Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАГОТ"
№20260661000022684601
🔢 ИНН:
2003002641
🆔 ОГРН:
1192036001134
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
17.08.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
По результатам проведённого 07.08.2026 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАГОТ» (ООО «ФАГОТ») в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности у... Еще... По результатам проведённого 07.08.2026 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАГОТ» (ООО «ФАГОТ») в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности установлено:
наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, и отсутствуют достаточные подтверждённые данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Не проводится оценка осуществляемым мероприятиям по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе не обеспечен контроль сроков годности лекарственных препаратов.
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП):
по состоянию на 07.08.2026 данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП) медицинская (-ие) организация (-ии) не зарегистрирована (-ы) в МДЛП или медицинской (-ими) организацией (-иями) лекарственные препараты с истекшим сроком годности не выведены из оборота (по данным раздела «Аналитика. Отчеты», отчета «Остатки ЛП без движения», типа срока годности «Просрочено», «Остатки (исключая отгруженные ЛП)»; раздела «Товары. Реестр SGTIN», статуса «В обороте», срока годности, типа вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»).
Не внесена информация о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой деятельности
Не внесена информация о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения:
при выводе лекарственных препаратов из оборота путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение;
при уничтожении лекарственных препаратов, ранее переданных на уничтожение.
Субъектом обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов из оборота путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение не представлена в систему мониторинга необходимая информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Субъект обращения лекарственных средств при уничтожении лекарственных препаратов, ранее переданных на уничтожение, не представлена в систему мониторинга необходимая информацию о факте уничтожения лекарственных препаратов.
В нарушение части 7 статьи 67 главы 14 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения - требование не выполняется субъектами обращения лекарственных средств.
Проведена оценка соблюдения медицинской организацией/фармацевтической организацией обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан при осуществлении медицинской деятельности/фармацевтической деятельности.
При проведении оценки соблюдения медицинской организацией/ фармацевтической организацией обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан установлены действия (бездействия), которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан при обращении лекарственных средств.
С целью устранение условий, причин и факторов, способных привести и (или) которые приводят к нарушениям обязательных требований, и (или) причинению вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, проводятся действия, которые необходимы для обеспечения соблюдения обязательных требований контролируемым лицом.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАГОТ" (ИНН: 2003002641)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
По результатам проведённого 07.08.2026 наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАГОТ» (ООО «ФАГОТ») в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности установлено:
наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, и отсутствуют достаточные подтверждённые данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Не проводится оценка осуществляемым мероприятиям по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе не обеспечен контроль сроков годности лекарственных препаратов.
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП):
по состоянию на 07.08.2026 данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП) медицинская (-ие) организация (-ии) не зарегистрирована (-ы) в МДЛП или медицинской (-ими) организацией (-иями) лекарственные препараты с истекшим сроком годности не выведены из оборота (по данным раздела «Аналитика. Отчеты», отчета «Остатки ЛП без движения», типа срока годности «Просрочено», «Остатки (исключая отгруженные ЛП)»; раздела «Товары. Реестр SGTIN», статуса «В обороте», срока годности, типа вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»).
Не внесена информация о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой деятельности
Не внесена информация о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения:
при выводе лекарственных препаратов из оборота путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение;
при уничтожении лекарственных препаратов, ранее переданных на уничтожение.
Субъектом обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов из оборота путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение не представлена в систему мониторинга необходимая информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Субъект обращения лекарственных средств при уничтожении лекарственных препаратов, ранее переданных на уничтожение, не представлена в систему мониторинга необходимая информацию о факте уничтожения лекарственных препаратов.
В нарушение части 7 статьи 67 главы 14 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения - требование не выполняется субъектами обращения лекарственных средств.
Проведена оценка соблюдения медицинской организацией/фармацевтической организацией обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан при осуществлении медицинской деятельности/фармацевтической деятельности.
При проведении оценки соблюдения медицинской организацией/ фармацевтической организацией обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан установлены действия (бездействия), которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан при обращении лекарственных средств.
С целью устранение условий, причин и факторов, способных привести и (или) которые приводят к нарушениям обязательных требований, и (или) причинению вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, проводятся действия, которые необходимы для обеспечения соблюдения обязательных требований контролируемым лицом.