Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделийnГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в кабинете приема участкового педиатра отсутствуют бактерицидный облучатель тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года портативный пульсоксиметр что является угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан детей Детская консультация насчитывает всего 22 педиатрических участка 5 педиатров наблюдается нехватка специалистов по оказанию первичной медикосанитарной помощи Количество детей прошедших диспансеризацию всего за этот год составляет 204 ребенка В нарушение требований приказа МЗ РФ от 10 августа 2017 года N514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» приложение 1 при проверке амбулаторных карт выявлено Декаева ХБ 2003 гр участок 4 нет данных лабораторного обследования ОАК ОАМ Матуева АР 2011гр участок 22 нет консультации гинекологаОтсутствуют в достаточном количестве холодильники для хранения термолабильных лекарственных препаратов для медицинского применения кабинеты старших медсестер процедурные кабинеты и тд Также холодильники недостаточно оснащены измерительными приборами в целях соблюдения температурного режима в интервале от +2 до +8 С и от +8 до +15С Отсутствуют системы вентиляции воздуха как в помещениях где есть лекарственные препараты так и в помещениях нахождения людей пациентовНе представлены паспорта акты поверки калибровки гигрометров для регистрации параметров воздуха Не представляется возможным контролировать температурный режим в помещении где хранятся лекарственные препараты для медицинского примененияИнформация о лекарственных препаратах и вакцинах имеющих маркировку контрольными идентификационными знаками не вносится в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов

Выданные предписания:

• В ходе проверки были установлены следующие нарушения1Федерального закона от 12042010г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г N 92н «об организации оказания первичной медикосанитарной помощи детям» приказа МЗ РФ от 10 августа 2017 года N514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Правила хранения лекарственных средств» приказа Росздравнадзора от 15022017 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»