Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВЕДЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

№20260371000022684303

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• По результатам проведённого 07.08.2026 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ «ВЕДЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» (ГБУ «ВЕДЕНСКАЯ ЦРБ») в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности установлено:  наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, и отсутствуют достаточные подтверждённые данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.  В рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности  Нарушение обязательных лицензионных требований, установленных «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности):  Нарушение подпункта б) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности - соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:  Установлены многочисленные нарушения при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации.  Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности проводится с нарушением требований приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – приказ Минздрава № 785н):  в нарушение пункта 9 раздела II Требований приказа Минздрава № 785н:  внутренний контроль не организован на должном уровне по мероприятиям:  мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; в нарушение подпункта 17 пункта 17 раздела II Требований приказа Минздрава № 785н: не проводится оценка осуществляемым мероприятиям по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе:  не обеспечен контроль сроков годности лекарственных препаратов: по состоянию на 07.08.2026 данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП) медицинская (-ие) организация (-ии) не зарегистрирована (-ы) в МДЛП или медицинской (-ими) организацией (-иями) лекарственные препараты с истекшим сроком годности не выведены из оборота (по данным раздела «Аналитика. Отчеты», отчета «Остатки ЛП без движения», типа срока годности «Просрочено», «Остатки (исключая отгруженные ЛП)»; раздела «Товары. Реестр SGTIN», статуса «В обороте», срока годности, типа вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»);  в нарушение части 7 статьи 67 главы 14 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (требование не выполняется субъектами обращения лекарственных средств);  в нарушение пункта 18 раздела II Требований приказа Минздрава № 785н:  не проводится в установленном порядке мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий (по решению руководителя медицинской организации, но не реже чем 1 раз в квартал);  в нарушение части 1 статьи 64 главы 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:  лекарственные препараты, находящиеся в обращении в Российской Федерации, подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости, предупреждения медицинских работников, пациентов и их защиты от применения таких лекарственных препаратов (не выполняется субъектами обращения лекарственных средств);  в нарушение пункта 21 раздела III Требований приказа Минздрава № 785н:  не осуществляется на должном уровне подведение итогов проведенным мероприятиям внутреннего контроля: 3по анализу результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности;  по обеспечению реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля.