РОСПРОВЕРКИ

Проверка Бюджетное учреждение Чувашской Республики «Городская детская клиническая больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики
№211902802348

🔢 ИНН:
2130200808
🆔 ОГРН:
1182130005144
📍 Адрес:
428028, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Тракторостроителей, д. 12; 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Эгерский бульвар, д. 49,
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.06.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Бюджетное учреждение Чувашской Республики «Городская детская клиническая больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики (ИНН: 2130200808) , адрес: 428028, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Тракторостроителей, д. 12; 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Эгерский бульвар, д. 49,

Причина проверки:

рассмотрения обращения (вх. от 31.05.2019 №121/19), содержащих сведения о фактах причинения вреда жизни, здоровью несовершеннолетней; на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 06.06.2019 №34. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений бюджетным учреждением Чувашской Республики «Городская детская клиническая больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, их руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации у обращению лекарственных средств, по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в части выполнения порядков оказания медицинской помощи; по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, по соблюдению порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда охраняемым законом ценностям, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • 1. не обеспечено соблюдение ч. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Эгерский бульвар, д. 49 2. не обеспечено соблюдение требований пп. «а» п. 5 Постановления Правительства России от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428028, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Тракторостроителей, д. 12, обеспечив оказание медицинской помощи детям с заболеваниями неврологического профиля в соответствии с Приказа Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», в части: - госпитализации детей с судорогами в психоневрологическое отделение БУ «Городская детская клиническая больница» Минздрава Чувашии согласно Приказа Минздрава Чувашии от 31.12.2015 №495 «Об утверждении Маршрута оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» в Чувашской Республике»; - обеспечения детям с диагнозом «G40.5» ежедневного осмотра врача-невролога в соответствии с Приказом Минздрава России от 29.12.2012 № 1695н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при эпилепсии».
  • 3. не обеспечено соблюдение ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения прав граждан на доступную и качественную медицинскую помощь при оказании медицинской помощи детям в стационарных условиях путем соблюдения порядков оказания медицинской помощи и с стандартов медицинской помощи 4. не обеспечено соблюдение п. 6 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н и п. 25 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» при организации работы прививочного кабинета поликлиники №3 БУ «Городская детская клиническая больница №1» Минздрава Чувашии по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Эгерский бульвар, д. 49, в котором осуществляется хранение лекарственных иммунобиологических препаратов 5. не обеспечено ежедневная регистрация параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров), в том числе в выходные и праздничные дни, в специальном журнале (карте) и на бумажном носителе, в прививочном кабинете поликлиники №3 БУ «Городская детская клиническая больница №1» Минздрава Чувашии по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Эгерский бульвар, д. 49, в котором осуществляется хранение лекарственных иммунобиологических препаратов 6. не обеспечено выполнение требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" о предоставлении информации о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата, представляющей угрозу жизни человека
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пп. «а» п. 5 Постановления Правительства России от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», Приказ Минздрава Чувашии от 31.12.2015 №495 «Об утверждении Маршрута оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» в Чувашской Республике»; - Приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1695н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при эпилепсии».
  • ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 6 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н и п. 25 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» , часть 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
  • Федеральный закон от 26.12.2008 №294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «б» п.2 ч. 2 ст.10).
Выданные предписания:
  • 1. Обеспечить соблюдение ч. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Эгерский бульвар, д. 49. 2.Обеспечить соблюдение требований пп. «а» п. 5 Постановления Правительства России от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428028, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Тракторостроителей, д. 12, обеспечив оказание медицинской помощи детям с заболеваниями неврологического профиля в соответствии с Приказа Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», в части: - госпитализации детей с судорогами в психоневрологическое отделение БУ «Городская детская клиническая больница» Минздрава Чувашии согласно Приказа Минздрава Чувашии от 31.12.2015 №495 «Об утверждении Маршрута оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» в Чувашской Республике»; - обеспечения детям с диагнозом «G40.5» ежедневного осмотра врача-невролога в соответствии с Приказом Минздрава России от 29.12.2012 № 1695н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при эпилепсии».
  • 3. обеспечить соблюдение ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения прав граждан на доступную и качественную медицинскую помощь при оказании медицинской помощи детям в стационарных условиях путем соблюдения порядков оказания медицинской помощи и с стандартов медицинской помощи 4. обеспечить соблюдение п. 6 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н и п. 25 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» при организации работы прививочного кабинета поликлиники №3 БУ «Городская детская клиническая больница №1» Минздрава Чувашии по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Эгерский бульвар, д. 49, в котором осуществляется хранение лекарственных иммунобиологических препаратов 5. обеспечить ежедневная регистрация параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров), в том числе в выходные и праздничные дни, в специальном журнале (карте) и на бумажном носителе, в прививочном кабинете поликлиники №3 БУ «Городская детская клиническая больница №1» Минздрава Чувашии по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Эгерский бульвар, д. 49, в котором осуществляется хранение лекарственных иммунобиологических препаратов 6. обеспечить выполнение требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" о предоставлении информации о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата, представляющей угрозу жизни человека
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 428028, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Тракторостроителей, д. 12; 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Эгерский бульвар, д. 49,
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.06.2019 14:38:00
Место составления акта о проведении КНМ 428028, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Тракторостроителей, д. 12.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 21.06.2019
Длительность КНМ (в днях) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Понявина Светлана Васильевна ;
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности и мониторинга государственных программ (председатель)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ратобыльская Фаина Владимировна -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фадеева Марта Александровна -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности и мониторинга государственных программ;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михайлова Ирина Вениаминовна ;
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. не обеспечено соблюдение ч. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Эгерский бульвар, д. 49 2. не обеспечено соблюдение требований пп. «а» п. 5 Постановления Правительства России от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428028, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Тракторостроителей, д. 12, обеспечив оказание медицинской помощи детям с заболеваниями неврологического профиля в соответствии с Приказа Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», в части: - госпитализации детей с судорогами в психоневрологическое отделение БУ «Городская детская клиническая больница» Минздрава Чувашии согласно Приказа Минздрава Чувашии от 31.12.2015 №495 «Об утверждении Маршрута оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» в Чувашской Республике»; - обеспечения детям с диагнозом «G40.5» ежедневного осмотра врача-невролога в соответствии с Приказом Минздрава России от 29.12.2012 № 1695н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при эпилепсии».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. не обеспечено соблюдение ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения прав граждан на доступную и качественную медицинскую помощь при оказании медицинской помощи детям в стационарных условиях путем соблюдения порядков оказания медицинской помощи и с стандартов медицинской помощи 4. не обеспечено соблюдение п. 6 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н и п. 25 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» при организации работы прививочного кабинета поликлиники №3 БУ «Городская детская клиническая больница №1» Минздрава Чувашии по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Эгерский бульвар, д. 49, в котором осуществляется хранение лекарственных иммунобиологических препаратов 5. не обеспечено ежедневная регистрация параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров), в том числе в выходные и праздничные дни, в специальном журнале (карте) и на бумажном носителе, в прививочном кабинете поликлиники №3 БУ «Городская детская клиническая больница №1» Минздрава Чувашии по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Эгерский бульвар, д. 49, в котором осуществляется хранение лекарственных иммунобиологических препаратов 6. не обеспечено выполнение требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" о предоставлении информации о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата, представляющей угрозу жизни человека

