РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "КРАСНОЧЕТАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№211901588438

🔢 ИНН:
2110001265
🆔 ОГРН:
1022102632100
📍 Адрес:
429040, Чувашская Республика, Красночетайский р-он, с. Красные Четаи, ул. Новая, 16
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (23 шт.)
не представлены документы, подтверждающие начало трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы в течение 1 часа после ее размораживания.
не представлен акт БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии об утверждении состава комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии.
в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не определен (документы не представлены) работник, в установленном порядке (не уполномочен руководителем (главным врачом) БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии), в обязанности которого входит проверка характеристики внешне... Еще...
-во всех случаях в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, Протоколах переливания свежезамороженной плазмы выборочно проверенных Медицинских карт стационарного больного отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Прик... Еще...
в структуре БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (перел... Еще...
в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не обеспечены установленные условия хранения СЗП, посредством использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения; регистрация температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении компонентов донорской крови.
БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не разработаны инструкции для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Красночетайская районная бо... Еще...
в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не осуществляется прослеживаемость данных о доноре, донациях, режимах хранения и транспортировки компонентов донорской крови, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по хранению и транспортировке ... Еще...
в ряде случаев при плановой трансфузии (переливании) эритроцитсодержащих компонентов врач, проводящий трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, проводит пробу на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора только одним методом.
в ряде случаев перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая проба - записи о проведении биологической пробы в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (далее Протокол ) отсутствуют
в ряде случаев при плановой трансфузии эритроцитсодержащих компонентов врачом, проводящим трансфузию (переливание) не проводится контрольная проверка группы крови донора по системе AB0, сведения о проведении контрольной проверки группы крови донора по системе AB0 и результаты исследований в Протокол... Еще...
в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии в «кабинете трансфузионной терапии» отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии (далее ОАР с ПРИТ) для хранения свежезамороженной плазмы (далее СЗП), контейнера с оставшимися компонентами донорской крови, ... Еще...
во всех Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов выборочно проверенных Медицинских карт стационарного больного отсутствуют сведения о результатах проведения биологической пробы (контроль пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, общее состояние, цв... Еще...
в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии в ряде случаев после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют.
трансфузиологическая комиссия БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии, созданная приказом главного врача БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии от 10.01.2019г. № 7/1-0 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осло... Еще...
БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не обеспечено в установленные сроки внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию компонентов донорской крови, в том числе в... Еще...
при опросе медперсонала (медицинские сестры ОАР с ПРИТ, ХО) БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии, который проводит забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость, установлено: в день трансфузии (переливания) компонент... Еще...
Приказом главного врача БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии от 10.01.2019г. № 7/1-0 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Красночетайская РБ» Минздрава Чувашии» предусмотрено во время отсутствия заведующей кл... Еще...
в ряде случаев при переливании СЗП врачом, проводящим трансфузию (переливание) не проводится определение группы крови реципиента по системе AB0, сведения о проведении проверки группы крови реципиента по системе AB0 и результаты в Протоколе переливания свежезамороженной плазмы не указаны
в выборочно проверенных медицинских картах реципиентов БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии сведения о состоянии реципиента после трансфузии, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н, отражаются не в полн... Еще...
в ряде случаев указанный в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов метод (техника) проведения биологической пробы не соответствует установленным требованиям.
в ряде случаев при переливании эритроцитсодержащих компонентов при совпадении результатов первичного и подтверждающего определения группы крови по системе ABO, резус-принадлежности, фенотипа донора и реципиента, а также сведений об отсутствии у реципиента антиэритроцитарных антител врач, проводящий ... Еще...
медицинские показания к трансфузии компонентов донорской крови в медицинской документации пациентов БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не соответствуют установленным требованиям.

Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "КРАСНОЧЕТАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 2110001265) , адрес: 429040, Чувашская Республика, Красночетайский р-он, с. Красные Четаи, ул. Новая, 16

Выявленные нарушения (23 шт.):
  • не представлены документы, подтверждающие начало трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы в течение 1 часа после ее размораживания.
