РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЯЛЬЧИКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№211901588440

🔢 ИНН:
2120000768
🆔 ОГРН:
1022101830750
📍 Адрес:
429380, Чувашская Республика, Яльчикский р-он, \nс. Яльчики, ул. Восточная, 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.09.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (19 шт.)
согласно записям в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов проведение биологической пробы при трансфузии компонентов донорской крови осуществляется не в порядке, утвержденном Приказом Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н, Приказом Минздрава России от 25.11.2002г... Еще...
в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии ряд инструкций (стандартные операционные процедуры - СОП), описывающих соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии по их выполнению, разработаны без учета выполнения работ с при... Еще...
не представлен акт БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии об утверждении графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии
после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациенту БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, нуждающегося в проведении трансфузии (реципиент), в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, не проводится скрининг аллоиммунных антител с... Еще...
в медицинской документации реципиента БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, отсутствуют сведения, отражающие состояние его здоровья до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии компонентов донорской крови
трансфузиологическая комиссия БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, созданная приказом главного врача БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии от 28.01.2019г. № 35 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чу... Еще...
БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии для транспортировки СЗП используется медицинское изделие (термоконтейнер медицинский ТМ-8 «Термо-Конт» в комплекте с медицинскими хладоэлементами многократного применения), которое не обеспечивает условия транспортировки СЗП, установленные Приложением № 2 к Пр... Еще...
БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии транспортировка СЗП осуществляется в условиях, не соответствующих приложению № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г... Еще...
БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорс... Еще...
БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, не сформирован (отсутствует по состоянию на завершение настоящей проверки) запас донорской крови и (или) ее компонентов не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздрава... Еще...
после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациенту БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, нуждающегося в проведении трансфузии (реципиент), в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, не проводятся подтверждающие исследования: оп... Еще...
не в каждом случае после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами
в ряде случаев на лицевой стороне титульного листа истории болезни пациента, которому проводились трансфузии (переливания) компонентов донорской крови, отсутствуют данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность, скрепленные подписью лечащего врача
в структуре БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии отсутствует подразделение (специализированный кабинет), предназначенное для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (перелива... Еще...
в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии забор крови у реципиента в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов), а также маркировка пробирки с кровью реципиента не соответствуют устан... Еще...
в ряде случаев в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов выборочно проверенных Медицинских карт стационарного больного отсутствуют сведения о проведении контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела в соответствии с установле... Еще...
в медицинскую документацию БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о расходных материалах (реагентах), исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клини... Еще...
в медицинской документации реципиента БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, отражающей состояние его здоровья, отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н
в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в ряде случаев после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют

Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЯЛЬЧИКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 2120000768) , адрес: 429380, Чувашская Республика, Яльчикский р-он, \nс. Яльчики, ул. Восточная, 1

Выявленные нарушения (19 шт.):
  • согласно записям в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов проведение биологической пробы при трансфузии компонентов донорской крови осуществляется не в порядке, утвержденном Приказом Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н, Приказом Минздрава России от 25.11.2002г. № 363
  • в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии ряд инструкций (стандартные операционные процедуры - СОП), описывающих соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии по их выполнению, разработаны без учета выполнения работ с применением медицинских изделий, имеющихся на балансе БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии
  • не представлен акт БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии об утверждении графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии
  • после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациенту БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, нуждающегося в проведении трансфузии (реципиент), в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов. Результаты определения антиэритроцитарных антител во всей выборочно проверенной медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, отсутствуют
  • в медицинской документации реципиента БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, отсутствуют сведения, отражающие состояние его здоровья до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии компонентов донорской крови
  • трансфузиологическая комиссия БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, созданная приказом главного врача БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии от 28.01.2019г. № 35 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии» (ранее приказ главного врача БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии от 07.02.2018г. № 31 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии»), не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по контролю за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, анализу результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов и по организации, планированию и контролю повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов. Акты работы трансфузиологической комиссии БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в указанном направлении не представлены.
  • БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии для транспортировки СЗП используется медицинское изделие (термоконтейнер медицинский ТМ-8 «Термо-Конт» в комплекте с медицинскими хладоэлементами многократного применения), которое не обеспечивает условия транспортировки СЗП, установленные Приложением № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии транспортировка СЗП осуществляется в условиях, не соответствующих приложению № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов.
  • БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, не сформирован (отсутствует по состоянию на завершение настоящей проверки) запас донорской крови и (или) ее компонентов не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н
  • после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациенту БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, нуждающегося в проведении трансфузии (реципиент), в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, не проводятся подтверждающие исследования: определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К
  • не в каждом случае после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами
  • в ряде случаев на лицевой стороне титульного листа истории болезни пациента, которому проводились трансфузии (переливания) компонентов донорской крови, отсутствуют данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность, скрепленные подписью лечащего врача
  • в структуре БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии отсутствует подразделение (специализированный кабинет), предназначенное для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала
  • в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии забор крови у реципиента в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов), а также маркировка пробирки с кровью реципиента не соответствуют установленным п.10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н требованиям
  • в ряде случаев в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов выборочно проверенных Медицинских карт стационарного больного отсутствуют сведения о проведении контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела в соответствии с установленными требованиями при проведении биологической пробы (контроль данных показателей проведен однократно)
  • в медицинскую документацию БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о расходных материалах (реагентах), исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию
  • в медицинской документации реципиента БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, отражающей состояние его здоровья, отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н
  • в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в ряде случаев после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют
Нарушенный правовой акт:
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 78; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.15, Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 13
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 14
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 80; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 8, 22 подпункт «г»
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 97; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 19; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 3, 4
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 66
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 64
  • статьи 55 Федерального закона от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и пункта 10.1 Порядка приема граждан на обучение по образовательным программам начального общего, основного общего и среднего общего образования, утвержденного приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 22 января 2014 года № 32: при приеме в Учреждение в заявлениях родителей (законных представителей) детей не осуществляется выбор языка образования, изучаемых родного языка из числа языков народов Российской Федерации, в том числе русского языка как родного языка, государственных языков республик Российской Федерации
  • Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 6 статьи 16; Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 75, Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов», Приказ Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования» п. 5
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 80
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 21, Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
  • Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 1 «Общие положения»
  • Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 3 статьи 16; Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 74; Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложение №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложение № 5 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2; приложение № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 10
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 15, 18
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п. 17, 18
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 18
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 6
  • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Выданные предписания:
  • 8. Проводить биологическую пробу при трансфузии (переливании) компонентов донорской крови в порядке, утвержденном Министерством здравоохранения Российской Федерации (п. 15 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», раздел 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»), в соответствии с требованиями п. 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 3. Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, на которых применяются медицинские изделия, имеющиеся на балансе БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия, в соответствии с требованиями п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 4. Утвердить нормативным актом БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 16. Обеспечить организацию и проведение в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов у реципиентов в соответствии с требованиями п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п. 8, подпункта «г» п. 22 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 15. Вносить в медицинскую документацию реципиента сведения, отражающие состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом показателей состояния здоровья реципиента в соответствии с требованиями п. 97 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п.п. 18, 19 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • 10. Обеспечить деятельность трансфузиологической комиссии БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с требованиями п.п. 3, 4 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и оформлением необходимой документации
  • 19. Обеспечить использование при транспортировке СЗП медицинского изделия, обеспечивающего условия транспортировки СЗП, установленные Приложением № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 в соответствии с требованиями п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 6. Осуществлять транспортировку свежезамороженной плазмы (далее СЗП) в условиях, соответствующих приложению № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, в соответствии с требованиями п. 64 указанных Правил
  • 2. Принять меры по внесению в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов, в соответствии с требованиями п.п. 12, 18, 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п.10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
  • 9. Сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н, в соответствии с требованиями части 6 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов» Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 5 Приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»
  • 7. Обеспечить организацию и проведение в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии подтверждающих исследований: группы крови и резус-фактора определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К в соответствии с требованиями п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 17. Обеспечить сохранение донорского контейнера с оставшимся компонентом донорской крови после окончания трансфузии в соответствии с обязательными требованиями
  • 18. Обеспечить вынесение на титульный лист сведений о группе крови и резус-принадлежности реципиента в соответствии с требованиями раздела I «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • 1. Создать с включением в структуру и штатное расписание БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии подразделение (специализированный кабинет) с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в соответствии с требованиями Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» части 3 статьи 16; п. 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797, Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложения №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6, приложения № 5 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2 и приложения № 6 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)»
  • 12. Осуществлять забор крови у реципиента в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов), а также маркировку пробирки с кровью реципиента в соответствии с требованиями п. 10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 14. Обеспечить регистрацию в медицинской документации реципиента сведений о проведении контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела при проведении биологической пробы в соответствии с установленными требованиями
  • 5. Обеспечить внесение в медицинскую документацию БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии информации, обеспечивающей прослеживаемость всех предусмотренных данных: о расходных материалах (реагентах), исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию, в соответствии с требованиями п.п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • 13. Вносить все необходимые сведения в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 11. Проводить после каждой трансфузии (переливания) компонентов донорской крови оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований в соответствии с требованиями п. 6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 429380, Чувашская Республика, Яльчикский р-он, с. Яльчики, ул. Восточная, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 429380, Чувашская Республика, Яльчикский р-он, \nс. Яльчики, ул. Восточная, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-09-13T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 429380, Чувашская Республика, Яльчикский р-он, с. Яльчики, ул. Восточная, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-09-02T10:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 72
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Михайлова Елена Владимировна
Должность ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) согласно записям в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов проведение биологической пробы при трансфузии компонентов донорской крови осуществляется не в порядке, утвержденном Приказом Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н, Приказом Минздрава России от 25.11.2002г. № 363
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии ряд инструкций (стандартные операционные процедуры - СОП), описывающих соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии по их выполнению, разработаны без учета выполнения работ с применением медицинских изделий, имеющихся на балансе БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлен акт БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии об утверждении графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациенту БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, нуждающегося в проведении трансфузии (реципиент), в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов. Результаты определения антиэритроцитарных антител во всей выборочно проверенной медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, отсутствуют
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинской документации реципиента БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, отсутствуют сведения, отражающие состояние его здоровья до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузиологическая комиссия БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, созданная приказом главного врача БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии от 28.01.2019г. № 35 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии» (ранее приказ главного врача БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии от 07.02.2018г. № 31 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии»), не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по контролю за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, анализу результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов и по организации, планированию и контролю повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов. Акты работы трансфузиологической комиссии БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в указанном направлении не представлены.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии для транспортировки СЗП используется медицинское изделие (термоконтейнер медицинский ТМ-8 «Термо-Конт» в комплекте с медицинскими хладоэлементами многократного применения), которое не обеспечивает условия транспортировки СЗП, установленные Приложением № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии транспортировка СЗП осуществляется в условиях, не соответствующих приложению № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, не сформирован (отсутствует по состоянию на завершение настоящей проверки) запас донорской крови и (или) ее компонентов не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациенту БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, нуждающегося в проведении трансфузии (реципиент), в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, не проводятся подтверждающие исследования: определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не в каждом случае после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев на лицевой стороне титульного листа истории болезни пациента, которому проводились трансфузии (переливания) компонентов донорской крови, отсутствуют данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность, скрепленные подписью лечащего врача
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии отсутствует подразделение (специализированный кабинет), предназначенное для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии забор крови у реципиента в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов), а также маркировка пробирки с кровью реципиента не соответствуют установленным п.10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н требованиям
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов выборочно проверенных Медицинских карт стационарного больного отсутствуют сведения о проведении контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела в соответствии с установленными требованиями при проведении биологической пробы (контроль данных показателей проведен однократно)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинскую документацию БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о расходных материалах (реагентах), исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинской документации реципиента БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, отражающей состояние его здоровья, отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в ряде случаев после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Проводить биологическую пробу при трансфузии (переливании) компонентов донорской крови в порядке, утвержденном Министерством здравоохранения Российской Федерации (п. 15 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», раздел 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»), в соответствии с требованиями п. 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 78; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.15, Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, на которых применяются медицинские изделия, имеющиеся на балансе БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия, в соответствии с требованиями п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 13