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол по ч.1 ст 19.20 КоАП РФ , протокол по ч.3 19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 110
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить соблюдение ч. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Эгерский бульвар, д. 49. 2.Обеспечить соблюдение требований пп. «а» п. 5 Постановления Правительства России от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428028, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Тракторостроителей, д. 12, обеспечив оказание медицинской помощи детям с заболеваниями неврологического профиля в соответствии с Приказа Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», в части: - госпитализации детей с судорогами в психоневрологическое отделение БУ «Городская детская клиническая больница» Минздрава Чувашии согласно Приказа Минздрава Чувашии от 31.12.2015 №495 «Об утверждении Маршрута оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» в Чувашской Республике»; - обеспечения детям с диагнозом «G40.5» ежедневного осмотра врача-невролога в соответствии с Приказом Минздрава России от 29.12.2012 № 1695н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при эпилепсии».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пп. «а» п. 5 Постановления Правительства России от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология», Приказ Минздрава Чувашии от 31.12.2015 №495 «Об утверждении Маршрута оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» в Чувашской Республике»; - Приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1695н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при эпилепсии».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол по ст.14.43 ч.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 110
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. обеспечить соблюдение ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения прав граждан на доступную и качественную медицинскую помощь при оказании медицинской помощи детям в стационарных условиях путем соблюдения порядков оказания медицинской помощи и с стандартов медицинской помощи 4. обеспечить соблюдение п. 6 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н и п. 25 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» при организации работы прививочного кабинета поликлиники №3 БУ «Городская детская клиническая больница №1» Минздрава Чувашии по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Эгерский бульвар, д. 49, в котором осуществляется хранение лекарственных иммунобиологических препаратов 5. обеспечить ежедневная регистрация параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров), в том числе в выходные и праздничные дни, в специальном журнале (карте) и на бумажном носителе, в прививочном кабинете поликлиники №3 БУ «Городская детская клиническая больница №1» Минздрава Чувашии по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Эгерский бульвар, д. 49, в котором осуществляется хранение лекарственных иммунобиологических препаратов 6. обеспечить выполнение требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" о предоставлении информации о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата, представляющей угрозу жизни человека
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 6 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н и п. 25 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» , часть 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михайлов михаил Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Бюджетное учреждение Чувашской Республики «Городская детская клиническая больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики
ИНН проверяемого лица 2130200808
ОГРН проверяемого лица 1182130005144

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088225
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042128023101
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ратобыльскую Фаину Владимировну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущего специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михайлова Ирина Вениаминовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фадееву Марту Александровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста - эксперта отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности и мониторинга государственных программ;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Понявину Светлану Васильевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности и мониторинга государственных программ (председатель);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 17.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Чувашской Республики
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры первый заместитель прокурора Республики старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры А.П. Евграфов
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ рассмотрения обращения (вх. от 31.05.2019 №121/19), содержащих сведения о фактах причинения вреда жизни, здоровью несовершеннолетней; на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 06.06.2019 №34. задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений бюджетным учреждением Чувашской Республики «Городская детская клиническая больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, их руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации у обращению лекарственных средств, по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в части выполнения порядков оказания медицинской помощи; по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, по соблюдению порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ уведомить юридическое лицо о проведении внеплановой выездной проверки не менее чем за 24 часа до начала ее проведения любым доступным способом, в том числе посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля, в соответствии ч.16 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; рассмотреть документы юридического лица, имеющиеся в распоряжении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике; направить в адрес юридического лица мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы; провести проверку выполнения требований нормативных правовых актов Российской Федерации в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи несовершеннолетней.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ Причинение вреда охраняемым законом ценностям, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П21-167/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 10.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П21-167/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 10.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 №294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «б» п.2 ч. 2 ст.10).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой