РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "КОМСОМОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№211901588439

🔢 ИНН:
2108001099
🆔 ОГРН:
1022101833050
📍 Адрес:
429140, Чувашская Республика, Комсомольский р-он, с. Комсомольское, ул. Лесная, 4
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.10.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (15 шт.)
в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют
в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии не определен (документы не представлены) работник, в установленном порядке (не уполномочен руководителем (главным врачом) БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии), в обязанности которого входит проверка характеристики внешнего вида компонентов донорской кр... Еще...
в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии после окончания трансфузии свежезамороженной плазмы не осуществляется сохранение в течение 48 часов контейнера с оставшейся свежезамороженной плазмой (не менее 5 мл), а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных ис... Еще...
в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии для забора крови у реципиента используются пробирки, не зарегистрированные в установленном порядке в качестве медицинских изделий
трансфузиологическая комиссия БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии, созданная приказом главного врача БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии от 09.01.2014г. № 02 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Комсомольская ЦРБ», не... Еще...
в медицинскую документацию БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской... Еще...
«Кабинет трансфузионной терапии» (трансфузиологический кабинет) не оснащен в полном объеме оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению и обеспечению безопасности компонентов донорской крови в соответствии с требованиями раздела 3 «Трансфузиологический кабинет (кабинет пере... Еще...
БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, не сформирован (отсутствует по состоянию на завершение настоящей проверки) запас донорской крови и (или) ее компонентов не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздр... Еще...
в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии инструкции (стандартные операционные процедуры - СОП), описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии по их выполнению, разработаны без учета выполнения работ с применением медицинских изд... Еще...
в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии маркировка пробирки с кровью реципиента, забранной в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) не соответствуют установленным п.10 Приказ... Еще...
при проведении биологической пробы в Протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов результаты контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела вносятся не в полном объеме (результаты контроля показателей указаны однократно)
БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов... Еще...
не представлен акт БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии об утверждении графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии
в клинико-диагностической лаборатории БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов. Результаты определения антиэритроцитарных антител во всей выборочно проверенной медицинской документации, отражающей состо... Еще...
структурное подразделение БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии -_ «Кабинет трансфузионной терапии» (трансфузиологический кабинет) не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской ... Еще...

Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "КОМСОМОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 2108001099) , адрес: 429140, Чувашская Республика, Комсомольский р-он, с. Комсомольское, ул. Лесная, 4

Выявленные нарушения (15 шт.):
  • в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют
  • в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии не определен (документы не представлены) работник, в установленном порядке (не уполномочен руководителем (главным врачом) БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии), в обязанности которого входит проверка характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови и внесение сведений о результатах проверки, в том числе соблюдения условий транспортировки компонентов донорской крови, предусмотренных приложением 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов
  • в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии после окончания трансфузии свежезамороженной плазмы не осуществляется сохранение в течение 48 часов контейнера с оставшейся свежезамороженной плазмой (не менее 5 мл), а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований
  • в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии для забора крови у реципиента используются пробирки, не зарегистрированные в установленном порядке в качестве медицинских изделий
  • трансфузиологическая комиссия БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии, созданная приказом главного врача БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии от 09.01.2014г. № 02 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Комсомольская ЦРБ», не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по контролю за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии, анализу результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов и по организации, планированию и контролю повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов. Акты работы трансфузиологической комиссии БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии в указанном направлении не представлены
  • в медицинскую документацию БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию
  • «Кабинет трансфузионной терапии» (трансфузиологический кабинет) не оснащен в полном объеме оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению и обеспечению безопасности компонентов донорской крови в соответствии с требованиями раздела 3 «Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)» приложения №2 «Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
  • БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, не сформирован (отсутствует по состоянию на завершение настоящей проверки) запас донорской крови и (или) ее компонентов не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н.
  • в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии инструкции (стандартные операционные процедуры - СОП), описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии по их выполнению, разработаны без учета выполнения работ с применением медицинских изделий, имеющихся на балансе БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии
  • в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии маркировка пробирки с кровью реципиента, забранной в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) не соответствуют установленным п.10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н требованиям
  • при проведении биологической пробы в Протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов результаты контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела вносятся не в полном объеме (результаты контроля показателей указаны однократно)
  • БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов.
  • не представлен акт БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии об утверждении графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии
  • в клинико-диагностической лаборатории БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов. Результаты определения антиэритроцитарных антител во всей выборочно проверенной медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, отсутствуют.
  • структурное подразделение БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии -_ «Кабинет трансфузионной терапии» (трансфузиологический кабинет) не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, а именно: штатные нормативы медицинского персонала Кабинета трансфузионной терапии в Штатном расписании на 2019 год бюджетного учреждения Чувашской Республики «Комсомольская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики» (далее штатное расписание), согласованном Минздравом Чувашии и утвержденном 29.12.2018г. в установленном порядке главным врачом БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии (представлено, копия прилагается) не соответствуют требованиям к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии с приложением № 6 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 6
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 90
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 100; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 21; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови») раздел 6 «Биологическая проба»
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 11
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 3, 4
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п. 17, 18
  • Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложение №2 «Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» раздел 3 «Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)»
  • Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 6 статьи 16; Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 75, Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов», Приказ Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования» п. 5
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 13
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 10
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 15, 18
  • статьи 55 Федерального закона от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и пункта 10.1 Порядка приема граждан на обучение по образовательным программам начального общего, основного общего и среднего общего образования, утвержденного приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 22 января 2014 года № 32: при приеме в Учреждение в заявлениях родителей (законных представителей) детей не осуществляется выбор языка образования, изучаемых родного языка из числа языков народов Российской Федерации, в том числе русского языка как родного языка, государственных языков республик Российской Федерации
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 14
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 80; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 8, 22 подпункт «г»
  • Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложение № 1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6, приложение № 5 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п. 2; приложение № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
  • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Выданные предписания:
  • 12. Проводить после каждой трансфузии (переливания) компонентов донорской крови оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований в соответствии с требованиями п. 6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 9. Обеспечить проверку характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови и внесение сведений о результатах проверки, в том числе соблюдения условий транспортировки компонентов донорской крови в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов работником, уполномоченным главным врачом БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 10. Обеспечить сохранение контейнера с оставшейся свежезамороженной плазмой, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований в соответствии с требованиями п. 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 21 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»), предусмотрев данную процедуру в соответствующих внутренних документах
  • 13. Использовать для забора крови у реципиента зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия в соответствии с требованиями п. 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 11. Обеспечить деятельность трансфузиологической комиссии БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с требованиями п.п. 3, 4 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и оформлением необходимой документации
  • 6. Обеспечить внесение в медицинскую документацию БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии информации, обеспечивающей прослеживаемость всех предусмотренных данных, в том числе о исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию, в соответствии с требованиями п.п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 2. Оснастить Кабинет трансфузионной терапии (трансфузиологический кабинет) БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по обеспечению безопасности донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями раздела 3 «Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)» приложения №2 «Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • 7. Сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н, в соответствии с требованиями части 6 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов» Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 5 Приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»
  • 4. Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, на которых применяются медицинские изделия, имеющиеся на балансе БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия, в соответствии с требованиями п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 14. Осуществлять маркировку пробирки с кровью реципиента, забранной в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) в соответствии с требованиями п. 10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 15. Производить запись в медицинской документации реципиента, отражающую состояние его здоровья, с обязательным указанием результата (контроль пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела) каждого наблюдения за состоянием реципиента при проведении биологической пробы в соответствии с требованиями п.п. 15, 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • (п.14, п.7.2,10 табл.1, п.5.2, 8.2 табл.3 НПБ 110-03)
  • 5. Утвердить нормативным актом БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 8. Обеспечить организацию и проведение в клинико-диагностической лаборатории БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов у реципиентов в соответствии с требованиями п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п. 8, подпункта «г» п. 22 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 1. Привести штатные нормативы медицинского персонала Кабинета трансфузионной терапии (трансфузиологического кабинета) БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствие с требованиям приложения № 1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложения № 5 п.2 и Приложения № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 429140, Чувашская Республика, Комсомольский р-он, с. Комсомольское, ул. Лесная, 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-14T09:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 429140, Чувашская Республика, Комсомольский р-он, с. Комсомольское, ул. Лесная, 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-10-01T09:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 72
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Михайлова Елена Владимировна
Должность ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии не определен (документы не представлены) работник, в установленном порядке (не уполномочен руководителем (главным врачом) БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии), в обязанности которого входит проверка характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови и внесение сведений о результатах проверки, в том числе соблюдения условий транспортировки компонентов донорской крови, предусмотренных приложением 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии после окончания трансфузии свежезамороженной плазмы не осуществляется сохранение в течение 48 часов контейнера с оставшейся свежезамороженной плазмой (не менее 5 мл), а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии для забора крови у реципиента используются пробирки, не зарегистрированные в установленном порядке в качестве медицинских изделий
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузиологическая комиссия БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии, созданная приказом главного врача БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии от 09.01.2014г. № 02 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Комсомольская ЦРБ», не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по контролю за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии, анализу результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов и по организации, планированию и контролю повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов. Акты работы трансфузиологической комиссии БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии в указанном направлении не представлены
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинскую документацию БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) «Кабинет трансфузионной терапии» (трансфузиологический кабинет) не оснащен в полном объеме оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению и обеспечению безопасности компонентов донорской крови в соответствии с требованиями раздела 3 «Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)» приложения №2 «Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, не сформирован (отсутствует по состоянию на завершение настоящей проверки) запас донорской крови и (или) ее компонентов не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии инструкции (стандартные операционные процедуры - СОП), описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии по их выполнению, разработаны без учета выполнения работ с применением медицинских изделий, имеющихся на балансе БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии маркировка пробирки с кровью реципиента, забранной в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) не соответствуют установленным п.10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н требованиям
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при проведении биологической пробы в Протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов результаты контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела вносятся не в полном объеме (результаты контроля показателей указаны однократно)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлен акт БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии об утверждении графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в клинико-диагностической лаборатории БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов. Результаты определения антиэритроцитарных антител во всей выборочно проверенной медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, отсутствуют.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) структурное подразделение БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии -_ «Кабинет трансфузионной терапии» (трансфузиологический кабинет) не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, а именно: штатные нормативы медицинского персонала Кабинета трансфузионной терапии в Штатном расписании на 2019 год бюджетного учреждения Чувашской Республики «Комсомольская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики» (далее штатное расписание), согласованном Минздравом Чувашии и утвержденном 29.12.2018г. в установленном порядке главным врачом БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии (представлено, копия прилагается) не соответствуют требованиям к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии с приложением № 6 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12. Проводить после каждой трансфузии (переливания) компонентов донорской крови оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований в соответствии с требованиями п. 6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 6
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9. Обеспечить проверку характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови и внесение сведений о результатах проверки, в том числе соблюдения условий транспортировки компонентов донорской крови в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов работником, уполномоченным главным врачом БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 90
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10. Обеспечить сохранение контейнера с оставшейся свежезамороженной плазмой, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований в соответствии с требованиями п. 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 21 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»), предусмотрев данную процедуру в соответствующих внутренних документах
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 100; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 21; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови») раздел 6 «Биологическая проба»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13. Использовать для забора крови у реципиента зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия в соответствии с требованиями п. 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 11
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11. Обеспечить деятельность трансфузиологической комиссии БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с требованиями п.п. 3, 4 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и оформлением необходимой документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 3, 4
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Обеспечить внесение в медицинскую документацию БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии информации, обеспечивающей прослеживаемость всех предусмотренных данных, в том числе о исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию, в соответствии с требованиями п.п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п. 17, 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Оснастить Кабинет трансфузионной терапии (трансфузиологический кабинет) БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по обеспечению безопасности донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями раздела 3 «Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)» приложения №2 «Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложение №2 «Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» раздел 3 «Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н, в соответствии с требованиями части 6 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов» Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 5 Приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 6 статьи 16; Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 75, Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов», Приказ Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования» п. 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, на которых применяются медицинские изделия, имеющиеся на балансе БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия, в соответствии с требованиями п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 13
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14. Осуществлять маркировку пробирки с кровью реципиента, забранной в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) в соответствии с требованиями п. 10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 10
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15. Производить запись в медицинской документации реципиента, отражающую состояние его здоровья, с обязательным указанием результата (контроль пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела) каждого наблюдения за состоянием реципиента при проведении биологической пробы в соответствии с требованиями п.п. 15, 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 15, 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ (п.14, п.7.2,10 табл.1, п.5.2, 8.2 табл.3 НПБ 110-03)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статьи 55 Федерального закона от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и пункта 10.1 Порядка приема граждан на обучение по образовательным программам начального общего, основного общего и среднего общего образования, утвержденного приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 22 января 2014 года № 32: при приеме в Учреждение в заявлениях родителей (законных представителей) детей не осуществляется выбор языка образования, изучаемых родного языка из числа языков народов Российской Федерации, в том числе русского языка как родного языка, государственных языков республик Российской Федерации
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Утвердить нормативным актом БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 14
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Обеспечить организацию и проведение в клинико-диагностической лаборатории БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов у реципиентов в соответствии с требованиями п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п. 8, подпункта «г» п. 22 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 80; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 8, 22 подпункт «г»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 15.10.2019г. № 427)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Привести штатные нормативы медицинского персонала Кабинета трансфузионной терапии (трансфузиологического кабинета) БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствие с требованиям приложения № 1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложения № 5 п.2 и Приложения № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложение № 1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6, приложение № 5 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п. 2; приложение № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Васильев Н.А.
Должность главный врач БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Ефремова И.И.
Должность и.о. главного врача БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии (Приказ Министерства здравоохранения Чувашской Республики от 10.09.2019г. № 275-о «Об отпуске Васильева Н.А.)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Представитель БУ «Комсомольская ЦРБ» Минздрава Чувашии - главный врач Васильев Н.А. с Актом КНМ ознакомлен 14.10.2019г., подпись имеется

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "КОМСОМОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ИНН 2108001099
ОГРН 1022101833050
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-12-19

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-23

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435837
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055804011999
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Михайлова Елена Владимировна
Должность ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-10-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-14
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование производственных объектов, используемых Бюджетным учреждением Чувашской Республики «Комсомольская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, на праве собственности, а также на праве аренды, фрахта, лизинга, найма и т.д. для осуществления деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов.
Дата начала 2019-10-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-14
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов Бюджетного учреждения Чувашской Республики «Комсомольская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики и иной информации о деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов.
Дата начала 2019-10-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-14

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-12-19
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 011 СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-20

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки