РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЬФАРМ"
№211901563212

🔢 ИНН:
2130001834
🆔 ОГРН:
1062130004694
📍 Адрес:
428010, ЧУВАШИЯ ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА -, ГОРОД ЧЕБОКСАРЫ, УЛИЦА ПИРОГОВА, 2, 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЬФАРМ" (ИНН: 2130001834) , адрес: 428010, ЧУВАШИЯ ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА -, ГОРОД ЧЕБОКСАРЫ, УЛИЦА ПИРОГОВА, 2, 2

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • в нарушение пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, не соблюдаются правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. А именно, в аптечном пункте по адресу места осуществления деятельности: 428010, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Короленко, дом 14, помещение №2 в нарушение п. 3, 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, п. 21, 44, 46, 47, 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» установлены факты хранения лекарственных препаратов с нарушением требований, указанных на упаковке лекарственного средства производителями лекарственных средств и требованиями государственной фармакопеи.
Нарушенный правовой акт:
  • пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ; п. 3, 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н; п. 21, 44, 46, 47, 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • Федеральный закон от 26.12.2008 №294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Выданные предписания:
  • 1. Обеспечить соблюдение требований пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», к выполнению правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и организации хранения лекарственных средств, в части хранения лекарственных препаратов согласно требованиям, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 428010, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Правая Набережная Сугутки, дом 7, помещение 8, 428010, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Короленко, дом 14, помещение №2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 428010, ЧУВАШИЯ ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА -, ГОРОД ЧЕБОКСАРЫ, УЛИЦА ПИРОГОВА, 2, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.12.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 428010, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Короленко, дом 14, помещение 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 03.12.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зрячева Наталья Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Просветова Татьяна Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сорокина Анастасия Витальевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в нарушение пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, не соблюдаются правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. А именно, в аптечном пункте по адресу места осуществления деятельности: 428010, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Короленко, дом 14, помещение №2 в нарушение п. 3, 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, п. 21, 44, 46, 47, 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» установлены факты хранения лекарственных препаратов с нарушением требований, указанных на упаковке лекарственного средства производителями лекарственных средств и требованиями государственной фармакопеи.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол от 04.12.2019 № 76

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 192
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить соблюдение требований пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», к выполнению правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и организации хранения лекарственных средств, в части хранения лекарственных препаратов согласно требованиям, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ; п. 3, 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н; п. 21, 44, 46, 47, 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маллина Елена Витальевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлен, Акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЬФАРМ"
ИНН проверяемого лица 2130001834
ОГРН проверяемого лица 1062130004694
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 28.01.2010

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 15.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088225
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042128023101
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Просветова Татьяна Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зрячева Наталья Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сорокина Анастасия Витальевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 03.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - уведомить юридическое лицо о проведении плановой проверки не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя органа государственного контроля (надзора) о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц либо ранее был представлен юридическим лицом в орган государственного контроля (надзора) или иным доступным способом, в соответствии ч.12 ст.9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - провести проверку выполнения обязательных требований: -лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; законодательства в сфере обращения медицинских изделий, обращения лекарственных средств; - провести проверку деятельности юридического лица в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий с использованием проверочных листов (списков контрольных вопросов) и проведением отбора образцов лекарственных средств и образцов медицинских изделий, с применением фотосъемки (фотоаппараты: Sony DSC-W120 инв.№10104000089; Sony DSC-WX200 инв.№10104000169) и иных установленных способов фиксации вещественных доказательств;
Дата начала проведения мероприятия 03.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.01.2010
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П21-290/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.11.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 №294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой