Причина проверки:

Проверка соблюдения требований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия (амбулаторно-поликлиническая помощь)

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• На 14 часов 10 минут 14.05.2019 в ООО «ДОКТОР ДЕНТ» по адресу: г. Чебоксары, Московский проспект, д. 14Б, помещение 2 1. Согласно п. 2.36. главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля. Однако, в 2018 году контроль работы парового стерилизатора проведен только 1 раз протокол от 15.03.2018; 2. Согласно п. 2.14. главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», программе производственного контроля стоматологической клиники ООО «ДОКТОР ДЕНТ» на 2019 контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат при децентрализованной обработке - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале. Контроль качества предстерилизационной очистки в ООО «ДОКТОР ДЕНТ» проводится путем постановки азопирамовой пробы: - 15.04.2019 были подвергнуты стерилизации: предметные стекла - 3 штуки, зажимы 5 штук, щетки полировочные 15 штук, камни карборондовые 11 штук, 24.04.2019 карпульные шприцы. В журнале постановки азопирамовых проб, которые ставятся перед проведением стерилизации, запись о проведении контроля качества на эти медицинские изделия отсутствуют; - 15.04.2019 в журнале постановки азопирамовых проб указывается, что проба ставилась на боры алмазные, 07.05.2019 были поставлены азопирамовые пробы на боры алмазные твердосплавные, ларго. Однако, в журнале учета работы парового стерилизатора записи о проведении стерилизации этих изделий медицинского назначения отсутствуют. - 08.05.2019 подвергнуты стерилизации: ларго 20 штук, спредеры 21 штука, боры 33, каналонаполнители 5 штук. Запись в журнале постановки азопирамовых отсутствует.

Нарушенный правовой акт:

• ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 1.3., 2.1. СП 3.1/3.2. 3146-1 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п.1.7. раздела 1 главы 1, п. 2.34, п. 2.36., п. 2.14., п. 2.13, 2.15. главы 2 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», программы производственного контроля стоматологической клиники ООО «ДОКТОР ДЕНТ» на 2019, п. п. 1.5., 2.1., 2.3., 2.4., 2.7. СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" и за что предусмотрена административная ответственность с назначением административного наказания согласно статье 6.3. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - Кодекс).
• Федеральный закон от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Федеральный закон от 17.09.1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» Федеральный закон от 18.06.01г. № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» Федеральный Закон Российской Федерации от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ "О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" Федеральный закон от 23 февраля 2013 г. № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений» СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий» СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы» СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение" СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»

Выданные предписания:

• 1. Подвергать медицинские изделия многократного применения дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации, с последующим заполнением медицинской документации - журнала работы парового стерилизатора. Срок до 14.06.2019 и постоянно 2. Контроль качества предстерилизационной очистки многоразового инструментария проводить после каждого цикла предстерилизационной очистки перед началом стерилизации, подвергая контролю 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрировать в журнале. Срок до 14.06.2019 и постоянно 3. Подвергать бактериологическому контролю стерилизатор после установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля. Срок до 20.08.2019