РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "НОВОЧЕБОКСАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№211901588442

🔢 ИНН:
2124009994
🆔 ОГРН:
1022100907982
📍 Адрес:
429959, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Пионерская, 20
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.10.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (21 шт.)
не проводится в ОАР и ОРИТ подогревание не выше 370С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед их трансфузией
в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови у реципиента из вены берут кровь только в одну одноразовую пробирку с фиолетовой крышкой (представлена, имеет наполнитель К3 ЭДТА (антикоагулянт)), которая используется для проведения проб на индивидуальную совместимость. Образец крови реци... Еще...
рукописные записи в медицинской документации БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не во всех случаях делаются четко и разборчиво, а именно имеются многочисленные исправления в учетных Журналах
температура в помещении КДЛ при определении группы крови не соответствует регламентируемым значениям (не ниже 150С - не выше 250С)
проведение трансфузий патогенредуцированных компонентов донорской крови осуществляется без клинических рекомендаций (протоколов лечения)
в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не во всех случаях после трансфузии проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований
в ряде случаев согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов оформлено не по установленному образцу
не во всех случаях после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, сохраняются в течение 48 часов в медицинском изделии, предназначенном для х... Еще...
не осуществляется регистрация температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и (или) ее компонентов в Кабинете переливания крови БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии, а именно не осуществляется регистрация температурного режима при хранении донорской к... Еще...
не во всех случаях на лицевой стороне титульного листа Медицинских карт стационарного больного имеется подпись лечащего врача, скрепляющая данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность
не в каждом случае плановая трансфузия эритроцитсодержащих компонентов проводится с учетом резус-принадлежности реципиента
в медицинскую документацию БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии (выкопировки прилагаются) не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о расходных материалах (реагентах), исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности... Еще...
БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не разработаны инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хр... Еще...
БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в ба... Еще...
во всех случаях при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии, не осуществляется первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности
в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не определен (документы не представлены) в установленном порядке (не уполномочен руководителем (главным врачом) БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии), работник в обязанности которого входит проверка характеристики вне... Еще...
не во всех случаях проводится оценка состояния реципиента перед переливанием, а также через 1 час и через 2 часа после трансфузии компонентов донорской крови
в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии отсутствует резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий (холодильник «POZIS», морозильная камера «POZIS»), предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов в Кабинете переливани... Еще...
1) в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н
2) в ряде случаев, в проверенных «Протоколах », содер... Еще...
не во всех случаях на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови производится клинический анализ мочи
в части проведения плановых трансфузий эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, с учетом совместимости донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е

Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "НОВОЧЕБОКСАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 2124009994) , адрес: 429959, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Пионерская, 20

Выявленные нарушения (21 шт.):
  • не проводится в ОАР и ОРИТ подогревание не выше 370С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед их трансфузией
  • в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови у реципиента из вены берут кровь только в одну одноразовую пробирку с фиолетовой крышкой (представлена, имеет наполнитель К3 ЭДТА (антикоагулянт)), которая используется для проведения проб на индивидуальную совместимость. Образец крови реципиента для проведения контрольных исследований забирается в одноразовый шприц
  • рукописные записи в медицинской документации БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не во всех случаях делаются четко и разборчиво, а именно имеются многочисленные исправления в учетных Журналах
  • температура в помещении КДЛ при определении группы крови не соответствует регламентируемым значениям (не ниже 150С - не выше 250С)
  • проведение трансфузий патогенредуцированных компонентов донорской крови осуществляется без клинических рекомендаций (протоколов лечения)
  • в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не во всех случаях после трансфузии проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований
  • в ряде случаев согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов оформлено не по установленному образцу
  • не во всех случаях после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, сохраняются в течение 48 часов в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • не осуществляется регистрация температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и (или) ее компонентов в Кабинете переливания крови БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии, а именно не осуществляется регистрация температурного режима при хранении донорской крови и (или) ее компонентов в Кабинете переливания крови БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии в выходные и праздничные дни
  • не во всех случаях на лицевой стороне титульного листа Медицинских карт стационарного больного имеется подпись лечащего врача, скрепляющая данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность
  • не в каждом случае плановая трансфузия эритроцитсодержащих компонентов проводится с учетом резус-принадлежности реципиента
  • в медицинскую документацию БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии (выкопировки прилагаются) не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о расходных материалах (реагентах), исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию
  • БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не разработаны инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, с применением медицинских изделий, имеющихся на балансе БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
  • БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов
  • во всех случаях при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии, не осуществляется первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности
  • в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не определен (документы не представлены) в установленном порядке (не уполномочен руководителем (главным врачом) БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии), работник в обязанности которого входит проверка характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови и внесение сведений о результатах проверки в медицинскую документацию (не представлена) и базу данных донорства крови и ее компонентов
  • не во всех случаях проводится оценка состояния реципиента перед переливанием, а также через 1 час и через 2 часа после трансфузии компонентов донорской крови
  • в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии отсутствует резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий (холодильник «POZIS», морозильная камера «POZIS»), предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов в Кабинете переливания крови
  • 1) в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н 2) в ряде случаев, в проверенных «Протоколах », содержится информация о проведении контрольной проверки группы крови и резус-принадлежности донора и проведении пробы на индивидуальную совместимость при трансфузии СЗП
  • не во всех случаях на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови производится клинический анализ мочи
  • в части проведения плановых трансфузий эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, с учетом совместимости донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е
Нарушенный правовой акт:
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 93; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 36
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 10
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 12
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 5 «Причины ошибок при определении группы крови, Rh-принадлежности и проведении проб на индивидуальную совместимость и меры их предупреждения» п.5.1.2
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 88
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 6
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел I «Общие положения» п.1.7
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 100
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 66 пп. д)
  • Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 1 «Общие положения»
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 83, Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 32, Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови») раздел 1 «Общие положения»
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п. 17, 18
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 13
  • статьи 55 Федерального закона от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и пункта 10.1 Порядка приема граждан на обучение по образовательным программам начального общего, основного общего и среднего общего образования, утвержденного приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 22 января 2014 года № 32: при приеме в Учреждение в заявлениях родителей (законных представителей) детей не осуществляется выбор языка образования, изучаемых родного языка из числа языков народов Российской Федерации, в том числе русского языка как родного языка, государственных языков республик Российской Федерации
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 79, Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 7
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 90
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 97; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 19; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 69
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 18
  • Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 19; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
  • Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 85, Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 32
  • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Выданные предписания:
  • Обеспечить подогревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией
  • Обеспечить забор образцов крови у реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость в соответствии с установленными требованиями
  • Рукописные записи по хранению, транспортировке и клиническому использованию компонентов донорской крови в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии делать четко и разборчиво
  • Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории при определении группы крови регламентируемый температурный режим (ниже 15 град. С, не выше 25 град. С)
  • Обеспечить наличие клинических рекомендаций (протоколов лечения) при проведении трансфузий компонентов донорской крови
  • Обеспечить после каждой трансфузии оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований
  • Оформлять согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов по образцу
  • Обеспечить после окончания трансфузии сохранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • Обеспечить регистрацию температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении компонентов донорской крови в Кабинете переливания крови
  • Обеспечить вынесение данных результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность на лицевую сторону титульного листа истории болезни в соответствии с установленными требованиями
  • Обеспечить использование эритроцитсодержащих компонентов донорской крови идентичных по резус-принадлежности при проведении плановых трансфузий эритроцитсодержащих компонентов с учетом резус-принадлежности реципиента
  • Обеспечить, прослеживаемость данных о расходных материалах (реагентах), а также исполнителях работ, соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию
  • Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
  • Принять меры по внесению в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови, в базу данных донорства и ее компонентов
  • Обеспечить при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии, первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности с внесением результатов определения медицинскую документацию реципиента
  • Обеспечить исполнение требований п. 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов
  • Обеспечить оценку состояния реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии компонентов донорской крови с учетом показателей состояния здоровья реципиента
  • Обеспечить в Кабинете переливания крови наличие резервного источника электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • Обеспечить внесение всех необходимых сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья
  • Обеспечить проведение клинического анализа мочи на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови
  • Учитывать совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е при проведении плановых трансфузий эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам, которым показаны повторные трансфузии
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 429959, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Пионерская, 20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-28T14:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 429959, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Пионерская, 20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-10-01T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 163
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Петрова Наталия Викторовна
Должность начальник территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Митина Татьяна Евгеньевна
Должность главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится в ОАР и ОРИТ подогревание не выше 370С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед их трансфузией
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови у реципиента из вены берут кровь только в одну одноразовую пробирку с фиолетовой крышкой (представлена, имеет наполнитель К3 ЭДТА (антикоагулянт)), которая используется для проведения проб на индивидуальную совместимость. Образец крови реципиента для проведения контрольных исследований забирается в одноразовый шприц
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) рукописные записи в медицинской документации БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не во всех случаях делаются четко и разборчиво, а именно имеются многочисленные исправления в учетных Журналах
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) температура в помещении КДЛ при определении группы крови не соответствует регламентируемым значениям (не ниже 150С - не выше 250С)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) проведение трансфузий патогенредуцированных компонентов донорской крови осуществляется без клинических рекомендаций (протоколов лечения)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не во всех случаях после трансфузии проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ряде случаев согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов оформлено не по установленному образцу
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не во всех случаях после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, сохраняются в течение 48 часов в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не осуществляется регистрация температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и (или) ее компонентов в Кабинете переливания крови БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии, а именно не осуществляется регистрация температурного режима при хранении донорской крови и (или) ее компонентов в Кабинете переливания крови БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии в выходные и праздничные дни
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не во всех случаях на лицевой стороне титульного листа Медицинских карт стационарного больного имеется подпись лечащего врача, скрепляющая данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не в каждом случае плановая трансфузия эритроцитсодержащих компонентов проводится с учетом резус-принадлежности реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинскую документацию БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии (выкопировки прилагаются) не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о расходных материалах (реагентах), исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не разработаны инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, с применением медицинских изделий, имеющихся на балансе БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) во всех случаях при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии, не осуществляется первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии не определен (документы не представлены) в установленном порядке (не уполномочен руководителем (главным врачом) БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии), работник в обязанности которого входит проверка характеристики внешнего вида компонентов донорской крови (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови и внесение сведений о результатах проверки в медицинскую документацию (не представлена) и базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не во всех случаях проводится оценка состояния реципиента перед переливанием, а также через 1 час и через 2 часа после трансфузии компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии отсутствует резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий (холодильник «POZIS», морозильная камера «POZIS»), предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов в Кабинете переливания крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1) в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н 2) в ряде случаев, в проверенных «Протоколах », содержится информация о проведении контрольной проверки группы крови и резус-принадлежности донора и проведении пробы на индивидуальную совместимость при трансфузии СЗП
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не во всех случаях на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови производится клинический анализ мочи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в части проведения плановых трансфузий эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, с учетом совместимости донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить подогревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 93; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 36
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить забор образцов крови у реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость в соответствии с установленными требованиями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 10
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Рукописные записи по хранению, транспортировке и клиническому использованию компонентов донорской крови в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии делать четко и разборчиво
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 12
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории при определении группы крови регламентируемый температурный режим (ниже 15 град. С, не выше 25 град. С)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 5 «Причины ошибок при определении группы крови, Rh-принадлежности и проведении проб на индивидуальную совместимость и меры их предупреждения» п.5.1.2
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие клинических рекомендаций (протоколов лечения) при проведении трансфузий компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 88
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить после каждой трансфузии оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 6
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов по образцу
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел I «Общие положения» п.1.7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить после окончания трансфузии сохранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 100
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении компонентов донорской крови в Кабинете переливания крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 66 пп. д)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить вынесение данных результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность на лицевую сторону титульного листа истории болезни в соответствии с установленными требованиями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 1 «Общие положения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить использование эритроцитсодержащих компонентов донорской крови идентичных по резус-принадлежности при проведении плановых трансфузий эритроцитсодержащих компонентов с учетом резус-принадлежности реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 83, Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 32, Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови») раздел 1 «Общие положения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить, прослеживаемость данных о расходных материалах (реагентах), а также исполнителях работ, соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п.п. 17, 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 13
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по внесению в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови, в базу данных донорства и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статьи 55 Федерального закона от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и пункта 10.1 Порядка приема граждан на обучение по образовательным программам начального общего, основного общего и среднего общего образования, утвержденного приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 22 января 2014 года № 32: при приеме в Учреждение в заявлениях родителей (законных представителей) детей не осуществляется выбор языка образования, изучаемых родного языка из числа языков народов Российской Федерации, в том числе русского языка как родного языка, государственных языков республик Российской Федерации
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, в БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии, первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности с внесением результатов определения медицинскую документацию реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 79, Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение требований п. 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 90
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оценку состояния реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии компонентов донорской крови с учетом показателей состояния здоровья реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 97; Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 18, 19; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в Кабинете переливания крови наличие резервного источника электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 69
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение всех необходимых сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение клинического анализа мочи на следующий день после трансфузии компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 19; Приказ Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» раздел 6 «Биологическая проба»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Минздрав Чувашской Республики (исх. от 28.10.2019 № 446)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 09 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Учитывать совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е при проведении плановых трансфузий эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам, которым показаны повторные трансфузии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 п. 85, Приказ Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п. 32
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Белов Константин Ильич
Должность главный врач БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Макаров Алексей Юрьевич
Должность заведующий кабинетом переливания крови (КПК), врач-трансфузиолог БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Алексеева Вера Ивановна
Должность заместитель главного врача БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил главный врач БУ «Новочебоксарская городская больница» Минздрава Чувашии», подпись имеется

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "НОВОЧЕБОКСАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ИНН 2124009994
ОГРН 1022100907982
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2013-03-26

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-23

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435837
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055804011999
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Петрова Наталия Викторовна
Должность начальник территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Митина Татьяна Евгеньевна
Должность главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-10-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование производственных объектов, используемых Бюджетным учреждением Чувашской Республики «Новочебоксарская городская больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, на праве собственности, а также на праве аренды, фрахта, лизинга, найма и т.д. для осуществления деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов.
Дата начала 2019-10-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-28
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов Бюджетного учреждения Чувашской Республики «Новочебоксарская городская больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики и иной информации о деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов
Дата начала 2019-10-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-28

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2013-03-26
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 012 СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-23

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки