Проверка Бюджетное учреждение Чувашской Республики «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Министерства здравоохранения Чувашской Республики
№211902901509
🔢 ИНН:
2125008440
🆔 ОГРН:
1122138000489
📍 Адрес:
429127, Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Свердлова, д. 2
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.07.2019
🎯
Основание проведения
Цель - рассмотрение обращения гражданки Лушиной Евгении Александровны, действующей в интересах своего несовершеннолетнего сына Лушина И.С (вх. от 19.07.2019 № О21-154/19), содержащего информацию о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью при оказании ребенку медицинской помощи БУ... Еще...Цель - рассмотрение обращения гражданки Лушиной Евгении Александровны, действующей в интересах своего несовершеннолетнего сына Лушина И.С (вх. от 19.07.2019 № О21-154/19), содержащего информацию о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью при оказании ребенку медицинской помощи БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии в связи с необеспечением его льготными лекарственными препаратами «Креон», «Урсофальк»; на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 22 июля 2019 года №41
Задача-предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан.
Предмет - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
-требований п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения прав Лушина И.С. на получение лекарственных препаратов Урсодезоксихолевая кислота, «Креон 10000», назначенных решением врачебной комиссии по жизненным показ... Еще...-требований п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения прав Лушина И.С. на получение лекарственных препаратов Урсодезоксихолевая кислота, «Креон 10000», назначенных решением врачебной комиссии по жизненным показанием, в соответствии с требованиями пп. 1 п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
-требований п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4.8 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Бюджетное учреждение Чувашской Республики «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Министерства здравоохранения Чувашской Республики (ИНН: 2125008440) , адрес: 429127, Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Свердлова, д. 2
Выявленные нарушения (1 шт.):
-требований п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения прав Лушина И.С. на получение лекарственных препаратов Урсодезоксихолевая кислота, «Креон 10000», назначенных решением врачебной комиссии по жизненным показанием, в соответствии с требованиями пп. 1 п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
-требований п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4.8 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Нарушенный правовой акт:
п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
пп. 1 п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
п. 4.8 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Федеральный закон от 26.12.2008 №294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «а» п.2 ч. 2 ст.10);
Федеральный закон от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»
Выданные предписания:
Обеспечить соблюдение требований п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения прав Лушина И.С. на получение лекарственных препаратов Урсодезоксихолевая кислота, «Креон 10000», назначенных решением врачебной комиссии по жизненным показанием, в соответствии с требованиями пп. 1 п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Обеспечить соблюдение требований п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4.8 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» посредством направления сообщения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для разрешения врачебной комиссии БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии 04.12.2018 к применению у Лушина И.С. по жизненным показаниям лекарственного препарата Панкреатин по торговому наименованию «Креон 10000».
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
429127, Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Ленина, д. 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Адрес
429127, Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Свердлова, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-08-13T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
428018, Чувашская Республика г. Чебоксары, Московский пр., д.36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-07-25T00:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
14
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Зрячева Наталья Александровна
Должность
Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Сорокина Анастасия Витальевна
Должность
Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
-требований п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения прав Лушина И.С. на получение лекарственных препаратов Урсодезоксихолевая кислота, «Креон 10000», назначенных решением врачебной комиссии по жизненным показанием, в соответствии с требованиями пп. 1 п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
-требований п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4.8 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
133
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить соблюдение требований п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения прав Лушина И.С. на получение лекарственных препаратов Урсодезоксихолевая кислота, «Креон 10000», назначенных решением врачебной комиссии по жизненным показанием, в соответствии с требованиями пп. 1 п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Обеспечить соблюдение требований п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4.8 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» посредством направления сообщения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для разрешения врачебной комиссии БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии 04.12.2018 к применению у Лушина И.С. по жизненным показаниям лекарственного препарата Панкреатин по торговому наименованию «Креон 10000».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
пп. 1 п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
п. 4.8 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Бюджетное учреждение Чувашской Республики «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Министерства здравоохранения Чувашской Республики
ИНН
2125008440
ОГРН
1122138000489
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-07-23
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000088225
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1042128023101
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Сорокина Анастасия Витальевна
Должность
Главный эксперт-специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Зрячева Наталья Александровна
Должность
Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-07-25
Дата окончания проведения мероприятия
2019-08-13
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
Цель - рассмотрение обращения гражданки Лушиной Евгении Александровны, действующей в интересах своего несовершеннолетнего сына Лушина И.С (вх. от 19.07.2019 № О21-154/19), содержащего информацию о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью при оказании ребенку медицинской помощи БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии в связи с необеспечением его льготными лекарственными препаратами «Креон», «Урсофальк»; на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 22 июля 2019 года №41
Задача-предупреждение, выявление и пресечение нарушений БУ «Шумерлинский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии, его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан.
Предмет - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
уведомить юридическое лицо о проведении внеплановой документарной проверки не менее чем за 24 часа до начала ее проведения любым доступным способом, в том числе посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля, в соответствии с ч.16 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
рассмотреть документы юридического лица, имеющиеся в распоряжении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике;
направить в адрес юридического лица мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы;
провести проверку выполнения требований нормативных правовых актов Российской Федерации в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи Лушину И.С.
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П21-202/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-07-22
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 26.12.2008 №294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «а» п.2 ч. 2 ст.10);
Федеральный закон от 02.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»