366108, РЕСПУБЛИКА, ЧЕЧЕНСКАЯ, РАЙОН, ШЕЛКОВСКОЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 77А, 200110000100011
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.11.2022
🔔
Предостережение
В связи с получением данных о признаках нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (... Еще...В связи с получением данных о признаках нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021
№852, выражающихся в следующем: согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции, (вакцина Гам-Ковид-Вак (Спутник V)), (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) по состоянию на 30.11.2022 установлены значительные расхождения
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ШЕЛКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2011001602) , адрес: 366108, РЕСПУБЛИКА, ЧЕЧЕНСКАЯ, РАЙОН, ШЕЛКОВСКОЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 77А, 200110000100011
Предостережение:
В связи с получением данных о признаках нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021
№852, выражающихся в следующем: согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции, (вакцина Гам-Ковид-Вак (Спутник V)), (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) по состоянию на 30.11.2022 установлены значительные расхождения
366108, РЕСПУБЛИКА, ЧЕЧЕНСКАЯ, РАЙОН, ШЕЛКОВСКОЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 77А, 200110000100011
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Абдулхалимов Ю.А.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В связи с получением данных о признаках нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021
№852, выражающихся в следующем: согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции, (вакцина Гам-Ковид-Вак (Спутник V)), (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) по состоянию на 30.11.2022 установлены значительные расхождения