РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЯНТИКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№211901588437

🔢 ИНН:
2121001186
🆔 ОГРН:
1022102230226
📍 Адрес:
429290, Чувашская Республика, Янтиковский р-он, с. Янтиково, пр. Ленина, 16
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.04.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (15 шт.)
показания к переливанию СЗП и показания к переливанию эр. массы не соответствует установленным требованиям
не в каждом случае проводится трансфузия эритроцитсодержащих компонентов с учетом резус-принадлежности реципиента
в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствуют сведения: -в целом о результатах проведения биологической пробы (контроль пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, общее состояние, цвет кожи, измерение температуры ... Еще...
не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п.2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н
1) во всех случаях в проверенных «Протоколах », отсутствуют сведения: -о температуре воздуха в помещении (регламентированный режим - не ниже 150С и не выше 250С), где проводилось определение группы крови при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0, 2) в ряде случаев в ... Еще...
не в каждом случае после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами
-в ряде случаев не проводится фенотипирование у реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов (онкология); не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиентов
не в каждом случае в Протоколах имеются сведения о проведении биологической пробы
не в каждом случае осуществляется в клинико-диагностической лаборатории подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности
в структуре БУ «Янтиковская ЦРБ» Минздрава Чувашии отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской ... Еще...
трансфузиологическая комиссия БУ «Янтиковская ЦРБ» Минздрава Чувашии не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по анализу результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, случаев реакций и осложнений, возникших в связи с тран... Еще...
не организовано, не предусмотрено (документы не представлены) переливание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов (реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию), тромбоцитного концентрата,), подвергшихся рентгеновскому или гамма-облучению в дозе от 25 до 50 Грей с целью пр... Еще...
в ряде случаев на лицевую сторону титульного листа истории болезни выносятся данные о группе крови АВ0 и резус-принадлежности реципиента, выполненные врачом, не имеющим подготовку по иммуносерологии
- в ряде случаев не представлены документы, подтверждающие хранение размороженной плазмы в холодильном оборудовании при температуре 2 - 6 C при отсутствии потребности в использовании; - в ряде случаев не представлены документы, подтверждающие, что трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы н... Еще...
в БУ «Янтиковская ЦРБ» Минздрава Чувашии не проводится выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов

Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства 01.04.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЯНТИКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 2121001186) , адрес: 429290, Чувашская Республика, Янтиковский р-он, с. Янтиково, пр. Ленина, 16