  • не представлен акт БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии об утверждении состава комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии.
  • в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не определен (документы не представлены) работник, в установленном порядке (не уполномочен руководителем (главным врачом) БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии), в обязанности которого входит проверка характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови и внесение сведений о результатах проверки, в том числе соблюдения условий транспортировки компонентов донорской крови, предусмотренных приложением 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 в медицинскую документацию (не представлена) и базу данных донорства крови и ее компонентов
  • -во всех случаях в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, Протоколах переливания свежезамороженной плазмы выборочно проверенных Медицинских карт стационарного больного отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н, в том числе о температуре воздуха в помещении (регламентированный режим - не ниже 150С и не выше 250С), где проводилось определение группы крови при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0; -в ряде случаев содержится информация о проведении пробы на индивидуальную совместимость при переливании свежезамороженной плазмы.
  • в структуре БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала.
  • в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не обеспечены установленные условия хранения СЗП, посредством использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения; регистрация температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении компонентов донорской крови.
  • БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не разработаны инструкции для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии по их выполнению, в том числе инструкции, описывающие работы с применением медицинских изделий, имеющихся на балансе БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия.
  • в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не осуществляется прослеживаемость данных о доноре, донациях, режимах хранения и транспортировки компонентов донорской крови, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по хранению и транспортировке компонентов донорской крови.
  • в ряде случаев при плановой трансфузии (переливании) эритроцитсодержащих компонентов врач, проводящий трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, проводит пробу на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора только одним методом.
  • в ряде случаев перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая проба - записи о проведении биологической пробы в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (далее Протокол ) отсутствуют
  • в ряде случаев при плановой трансфузии эритроцитсодержащих компонентов врачом, проводящим трансфузию (переливание) не проводится контрольная проверка группы крови донора по системе AB0, сведения о проведении контрольной проверки группы крови донора по системе AB0 и результаты исследований в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не указаны.
  • в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии в «кабинете трансфузионной терапии» отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии (далее ОАР с ПРИТ) для хранения свежезамороженной плазмы (далее СЗП), контейнера с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, используется холодильное оборудование не зарегистрированное в установленном порядке в качестве медицинского изделия, предназначенного для хранения компонентов донорской крови.
  • во всех Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов выборочно проверенных Медицинских карт стационарного больного отсутствуют сведения о результатах проведения биологической пробы (контроль пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, общее состояние, цвет кожи, измерение температуры тела).
  • в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии в ряде случаев после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют.
  • трансфузиологическая комиссия БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии, созданная приказом главного врача БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии от 10.01.2019г. № 7/1-0 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии» (ранее приказ главного врача БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии от 12.01.2018г. № 10/3-0 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии»), не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по контролю за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии, анализу результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов и по организации, планированию и контролю повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов. Документы, по работе трансфузиологической комиссии БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии с периодичностью, утвержденной приказом главного врача БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии от 10.01.2019г. № 7/1-0, не представлены.
  • БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не обеспечено в установленные сроки внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию компонентов донорской крови, в том числе внесение сведений о результатах проверки соблюдения условий транспортировки, а также характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении их БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии.
  • при опросе медперсонала (медицинские сестры ОАР с ПРИТ, ХО) БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии, который проводит забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость, установлено: в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови забор крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость, а также маркировка пробирки с отобранными образцами крови реципиента осуществляется без соблюдения установленных правил забора крови у реципиента перед трансфузией.
  • Приказом главного врача БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии от 10.01.2019г. № 7/1-0 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Красночетайская РБ» Минздрава Чувашии» предусмотрено во время отсутствия заведующей клинической лабораторной диагностики Яковлевой О.Б. подтверждающее определение группы крови и резус-фактора пациента, а также фенотипирование крови проводить в БУ «РСПК» Минздрава Чувашии, тогда как после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента должен направляться в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов.
  • в ряде случаев при переливании СЗП врачом, проводящим трансфузию (переливание) не проводится определение группы крови реципиента по системе AB0, сведения о проведении проверки группы крови реципиента по системе AB0 и результаты в Протоколе переливания свежезамороженной плазмы не указаны
  • в выборочно проверенных медицинских картах реципиентов БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии сведения о состоянии реципиента после трансфузии, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н, отражаются не в полном объеме.
  • в ряде случаев указанный в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов метод (техника) проведения биологической пробы не соответствует установленным требованиям.
  • в ряде случаев при переливании эритроцитсодержащих компонентов при совпадении результатов первичного и подтверждающего определения группы крови по системе ABO, резус-принадлежности, фенотипа донора и реципиента, а также сведений об отсутствии у реципиента антиэритроцитарных антител врач, проводящий трансфузию (переливание) эритроцитсодержащих компонентов, перед переливанием при контрольной проверке выполняет пробу на индивидуальную совместимость методом «реакция конглютинации с 33% полиглюкином».
  • медицинские показания к трансфузии компонентов донорской крови в медицинской документации пациентов БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не соответствуют установленным требованиям.
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 47
  • Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 14
  • Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 90
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 18
  • Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 3 статьи 16; Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 74; Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложение №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложение № 5 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2; приложение № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
  • Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 66
  • Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 13
  • Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 17
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 25
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 13, 14, 18; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 1 «Общие положения» п. 1.6, раздел 6 «Биологическая проба»
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 12, 18, подпункт «в» п. 25; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 1 «Общие положения» п. 1.2, раздел 2 «Порядок иммуносерологических исследований при переливании компонентов крови» п. 2.1.1.
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 11
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов " п.п.15, 18
  • Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 6
  • Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 3, 4
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п. 12, 90; Постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» п. 10
  • Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 10
  • Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 80
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 28; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 1 «Общие положения» п. 1.1, раздел 2 «Порядок иммуносерологических исследований при переливании компонентов крови» п. 2.2.1.
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 19; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.15, Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
  • Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 12
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 30, 43
  • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Выданные предписания:
  • 23. Обеспечить соблюдение требований п. 47 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» при трансфузии (переливании) свежезамороженной плазмы с ведением документации, подтверждающий соблюдение обязательных требований
  • 5. Утвердить нормативным актом БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 9. Обеспечить исполнение требований п. 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, работником, уполномоченным главным врачом БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии
  • 18. Обеспечить внесение всех необходимых сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 1. Создать с включением в структуру и штатное расписание БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии специализированный кабинет, создаваемый в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями технического регламента о безопасности крови, в соответствии с требованиями Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» части 3 статьи 16; п. 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложения №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6, приложения № 5 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2 и приложения № 6 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)»
  • 7. Обеспечить установленные условия хранения СЗП, посредством использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения, а также регистрацию температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении компонентов донорской крови в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 4. Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия, в соответствии с требованиями п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 6. Обеспечить прослеживаемость данных о доноре, донациях, режимах хранения и транспортировки компонентов донорской крови, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ в соответствии с требованиями п. 17 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 14. Проводить пробы на индивидуальную совместимость, при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, методами, в соответствии с требованиями п. 25 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 15. Выполнять биологическую пробу перед началом переливания каждой новой дозы компонента донорской крови в соответствии с требованиями п.п. 13, 14, 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; п. 1.6 раздела 1 «Общие положения», раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • 20. Проводить контрольную проверку группы крови донора по системе AB0 при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов с внесением сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, в соответствии с требованиями п.п. 12, 18, подпункта «в» п. 25 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; п. 1.2 раздела 1 «Общие положения», п. 2.1.1. раздела 2 «Порядок иммуносерологических исследований при переливании компонентов крови» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • 2. Использовать для хранения компонентов донорской крови, контейнера с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями п. 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 17. Осуществлять наблюдение за состоянием реципиента при проведении биологической пробы с регистрацией в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, всех необходимых сведений в соответствии с требованиями п.п. 15, 18 Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 11. Обеспечить после каждой трансфузии оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований в соответствии с требованиями п. 6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 10. Осуществлять деятельность трансфузиологической комиссии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с требованиями п.п. 3, 4 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и оформлением необходимой документации
  • 3. Принять меры по внесению в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов, в соответствии с требованиями п.п. 12, 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п.10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
  • 12. Осуществлять забор крови реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость, а также маркировку пробирок с образцами крови реципиента в соответствии с требованиями п. 10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 8. Обеспечить организацию проведения подтверждающего определения группы крови и резус-фактора и иммуносерологические исследования (фенотипирование, исследование сывороток реципиента на наличие антиэритроцитарных антител) в клинико-диагностической лаборатории БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 21. Проводить определение группы крови реципиента по системе AB0 при переливании свежезамороженной плазмы с внесением сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, в соответствии с требованиями п.п. 18, 28 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; п. 1.1 раздела 1 «Общие положения», п. 2.2.1. раздела 2 «Порядок иммуносерологических исследований при переливании компонентов крови» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • 19. Обеспечить внесение сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, после трансфузии в соответствии с требованиями п.п. 18, 19 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • 16. Выполнять биологическую пробу методом (техникой) в соответствии с требованиями п. 15 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • 13. Проводить пробу на индивидуальную совместимость методом в соответствии с требованиями п. 12 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови при совпадении результатов первичного и подтверждающего определения группы крови по системе ABO, резус-принадлежности, фенотипа донора и реципиента, а также сведений об отсутствии у реципиента антиэритроцитарных антител
  • 22. Обеспечить внесение в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений о медицинских показаниях к трансфузии в соответствии с требованиями п.п. 18, 30, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 429040, Чувашская Республика, Красночетайский р-он, с. Красные Четаи, ул. Новая, 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-08-14T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 429040, Россия, Чувашская Республика, Красночетайский район, с. Красные Четаи, ул. Новая, д. 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-08-01T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 73
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Михайлова Елена Владимировна
Должность ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлены документы, подтверждающие начало трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы в течение 1 часа после ее размораживания.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлен акт БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии об утверждении состава комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не определен (документы не представлены) работник, в установленном порядке (не уполномочен руководителем (главным врачом) БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии), в обязанности которого входит проверка характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови и внесение сведений о результатах проверки, в том числе соблюдения условий транспортировки компонентов донорской крови, предусмотренных приложением 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 в медицинскую документацию (не представлена) и базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) -во всех случаях в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, Протоколах переливания свежезамороженной плазмы выборочно проверенных Медицинских карт стационарного больного отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н, в том числе о температуре воздуха в помещении (регламентированный режим - не ниже 150С и не выше 250С), где проводилось определение группы крови при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0; -в ряде случаев содержится информация о проведении пробы на индивидуальную совместимость при переливании свежезамороженной плазмы.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не обеспечены установленные условия хранения СЗП, посредством использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения; регистрация температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не разработаны инструкции для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии по их выполнению, в том числе инструкции, описывающие работы с применением медицинских изделий, имеющихся на балансе БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не осуществляется прослеживаемость данных о доноре, донациях, режимах хранения и транспортировки компонентов донорской крови, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по хранению и транспортировке компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев при плановой трансфузии (переливании) эритроцитсодержащих компонентов врач, проводящий трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, проводит пробу на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора только одним методом.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая проба - записи о проведении биологической пробы в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (далее Протокол ) отсутствуют
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев при плановой трансфузии эритроцитсодержащих компонентов врачом, проводящим трансфузию (переливание) не проводится контрольная проверка группы крови донора по системе AB0, сведения о проведении контрольной проверки группы крови донора по системе AB0 и результаты исследований в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не указаны.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии в «кабинете трансфузионной терапии» отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии (далее ОАР с ПРИТ) для хранения свежезамороженной плазмы (далее СЗП), контейнера с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, используется холодильное оборудование не зарегистрированное в установленном порядке в качестве медицинского изделия, предназначенного для хранения компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) во всех Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов выборочно проверенных Медицинских карт стационарного больного отсутствуют сведения о результатах проведения биологической пробы (контроль пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, общее состояние, цвет кожи, измерение температуры тела).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии в ряде случаев после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузиологическая комиссия БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии, созданная приказом главного врача БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии от 10.01.2019г. № 7/1-0 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии» (ранее приказ главного врача БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии от 12.01.2018г. № 10/3-0 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии»), не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по контролю за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии, анализу результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов и по организации, планированию и контролю повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов. Документы, по работе трансфузиологической комиссии БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии с периодичностью, утвержденной приказом главного врача БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии от 10.01.2019г. № 7/1-0, не представлены.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не обеспечено в установленные сроки внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию компонентов донорской крови, в том числе внесение сведений о результатах проверки соблюдения условий транспортировки, а также характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении их БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при опросе медперсонала (медицинские сестры ОАР с ПРИТ, ХО) БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии, который проводит забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость, установлено: в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови забор крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость, а также маркировка пробирки с отобранными образцами крови реципиента осуществляется без соблюдения установленных правил забора крови у реципиента перед трансфузией.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Приказом главного врача БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии от 10.01.2019г. № 7/1-0 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Красночетайская РБ» Минздрава Чувашии» предусмотрено во время отсутствия заведующей клинической лабораторной диагностики Яковлевой О.Б. подтверждающее определение группы крови и резус-фактора пациента, а также фенотипирование крови проводить в БУ «РСПК» Минздрава Чувашии, тогда как после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента должен направляться в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев при переливании СЗП врачом, проводящим трансфузию (переливание) не проводится определение группы крови реципиента по системе AB0, сведения о проведении проверки группы крови реципиента по системе AB0 и результаты в Протоколе переливания свежезамороженной плазмы не указаны
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в выборочно проверенных медицинских картах реципиентов БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии сведения о состоянии реципиента после трансфузии, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н, отражаются не в полном объеме.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев указанный в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов метод (техника) проведения биологической пробы не соответствует установленным требованиям.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев при переливании эритроцитсодержащих компонентов при совпадении результатов первичного и подтверждающего определения группы крови по системе ABO, резус-принадлежности, фенотипа донора и реципиента, а также сведений об отсутствии у реципиента антиэритроцитарных антител врач, проводящий трансфузию (переливание) эритроцитсодержащих компонентов, перед переливанием при контрольной проверке выполняет пробу на индивидуальную совместимость методом «реакция конглютинации с 33% полиглюкином».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) медицинские показания к трансфузии компонентов донорской крови в медицинской документации пациентов БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии не соответствуют установленным требованиям.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23. Обеспечить соблюдение требований п. 47 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» при трансфузии (переливании) свежезамороженной плазмы с ведением документации, подтверждающий соблюдение обязательных требований
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 47
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Утвердить нормативным актом БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 14
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9. Обеспечить исполнение требований п. 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, работником, уполномоченным главным врачом БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 90
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18. Обеспечить внесение всех необходимых сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Создать с включением в структуру и штатное расписание БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии специализированный кабинет, создаваемый в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями технического регламента о безопасности крови, в соответствии с требованиями Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» части 3 статьи 16; п. 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложения №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6, приложения № 5 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2 и приложения № 6 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 3 статьи 16; Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 74; Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложение №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложение № 5 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2; приложение № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Обеспечить установленные условия хранения СЗП, посредством использования медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения, а также регистрацию температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении компонентов донорской крови в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 66
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия, в соответствии с требованиями п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 13
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Обеспечить прослеживаемость данных о доноре, донациях, режимах хранения и транспортировки компонентов донорской крови, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ в соответствии с требованиями п. 17 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 17
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14. Проводить пробы на индивидуальную совместимость, при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, методами, в соответствии с требованиями п. 25 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 25
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15. Выполнять биологическую пробу перед началом переливания каждой новой дозы компонента донорской крови в соответствии с требованиями п.п. 13, 14, 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; п. 1.6 раздела 1 «Общие положения», раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 13, 14, 18; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 1 «Общие положения» п. 1.6, раздел 6 «Биологическая проба»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20. Проводить контрольную проверку группы крови донора по системе AB0 при трансфузии эритроцитсодержащих компонентов с внесением сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, в соответствии с требованиями п.п. 12, 18, подпункта «в» п. 25 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; п. 1.2 раздела 1 «Общие положения», п. 2.1.1. раздела 2 «Порядок иммуносерологических исследований при переливании компонентов крови» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 12, 18, подпункт «в» п. 25; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 1 «Общие положения» п. 1.2, раздел 2 «Порядок иммуносерологических исследований при переливании компонентов крови» п. 2.1.1.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Использовать для хранения компонентов донорской крови, контейнера с оставшимися компонентами донорской крови, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями п. 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 11
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17. Осуществлять наблюдение за состоянием реципиента при проведении биологической пробы с регистрацией в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, всех необходимых сведений в соответствии с требованиями п.п. 15, 18 Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов " п.п.15, 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11. Обеспечить после каждой трансфузии оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований в соответствии с требованиями п. 6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 6
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10. Осуществлять деятельность трансфузиологической комиссии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с требованиями п.п. 3, 4 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и оформлением необходимой документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 3, 4
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Принять меры по внесению в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов, в соответствии с требованиями п.п. 12, 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п.10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п. 12, 90; Постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» п. 10
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12. Осуществлять забор крови реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость, а также маркировку пробирок с образцами крови реципиента в соответствии с требованиями п. 10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 10
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Обеспечить организацию проведения подтверждающего определения группы крови и резус-фактора и иммуносерологические исследования (фенотипирование, исследование сывороток реципиента на наличие антиэритроцитарных антител) в клинико-диагностической лаборатории БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 80
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21. Проводить определение группы крови реципиента по системе AB0 при переливании свежезамороженной плазмы с внесением сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, в соответствии с требованиями п.п. 18, 28 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; п. 1.1 раздела 1 «Общие положения», п. 2.2.1. раздела 2 «Порядок иммуносерологических исследований при переливании компонентов крови» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 28; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 1 «Общие положения» п. 1.1, раздел 2 «Порядок иммуносерологических исследований при переливании компонентов крови» п. 2.2.1.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19. Обеспечить внесение сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, после трансфузии в соответствии с требованиями п.п. 18, 19 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 19; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16. Выполнять биологическую пробу методом (техникой) в соответствии с требованиями п. 15 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.15, Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13. Проводить пробу на индивидуальную совместимость методом в соответствии с требованиями п. 12 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови при совпадении результатов первичного и подтверждающего определения группы крови по системе ABO, резус-принадлежности, фенотипа донора и реципиента, а также сведений об отсутствии у реципиента антиэритроцитарных антител
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 12
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх от 15.08.2019г. № 355)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22. Обеспечить внесение в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений о медицинских показаниях к трансфузии в соответствии с требованиями п.п. 18, 30, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 30, 43
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Кчеткова Людмила Кузьминична
Должность заместитель главного врача по медицинской части БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Игнатьев Иван Васильевич
Должность главный врач БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Заместитель главного врача по медицинской части БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии (с 05.08.2019г. и.о. главного врача БУ «Красночетайская районная больница» Минздрава Чувашии, приказ Минздрава Чувашии от 23.07.2019г. № 210-о «Об отпуске Игнатьева И.В.» с актом КНМ ознакомлена 14.08.2019г., подпись имеется

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "КРАСНОЧЕТАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ИНН 2110001265
ОГРН 1022102632100
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-12-10

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-07-25

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435837
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055804011999
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Михайлова Елена Владимировна
Должность ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-08-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-14
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование производственных объектов, используемых Бюджетным учреждением Чувашской Республики «Красночетайская районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, на праве собственности, а также на праве аренды, фрахта, лизинга, найма и т.д. для осуществления деятельности по забору, заготовке, хранению, транспортировке, клиническому использованию и обеспечению безопасности донорской крови и (или) её компонентов.
Дата начала 2019-08-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-14
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов Бюджетного учреждения Чувашской Республики «Красночетайская районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики и иной информации о деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов
Дата начала 2019-08-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-14

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-12-10
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 008 СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-07-24

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой