодовой цепи» вне холодильных камер при температуре до 250, однако жидкостный термометр в данном помещении в неисправном состоянии, и шкала показаний прерывистая, следовательно, установить температуру в помещении на день проверки не представлялось возможным;
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Чеченской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФАРММЕДТЕХСНАБ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 2020003211) , адрес: 364906, РЕСПУБЛИКА ЧЕЧЕНСКАЯ, ГОРОД ГРОЗНЫЙ, УЛИЦА СТАРОПРОМЫСЛОВСКОЕ ШОССЕ, ДОМ 8А
Выявленные нарушения (2 шт.):
7. По журналам получения иммунобиологических лекарственных препаратов 12.10.2016г. поступило 310 доз АД-М анатоксина серии П-66, выдана данная вакцина 18.05.2018г. ГБУ «Аргунская ГБ №1», ГБУ «Сунженская ЦРБ», ГБУ «Гудермесская ЦРБ», в то время как вакцина после поступления на склад 2-го уровня может хранится в течении 6 месяцев 8. В холодильных камерах встроен датчик измерения температуры расположен рядом с дверью холодильной камеры 9. Не разработана программа и план производственного контроля в ГАУ «Фарммедтехснаб» с проведением лабораторных исследований, что является нарушением требований ст.32 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 03.08.2018) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; п.1.5 СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" 10. На хладоэлементах, содержащих в качестве наполнителя воду, отсутствует маркировка «Вода», что является нарушением требований п.5.13 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов", согласно которому для создания необходимой температуры внутри пассивного термоконтейнера используются хладоэлементы. В хладоэлементах могут использоваться жидкие и гелеобразные наполнители.
1. В ГАУ «Фарммедтехснаб» отсутствуют термоконтейнеры и термосумки, в день проведения проверки на складе имеется 3 термосумки без документации к условиям эксплуатации и сертификата, также отсутствует запас терморегистраторов (термоиндикаторов) 2. В морозильной камере, где хранится оральная полиомиелитная вакцина, на двери наблюдается иней 3. Не проводится техническое обслуживание холодильного оборудования, нет журналов регистрации технического обслуживания, согласно представленному руководству по эксплуатации «Polair» SM 115 SF регламентируемое техническое обслуживание предусматривает выполнения комплекса работ с периодичностью не менее 1 раза в 2 месяца не зависимо от технического состояния изделия в момент начала технического обслуживания 4. В холодильных камерах и морозильных на полках размещены жидкостные термометры 5. Не качественно проводится контроль за температурным режимом хранения ИЛП, так в холодильных камерах не регистрируются показатели термоиндикаторов, установка термоиндикаторов проводится в день проведения проверки. Практически все термометры не исправны и в недостаточном количестве. В журнале регистрации температурного режима в холодильных камерах указываются показания термометров №1 и №2, однако на самих термометрах нет маркировки 6. Растворители вакцины (кори, краснухи) в день проверки находятся за пределами холодильных камер, в помещении для сотрудников, по инструкции растворители могут хранится на 2-м уровне «холодовой цепи» вне холодильных камер при температуре до 250, однако жидкостный термометр в данном помещении в неисправном состоянии, и шкала показаний прерывистая, следовательно, установить температуру в помещении на день проверки не представлялось возможным;
Нарушенный правовой акт:
СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
7. Выдавать вакцину согласно графику и строго в соответствии требованиям п. 8.10.3. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"; 8. Холодильные камеры оборудовать терморегистратором,согласно требованиям п.6.11 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов", 9. Разработать программу и план производственного контроля в ГАУ «Фарммедтехснаб» с проведением лабораторных исследований в соответствии требованиям СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" 10. На хладоэлементах, содержащих в качестве наполнителя воду, иметь маркировку «Вода» согласно требованиям п.5.13 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов",
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
364906, РЕСПУБЛИКА ЧЕЧЕНСКАЯ, ГОРОД ГРОЗНЫЙ, УЛИЦА СТАРОПРОМЫСЛОВСКОЕ ШОССЕ, ДОМ 8А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
364906, РЕСПУБЛИКА ЧЕЧЕНСКАЯ, ГОРОД ГРОЗНЫЙ, УЛИЦА СТАРОПРОМЫСЛОВСКОЕ ШОССЕ, ДОМ 8А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-04-12T17:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
г.Грозный
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-04-23T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
11
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Муцагов Джохар Заиндиевича
Должность
главный специалист-эксперт ОСН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Рабуева Хава Кудузовна
Должность
начальник ОЭН и СОТ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Спасская Елена Евгеньевна
Должность
главный специалист-эксперт ОЭН и СОТ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
7. По журналам получения иммунобиологических лекарственных препаратов 12.10.2016г. поступило 310 доз АД-М анатоксина серии П-66, выдана данная вакцина 18.05.2018г. ГБУ «Аргунская ГБ №1», ГБУ «Сунженская ЦРБ», ГБУ «Гудермесская ЦРБ», в то время как вакцина после поступления на склад 2-го уровня может хранится в течении 6 месяцев 8. В холодильных камерах встроен датчик измерения температуры расположен рядом с дверью холодильной камеры 9. Не разработана программа и план производственного контроля в ГАУ «Фарммедтехснаб» с проведением лабораторных исследований, что является нарушением требований ст.32 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 03.08.2018) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; п.1.5 СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" 10. На хладоэлементах, содержащих в качестве наполнителя воду, отсутствует маркировка «Вода», что является нарушением требований п.5.13 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов", согласно которому для создания необходимой температуры внутри пассивного термоконтейнера используются хладоэлементы. В хладоэлементах могут использоваться жидкие и гелеобразные наполнители.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1. В ГАУ «Фарммедтехснаб» отсутствуют термоконтейнеры и термосумки, в день проведения проверки на складе имеется 3 термосумки без документации к условиям эксплуатации и сертификата, также отсутствует запас терморегистраторов (термоиндикаторов) 2. В морозильной камере, где хранится оральная полиомиелитная вакцина, на двери наблюдается иней 3. Не проводится техническое обслуживание холодильного оборудования, нет журналов регистрации технического обслуживания, согласно представленному руководству по эксплуатации «Polair» SM 115 SF регламентируемое техническое обслуживание предусматривает выполнения комплекса работ с периодичностью не менее 1 раза в 2 месяца не зависимо от технического состояния изделия в момент начала технического обслуживания 4. В холодильных камерах и морозильных на полках размещены жидкостные термометры 5. Не качественно проводится контроль за температурным режимом хранения ИЛП, так в холодильных камерах не регистрируются показатели термоиндикаторов, установка термоиндикаторов проводится в день проведения проверки. Практически все термометры не исправны и в недостаточном количестве. В журнале регистрации температурного режима в холодильных камерах указываются показания термометров №1 и №2, однако на самих термометрах нет маркировки 6. Растворители вакцины (кори, краснухи) в день проверки находятся за пределами холодильных камер, в помещении для сотрудников, по инструкции растворители могут хранится на 2-м уровне «холодовой цепи» вне холодильных камер при температуре до 250, однако жидкостный термометр в данном помещении в неисправном состоянии, и шкала показаний прерывистая, следовательно, установить температуру в помещении на день проверки не представлялось возможным;
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
30-04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
7. Выдавать вакцину согласно графику и строго в соответствии требованиям п. 8.10.3. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"; 8. Холодильные камеры оборудовать терморегистратором,согласно требованиям п.6.11 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов", 9. Разработать программу и план производственного контроля в ГАУ «Фарммедтехснаб» с проведением лабораторных исследований в соответствии требованиям СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" 10. На хладоэлементах, содержащих в качестве наполнителя воду, иметь маркировку «Вода» согласно требованиям п.5.13 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов",
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Идрисов Магомед Мусаевич
Должность
генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Ознакомлен
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФАРММЕДТЕХСНАБ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ИНН
2020003211
ОГРН
1022002551141
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2002-12-17
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2002-12-17
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Иной вид надзора
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-03-12
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001021619
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Чеченской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1052021004551
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Магомадова Хава Хасановна
Должность
помощник врача-эпидемиолога ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в ЧР»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Рабуева Хава Кудузовна
Должность
врио начальника отдела ОЭНиСОТ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Спасская Елена Евгеньевна
Должность
ведущий специалист-эксперт ОЭНиСОТ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Муцагов Джохар Заиндиевич
Должность
главный специалист-эксперт ОСН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-03-18
Дата окончания проведения мероприятия
2019-04-12
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Соблюдение санитарного законодательства
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
ООО "Крован-КМВ"
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2002-12-17
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления
Основание проведения КНМ
(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2002-12-17
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
40-п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-03-12
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»