Выявленные нарушения (15 шт.):
  • показания к переливанию СЗП и показания к переливанию эр. массы не соответствует установленным требованиям
  • не в каждом случае проводится трансфузия эритроцитсодержащих компонентов с учетом резус-принадлежности реципиента
  • в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствуют сведения: -в целом о результатах проведения биологической пробы (контроль пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, общее состояние, цвет кожи, измерение температуры тела), имеется лишь запись «совместима». -о проведении контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела в соответствии с установленными требованиями (контроль данных показателей проведен однократно)
  • не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п.2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н
  • 1) во всех случаях в проверенных «Протоколах », отсутствуют сведения: -о температуре воздуха в помещении (регламентированный режим - не ниже 150С и не выше 250С), где проводилось определение группы крови при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0, 2) в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: -о фенотипе реципиента, -о методе проведения биологической пробы, -об акушерском анамнезе (количество беременностей), -о наименовании организации, заготовившей донорскую кровь и (или) ее компоненты
  • не в каждом случае после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами
  • -в ряде случаев не проводится фенотипирование у реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов (онкология); не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиентов
  • не в каждом случае в Протоколах имеются сведения о проведении биологической пробы
  • не в каждом случае осуществляется в клинико-диагностической лаборатории подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности
  • в структуре БУ «Янтиковская ЦРБ» Минздрава Чувашии отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала.
  • трансфузиологическая комиссия БУ «Янтиковская ЦРБ» Минздрава Чувашии не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по анализу результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, случаев реакций и осложнений, возникших в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов и по организации, планированию и контролю повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов.
  • не организовано, не предусмотрено (документы не представлены) переливание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов (реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию), тромбоцитного концентрата,), подвергшихся рентгеновскому или гамма-облучению в дозе от 25 до 50 Грей с целью профилактики реакции «трансплантат против хозяина»
  • в ряде случаев на лицевую сторону титульного листа истории болезни выносятся данные о группе крови АВ0 и резус-принадлежности реципиента, выполненные врачом, не имеющим подготовку по иммуносерологии
  • - в ряде случаев не представлены документы, подтверждающие хранение размороженной плазмы в холодильном оборудовании при температуре 2 - 6 C при отсутствии потребности в использовании; - в ряде случаев не представлены документы, подтверждающие, что трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы начата в течение 1 часа после ее размораживания
  • в БУ «Янтиковская ЦРБ» Минздрава Чувашии не проводится выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 30, 43
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»п. 32, Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» п. 1 «Общие положения»
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п.15, 18
  • Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» ч. 6 ст. 16; Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов»,Приказ Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования» п. 5
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 18
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 21
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п.8, 22 подпункты «в», «г»
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 13, 14, 18; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови" п. 1 (1.6) раздела 1 «Общие положения»
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.8
  • часть 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п.6 приложения №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»; п.п. 1, 2 приложения № 5 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)»; приложения № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови) Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п.3, 4
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 37, 60
  • Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» п. 1 «Общие положения»
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 47
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 88
  • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Выданные предписания:
  • 8. Обеспечить внесение в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений о медицинских показаниях к трансфузии в соответствии с требованиями п.п. 18, 30, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 10. Обеспечить проведение трансфузий эритроцитсодержащих компонентов, при строгом соблюдении требований п. 32 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 1 Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • 6. Обеспечить выполнение биологической пробы в соответствии с требованиями п. 15 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» с регистрацией результата в медицинской документации реципиента в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 15. Обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с требованиями части 6 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов» Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 5 Приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»
  • 7. Обеспечить внесение всех необходимых сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 9. Обеспечить сохранение донорского контейнера с оставшимся компонентом донорской крови после окончания трансфузии в соответствии с требованиями п. 21 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 4. Обеспечить фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов в соответствии с требованиями п.п. 8, 22 подпункты «в», «г» Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 5. Обеспечить проведение биологической пробы перед каждой трансфузией в соответствии с требованиями п.п. 13, 14 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; п. 1 (1.6) раздела 1 «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» с регистрацией результатов в медицинской документации реципиента в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 3. Обеспечить осуществление подтверждающего определения группы крови по системе ABO и резус-принадлежности только в клинико-диагностической лаборатории в соответствии с требованиями п.8 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 1. Создать с включением в структуру и штатное расписание БУ «Янтиковская ЦРБ» Минздрава Чувашии специализированный кабинет, создаваемый в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями технического регламента о безопасности крови, в соответствии с требованиями Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» части 3 статьи 16; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложения №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6, приложения № 5 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2 и приложения № 6 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)»
  • 2. Обеспечить деятельность трансфузиологической комиссии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с требованиями п.п. 3, 4 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и оформлением необходимой документации
  • 11. Обеспечить организацию и проведение трансфузий эритроцитсодержащих компонентов (реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию), тромбоцитного концентрата с соблюдением требований п.п. 37, 60 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» для профилактики реакции «трансплантат против хозяина»
  • 14. Обеспечить вынесение на титульный лист сведений о группе крови и резус-принадлежности реципиента в соответствии с требованиями раздела I «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • 12. Обеспечить при трансфузии (переливании) свежезамороженной плазмы соблюдение требований п. 47 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в части использования свежезамороженной плазмы после размораживания
  • 13. Осуществлять выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) компонентов донорской крови, в соответствии с требованиями п. 88 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 429290, Чувашская Республика, Янтиковский р-он, с. Янтиково, пр. Ленина, 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-04-12T10:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 429290, Чувашская Республика, Янтиковский район, с. Янтиково, пр. Ленина, 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-04-01T10:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 72
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Митина Татьяна Евгеньевна
Должность главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) показания к переливанию СЗП и показания к переливанию эр. массы не соответствует установленным требованиям
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не в каждом случае проводится трансфузия эритроцитсодержащих компонентов с учетом резус-принадлежности реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствуют сведения: -в целом о результатах проведения биологической пробы (контроль пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, общее состояние, цвет кожи, измерение температуры тела), имеется лишь запись «совместима». -о проведении контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела в соответствии с установленными требованиями (контроль данных показателей проведен однократно)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п.2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1) во всех случаях в проверенных «Протоколах », отсутствуют сведения: -о температуре воздуха в помещении (регламентированный режим - не ниже 150С и не выше 250С), где проводилось определение группы крови при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0, 2) в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: -о фенотипе реципиента, -о методе проведения биологической пробы, -об акушерском анамнезе (количество беременностей), -о наименовании организации, заготовившей донорскую кровь и (или) ее компоненты
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не в каждом случае после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) -в ряде случаев не проводится фенотипирование у реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов (онкология); не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не в каждом случае в Протоколах имеются сведения о проведении биологической пробы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не в каждом случае осуществляется в клинико-диагностической лаборатории подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре БУ «Янтиковская ЦРБ» Минздрава Чувашии отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузиологическая комиссия БУ «Янтиковская ЦРБ» Минздрава Чувашии не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по анализу результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, случаев реакций и осложнений, возникших в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов и по организации, планированию и контролю повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не организовано, не предусмотрено (документы не представлены) переливание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов (реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию), тромбоцитного концентрата,), подвергшихся рентгеновскому или гамма-облучению в дозе от 25 до 50 Грей с целью профилактики реакции «трансплантат против хозяина»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев на лицевую сторону титульного листа истории болезни выносятся данные о группе крови АВ0 и резус-принадлежности реципиента, выполненные врачом, не имеющим подготовку по иммуносерологии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в ряде случаев не представлены документы, подтверждающие хранение размороженной плазмы в холодильном оборудовании при температуре 2 - 6 C при отсутствии потребности в использовании; - в ряде случаев не представлены документы, подтверждающие, что трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы начата в течение 1 часа после ее размораживания
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Янтиковская ЦРБ» Минздрава Чувашии не проводится выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 8 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Обеспечить внесение в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений о медицинских показаниях к трансфузии в соответствии с требованиями п.п. 18, 30, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 30, 43
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 10 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10. Обеспечить проведение трансфузий эритроцитсодержащих компонентов, при строгом соблюдении требований п. 32 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 1 Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»п. 32, Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» п. 1 «Общие положения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 6 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Обеспечить выполнение биологической пробы в соответствии с требованиями п. 15 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» с регистрацией результата в медицинской документации реципиента в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п.15, 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 15 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15. Обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с требованиями части 6 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов» Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 5 Приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» ч. 6 ст. 16; Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов»,Приказ Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования» п. 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 7 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Обеспечить внесение всех необходимых сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 9 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9. Обеспечить сохранение донорского контейнера с оставшимся компонентом донорской крови после окончания трансфузии в соответствии с требованиями п. 21 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 21
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 4 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Обеспечить фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов в соответствии с требованиями п.п. 8, 22 подпункты «в», «г» Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п.8, 22 подпункты «в», «г»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 5 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Обеспечить проведение биологической пробы перед каждой трансфузией в соответствии с требованиями п.п. 13, 14 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; п. 1 (1.6) раздела 1 «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» с регистрацией результатов в медицинской документации реципиента в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 13, 14, 18; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови" п. 1 (1.6) раздела 1 «Общие положения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Оценить исполнение п. 3 Предписания не представляется возможным, поскольку с 10.07.2019 года вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов (п.80 раздел V «Обязательные требования к клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов») предусмотрен иной порядок проведения подтверждающих исследований образца крови реципиента по системе ABO и резус-принадлежности (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Обеспечить осуществление подтверждающего определения группы крови по системе ABO и резус-принадлежности только в клинико-диагностической лаборатории в соответствии с требованиями п.8 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.8
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 1 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Создать с включением в структуру и штатное расписание БУ «Янтиковская ЦРБ» Минздрава Чувашии специализированный кабинет, создаваемый в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями технического регламента о безопасности крови, в соответствии с требованиями Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» части 3 статьи 16; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложения №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6, приложения № 5 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2 и приложения № 6 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта часть 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п.6 приложения №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»; п.п. 1, 2 приложения № 5 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)»; приложения № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови) Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 2 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить деятельность трансфузиологической комиссии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с требованиями п.п. 3, 4 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и оформлением необходимой документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п.3, 4
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 11 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11. Обеспечить организацию и проведение трансфузий эритроцитсодержащих компонентов (реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию), тромбоцитного концентрата с соблюдением требований п.п. 37, 60 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» для профилактики реакции «трансплантат против хозяина»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 37, 60
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 14 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14. Обеспечить вынесение на титульный лист сведений о группе крови и резус-принадлежности реципиента в соответствии с требованиями раздела I «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» п. 1 «Общие положения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 12 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12. Обеспечить при трансфузии (переливании) свежезамороженной плазмы соблюдение требований п. 47 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в части использования свежезамороженной плазмы после размораживания
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 47
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.04.2019 № 188)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 13 Предписания от 12.04.2019г. № 01 СК выполнен (Акт от 20.12.2019г. № 015 СК)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13. Осуществлять выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) компонентов донорской крови, в соответствии с требованиями п. 88 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 88
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Игнатьева Татьяна Дмитриевна
Должность главный врач БУ «Янтиковская ЦРБ» Минздрава Чувашии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст представитель БУ «Янтиковская ЦРБ» Минздрава Чувашии - главный врач Игнатьева Т.А. с Актом КНМ ознакомлена 12.04.2019г., подпись имеется

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЯНТИКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ИНН 2121001186
ОГРН 1022102230226
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-21

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-26

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435837
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055804011999
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Митина Татьяна Евгеньевна
Должность главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-04-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-12
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -осмотр и обследование производственных объектов, используемых Бюджетным учреждением Чувашской Республики «Янтиковская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, на праве собственности, а также на праве аренды, фрахта, лизинга, найма и т.д. для осуществления деятельности по забору, заготовке, хранению, транспортировке, клиническому использованию и обеспечению безопасности донорской крови и (или) её компонентов
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -рассмотрение документов Бюджетного учреждения Чувашской Республики «Янтиковская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики и иной информации об их деятельности по забору, заготовке, хранению, транспортировке, клиническому использованию и обеспечению безопасности донорской крови и (или) её компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-21
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 004 СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-25

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки