Причина проверки:

Целью проверки является рассмотрение обращения гражданки Махмутовой Гулии Ансаровны, действующей в интересах своего несовершеннолетнего сына Махмутова Раниса Радиковича, (вх. от 29.03.2019 № В21-67/19), содержащего информацию о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью при оказании ему медицинской помощи БУ «Батыревская центральная районная больница» Минздрава Чувашии; на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 04 апреля 2019 года №20. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений бюджетным учреждением Чувашской Республики «Батыревская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению, прав граждан в сфере охраны здоровья граждан. Предмет проверки - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 26.12.2008 №294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «а» п.2 ч. 2 ст.10); Федеральный закон от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;

Выявленные нарушения (3 шт.):

• нарушение подп.11 п. 1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» БУ «Батыревская центральная районная больница» Минздрава Чувашии не организовано ведение медицинской документации в установленном порядке. А именно, в нарушение п. 5 приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в медицинской карте пациента не указаны сведения о назначенных, и выписанных лекарственных препаратах (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса)
• Нарушение требований п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения прав Махмутова Р.Р. на получение лекарственного препарата Эверолимус, необходимого по медицинским показаниям в соответствии с требованиями подп. 1 п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»
• нарушение требований п. 4.6 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» врачебной комиссией БУ «Батыревская центральная районная больница» Минздрава Чувашии не проведена оценка обоснованности назначения лекарственного препарата. А именно, в нарушение п. 6 приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (действующего на момент выписывания рецептов) ребенку с диагнозом по МКБ-10 Q85.1 БУ «Батыревская центральная районная больница» Минздрава Чувашии назначается лекарственный препарат «Эверолимус таблетки 0,5мг» (ТН Сертикан) без учета инструкции по применению, возраста пациента, при отсутствии медицинских показаний.

Нарушенный правовой акт:

• подп.11 п. 1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 5 приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
• п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» , подп. 1 п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»
• п. 4.6 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» ;п. 6 приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
• Федеральный закон от 26.12.2008 №294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «а» п.2 ч. 2 ст.10); Федеральный закон от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;

Выданные предписания:

• Обеспечить в соответствии с требованиями п. 11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ведение медицинской документации в установленном порядке, в части указания в медицинской карте пациента сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате. Срок исполнения до 01.08.2019 и соблюдать постоянно.
• . Обеспечить соблюдение требований п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения прав Махмутова Р.Р. на получение лекарственного препарата Эверолимус, необходимого по медицинским показаниям в соответствии с требованиями подп. 1 п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; Срок исполнения до 01.08.2019 и соблюдать постоянно.
• Обеспечить соблюдение требований п. 4.6 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в части оценки врачебной комиссией обоснованности назначения лекарственного препарата с учетом разработанной производителем инструкции по применению. Срок исполнения до 01.08.2019 и соблюдать постоянно.