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Утвердить нормативным актом БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 14
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16. Обеспечить организацию и проведение в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов у реципиентов в соответствии с требованиями п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п. 8, подпункта «г» п. 22 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 80; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 8, 22 подпункт «г»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15. Вносить в медицинскую документацию реципиента сведения, отражающие состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом показателей состояния здоровья реципиента в соответствии с требованиями п. 97 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п.п. 18, 19 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 97; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 19; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10. Обеспечить деятельность трансфузиологической комиссии БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с требованиями п.п. 3, 4 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и оформлением необходимой документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 3, 4
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19. Обеспечить использование при транспортировке СЗП медицинского изделия, обеспечивающего условия транспортировки СЗП, установленные Приложением № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 в соответствии с требованиями п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 66
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Осуществлять транспортировку свежезамороженной плазмы (далее СЗП) в условиях, соответствующих приложению № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, в соответствии с требованиями п. 64 указанных Правил
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 64
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Принять меры по внесению в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов, в соответствии с требованиями п.п. 12, 18, 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п.10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статьи 55 Федерального закона от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и пункта 10.1 Порядка приема граждан на обучение по образовательным программам начального общего, основного общего и среднего общего образования, утвержденного приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 22 января 2014 года № 32: при приеме в Учреждение в заявлениях родителей (законных представителей) детей не осуществляется выбор языка образования, изучаемых родного языка из числа языков народов Российской Федерации, в том числе русского языка как родного языка, государственных языков республик Российской Федерации
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9. Сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н, в соответствии с требованиями части 6 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов» Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 5 Приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 6 статьи 16; Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 75, Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов», Приказ Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования» п. 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Обеспечить организацию и проведение в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии подтверждающих исследований: группы крови и резус-фактора определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К в соответствии с требованиями п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 80
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17. Обеспечить сохранение донорского контейнера с оставшимся компонентом донорской крови после окончания трансфузии в соответствии с обязательными требованиями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 21, Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18. Обеспечить вынесение на титульный лист сведений о группе крови и резус-принадлежности реципиента в соответствии с требованиями раздела I «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 1 «Общие положения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Создать с включением в структуру и штатное расписание БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии подразделение (специализированный кабинет) с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в соответствии с требованиями Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» части 3 статьи 16; п. 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797, Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложения №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6, приложения № 5 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2 и приложения № 6 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» часть 3 статьи 16; Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 74; Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложение №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложение № 5 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2; приложение № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12. Осуществлять забор крови у реципиента в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов), а также маркировку пробирки с кровью реципиента в соответствии с требованиями п. 10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 10
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14. Обеспечить регистрацию в медицинской документации реципиента сведений о проведении контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела при проведении биологической пробы в соответствии с установленными требованиями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 15, 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Обеспечить внесение в медицинскую документацию БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии информации, обеспечивающей прослеживаемость всех предусмотренных данных: о расходных материалах (реагентах), исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию, в соответствии с требованиями п.п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п. 17, 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13. Вносить все необходимые сведения в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 07 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11. Проводить после каждой трансфузии (переливания) компонентов донорской крови оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований в соответствии с требованиями п. 6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 6
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Уркова Надежда Викторовна
Должность главный врач БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Представитель БУ "Яльчикская ЦРБ" Минздрава Чувашии - главный врач Уркова Н.В. с Актом КНМ ознакомлена 13.09.2019г., подпись имеется

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЯЛЬЧИКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ИНН 2120000768
ОГРН 1022101830750
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-20

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-08-26

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435837
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055804011999
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Михайлова Елена Владимировна
Должность ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-02
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-13
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование производственных объектов, используемых Бюджетным учреждением Чувашской Республики «Яльчикская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, на праве собственности, а также на праве аренды, фрахта, лизинга, найма и т.д. для осуществления деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов.
Дата начала 2019-09-02
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-13
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -рассмотрение документов Бюджетного учреждения Чувашской Республики «Яльчикская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики и иной информации о деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов.
Дата начала 2019-09-02
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-13

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-20
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 010 СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-08-23

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки