Причина проверки:

Проверка соблюдения требований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в сфере здравоохранения (стационарная помощь, амбулаторно-поликлиническая помощь); Проверка соблюдения требований технических регламентов, государственный контроль (надзор) за соблюдением требований которых возложен на Роспотребнадзор

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• На 14 часов 45 минут 11.11.2019 в перевязочной хирургического кабинета поликлиники БУ «ГКЦ» Минздрава Чувашии по адресу: Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Социалистическая, дом 1А врач-хирург и медицинская сестра не соблюдает условия для достижения эффективного мытья рук и обеззараживания рук: на момент проверки у врача-хирурга и медсестры на руках ювелирные изделия ( нар. п. 12.9.2 раздел 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - не используют индивидуальные наборы для проведения перевязок (на момент проверки для снятия перевязочного материала используют 1 ножницы на 2 смены, который между процедурами хранится на подоконнике), нар. п. 4.22 раздел 4 СанПиН 2.1.3.2630-10; - стерилизации хирургических инструментов многоразового пользования проводят воздушным методом, но при этом сушку их до стерилизации проводят на столе (норма: при стерилизации воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 градусов Цельсия до исчезновения видимой влаги) нар. п. 2.18 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10; - не всегда врач-хирург при оказании экстренной профилактики столбняка данные о ранее проведенных прививках уточнят в картотеке и в связи с чем имеет место нарушение схемы иммунизации: Гаврилова В.И., 1946 г.р., обратился за медицинской помощью по поводу травмы 11.01.2019, врачом-хирургом назначено 1,0 АС и ПСС 3000 МЕ, а по данным карты профилактических прививок она была привита АДС-М анатоксином 09.07.2013 г.; Кудряшова Л.А. и т.д.), нарушение пп. 7.4, 7.5 СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка» и раздел № 4 приложения №2 методических указаний по специфической профилактике столбняка к приказу Минздрава России от 17.05.1999 № 174 «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики столбняка»); - для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации, с целью сохранения стерильности этих изделий до использования по назначению
• На 11 часов 20 минут 18.11.2019 мероприятия по профилактике внутрибольничных инфекций в гнойной перевязочной хирургического отделения БУ «ГКЦ» Минздрава Чувашии по адресу: Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Социалистическая, дом 1А проводятся не в полном объеме: на момент проверки врач-хирург при проведении перевязки пациенту с гнойным отделяемым не одел одноразовый халат и фартук, перевязку проводит в хирургическом костюме, в котором ходит по отделению (нар. п. 3.17 и п. 4.25 раздела 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность); - дезинфекция использованного многоразового инструментария проводится не качественно, а именно: на момент проверки лоток для накрытия стерильного стола находится выше уровня дезинфицирующего раствора (норма: объем емкости для проведения обработки и объем раствора средства в ней должны быть достаточными для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра) нарушение п. 2.9 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10; - стерилизация хирургических инструментов многоразового пользования проводят воздушным методом, но при этом сушку их до стерилизации проводят на столе (норма: при стерилизации воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 градусов Цельсия до исчезновения видимой влаги) нар. п. 2.18 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10;
• На 15 часов 20 минут 13.11.2019 в эндоскопических кабинетах для проведении нестерильных эндоскопических вмешательств БУ «ГКЦ» Минздрава Чувашии по адресу: Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Социалистическая, дом 1 А: - допускают использование одной и той же пары перчатки при осмотре двух и более пациентов: по данным отчета за 10 мес. 2019 года всего проведено 3172 эндоскопических диагностических исследований (из них брнохоскопия -139 чел.), а по данным отчета старшей медицинской сестры в 2019 году эндоскопические кабинеты получили 4100 пар, в т.ч. 200 пар стерильные медицинские перчатки, при норме не менее 8200 пар, что является нарушением пп. 2.19 раздел 2, п. 12.4.7.1.раздела 1 СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - для окончательной очистки эндоскопов используют раствор «Ника-экстра М», рН 1,0 % раствора которой выше 8,5 и при этом не проводят контроль качества очистки эндоскопов на остаточное количество щелочных компонентов моющих средств (п. 8.1.4. СП 3.1.3263-15 и п. 2.13 раздела 2 СанПин 2.1.3.2630-10); - производственный контроль за качеством стерилизации эндоскопов проводят не в полном объеме: по данным представленных протоколов лабораторных исследований ежеквартально исследуют не более 2-х проб (не исследуют смывы с поверхностей клапанов, гнезд клапанов, блока управления, из биопсийного канала) с каждого эндоскопа и при этом исследования проводят только на наличие бактерий группы кишечной палочки и золотистый стафилококк; пп. 3.2, 10.4 и 10.6 санитарных правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», - для ополаскивания бронхоскопа после ДВУ используют водопроводную воду (нар. 8.1.5 СП 3.1.3263-15);
• На 13 часов 20 минут 13.11.2019 г. в прививочном кабинете поликлиники БУ «ГКЦ» Минздрава Чувашии по адресу: Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Социалистическая, дом 1А на момент проверки в холодильнике отсутствует термоиндиактор (нарушение пп.7.1 и 7.16 СП 3.3.2. 3332-16 «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»); норма: для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе «холодовой цепи» применяются автономные электронные термоиндикаторы, предназначенные для контроля «холодовой цепи» (далее термоиндикатор); - не разработан и утвержден руководителем организации план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях в соответствии с п. 9.1 и приложение № 4 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; норма: в каждой организации, осуществляющей деятельность по транспортированию, хранению и использованию ИЛП, должен быть разработан и утвержден руководителем организации план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях;

Нарушенный правовой акт:

• - стст. 29, Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; - п. 12.9.2 раздел 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность; - п. 3.3 инструкции № ДГМ-01/2010 по применению медицинских стерилизационных упаковочных материалов марки «ДГМ СтеригардR».
• п. 2.9, п. 2.18 раздела 2, п. 3.17 и п. 4.25, раздела 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
• пп. 2.19 раздел 2, п. 12.4.7.1.раздела 1 СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 8.1.4. СП 3.1.3263-15 и п. 2.13 раздела 2 СанПин 2.1.3.2630-10 пп. 3.2, 10.4 и 10.6, 8.1.5 санитарных правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»
• - стст. 24, 29, 35 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; - ст. 9 Федерального закона от 17 сентября 1998 года №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (с изменениями от 7 августа 2000 г., 10 января 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г., 30 июня 2006); - пп.7.1, 7.16 и п. 9.1 и приложение № 4 СП 3.3.2. 3332-16 «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; - п. 7.4 СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка»; - пп. 3.2, 10.4, 10.6, 8.1.5 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»; - п.п.3.5, 5.2. СП 3.1.2.3109-13 "Профилактика дифтерии"; - п.п. 10.2., 10.3. СП 3.1.7.2629-10 "Профилактика сибирской язвы" - п. 5.9 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» - п. 2.18 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - пп. 4.3, 4.4, 5.6, 5.9 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»; - Постановления Главного государственного санитарного врача по Российской Федерации от 06.03.2019 №2 «О проведении подчищающей иммунизации против кори на территории Российской Федерации»; - раздел № 4 приложения №2 методических указаний по проведению эпиднадзора за столбняком к приказу Минздрава России от 17.05.1999 № 174 «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики столбняка»;

Выданные предписания:

• 26. Соблюдать условия для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук медицинского персонала (коротко подстриженные ногти и отсутствие на руках ювелирных изделий) в перевязочной хирургического кабинета поликлиник в соответствии с п. 12.2 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10. 27. В целях профилактики в профессиональных заражений вирусным гепатитом В обеспечить вакцинацию против ВГВ медицинских работников в кардиологическом отделении. 28. Вести журналы работы воздушного стерилизатора марки ГП-80 в гинекологическом отделении по утвержденной форме и при проведении стерилизации инструментов четко заполнять все строки и графы с указанием наименования, количества инструментов и т.д. 29. При проведении стерилизации многоразового инструментария в воздушном стерилизаторе в гинекологическом отделении строго соблюдать правила эксплуатации воздушного стерилизатора ГП -80 и нормы загрузки. 30. В целях профилактики гнойно-септических инфекций обеспечить медицинский персонал достаточным количеством спецодежды и фартуками для проведения гнойных перевязок в перевязочном кабинете хирургического стационара.
• В отделении гнойной хирургии стационара, перевязочной хирургического кабинета поликлиники укомплектовать индивидуальные наборы для проведения перевязок в соответствии с п.4.22 раздела 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 Соблюдать условия для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук медицинского персонала (коротко подстриженные ногти и отсутствие на руках ювелирных изделий) в перевязочной хирургического кабинета поликлиник в соответствии с п. 12.2 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• 23. Проводить в эндоскопических кабинетах контроль качества предстерилизационной обработки многоразового медицинского инструментария на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства при использовании моюще-дезинфицирующих средств, рабочие растворы которых имеет рН более 8,5.
• 1. Издать распорядительный документ о назначении ответственных лиц за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качество обработки эндоскопического оборудования. 2. Внести изменения в программу производственно-лабораторного контроля: указать наименование и объем проводимых исследований при контроле стерильности эндоскопов для проведения нестерильных и стерильных медицинских вмешательств и контроль бактериологической эффективности работы бактерицидных ламп и содержание озона в разделе № 4 (перечень биологических, физических инструментальных и лабораторных факторов и объектов производственного контроля, в отношении которых проводятся исследования и испытания). 3. Обеспечить: - проведение бактериологического обследования на наличие возбудителя дифтерии у больных с диагнозами ангина с патологическими наложениями, ларинготрахеит, ларингит в течение первых 24 часов; - наблюдение за больными ангинами с патологическими наложениями в течение 3 дней от первичного обращения. 4. Осуществлять контроль параметров режимов стерилизации с использованием химических индикаторов 4-6 класса и других методов контроля, разрешенных к применению. 5. Иметь запас противостолбнячной сыворотки или противостолбнячного иммуноглобулина для экстренной профилактики столбняка и экстренную профилактику столбняка проводить согласно раздел № 4 приложения №2 методических указаний по проведению эпиднадзора за столбняком к приказу Минздрава России от 17.05.1999 № 174 «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики столбняка». 6. Обеспечить медицинский персонал лечебного учреждения средствами индивидуальной защиты (медицинскими перчатками) и не допускать использование одной и той же пары перчатки при осмотре двух и более пациентов во всех подразделениях лечебного учреждения (эндоскопические кабинеты).