Причина проверки:

соблюдение лицензионных требований и условий, контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ"Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Несоблюдение требований к условиям хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, к наличию сертифицированных, калиброванных и поверенных приборов для регистрации параметров воздуха при хранении лекарственных средств и ведению журналов по регистрации указанных параметров, требований по учету лекарственных средств с ограниченным сроком годности, требований к мытью помещений и оборудования для хранения лекарственных средств, требований к отделке полов помещения ветеринарной аптеки Учреждения, отсутствие документов, подтверждающих за последние 5 лет повышение квалификации работником, деятельность которого связана с непосредственным осуществлением фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также отсутствие у указанного работника необходимого сертификата специалиста.

Нарушенный правовой акт:

• Нарушение подпунктов «з», «л», «м» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; части 2 статьи 52, статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пунктов 2-4, 6-10, 12-13, 15, 17, 19, 22, 39 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145.
• п. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Минсельхоза РФ от 04.10.2012 № 527 «Об утверждении Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области, утв. приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30.10.2015 № 772

Выданные предписания:

• В БУ ЧР Красночетайская районная СББЖ» Госветслужбы Чувашии утвердить способ организации хранения лекарственных средств, а также порядок ведения учета лекарственных средств c ограниченным сроком годности, довести до сведения сотрудников для исполнения. Завести журналы учета и контроля лекарственных средств с ограниченным сроком годности и журналы учета ежедневной уборки помещений и оборудования с последующей фиксацией в них результатов учета и контроля на бумажном носителе или с использованием компьютерных технологий.